Avis patient – BISEPTINE, solution pour application locale

Avis patient – BISEPTINE, solution pour application locale

ANSM – Miss jour le : 24/07/2020

Dénomination du médicament

BISEPTINE, solution pour application locale

Alcool benzylique, digluconate de chlorhexidine et chlorure de benzalkonium

encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci saplique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament la porte des enfants.

Que continent avis ?

1. Quest-ce que BISEPTINE, solution pour application locale et dans quoi cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations connaitre avant d’utiliser BISEPTINE, solution pour application locale ?

3. Comment utiliser BISEPTINE, solution pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?

5. Commentaire conserver BISEPTINE, solution pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothrapeutique : ANTISEPTIQUES ET DÉSINFECTANTS (D. Dermatologie)

Ce médicament est indiqué pour :

Lantisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.

Le traitement local désigne des affections de la peau, infecte ou risque de sinfecter.

Lantipsie de la peau avant une opération.

N’utilisez jamais BISEPTINE, solution pour application locale :

Si vous êtes allergique (hypersensible) la substance active ou l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

Dans le conduit auditif et cas de perforation tympanique, ni dans les yeux.

Sur les muqueuses et gnitales privées.

Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Avertissements et précautions

Adressez-vous votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BISEPTINE, solution pour application locale.

Laisser scher avant utilisation d’un instrument électrique en raison d’un risque de brlure.

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, et raison des risques de passage dans la circulation générale.

Ce médicament n’est qu’un antiseptique local. Son action diminue seulement le nombre de micro-organismes.

Utiliser avec précaution chez les nouveaux-nés, particulièrement les prématurés. BISEPTINE peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Éviter l’emploi simultané ou successif d’autres antiseptiques.

Utiliser proprement car ds l’ouverture d’une préparation antiseptique une contamination microbienne est possible.

Arrêtez BISEPTINE et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes voquant une réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe Effets indésirables graves en rubrique 4.

Enfants et adolescents

Ne jamais laisser la porte des enfants.

Autres médicaments et BISEPTINE, solution pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou envisagez d’utiliser tout autre médicament.

Éviter l’emploi simultané ou successif dantiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l’utilisation pralable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux).

BISEPTINE, solution pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou envisagez d’utiliser tout autre médicament.

sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

en évitant toujours d’utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien ou et cas de doute.

Posologie

peau lse :

Et règle générale 1 application, 2 fois par jour.

Préparation de la peau saine pour la chirurgie :

2 applications successives correspondant respectivement à la phase de netyage/dtersion et à la phase dantisepsie.

DANSE TOUS LES CAS, SE CONFORME STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode et voie d’administration

VOIE CUTANE

DANSE TOUS LES CAS, SE CONFORME STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Coûteux du traitement

DANSE TOUS LES CAS, SE CONFORME STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez utilisé plus de BISEPTINE, solution pour application locale que vous nauriez d :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser BISEPTINE, solution pour application locale :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BISEPTINE, solution pour application locale :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin, votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne survinnent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrtez BISEPTINE et consultez immdiatement votre mdecin si vous prsentez lun des effets indsirables suivants :

Raction allergie grave dont les signes peuvent tre :

• Difficile de respirer ou d’avaler
• Tension artrielle basse, pouvant conduire une sensation de vertige ou des tourdissements
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• Dmangeaisons svres de la peau, accompagne dune ruption cutane rouge ou de boutons

Autres effets indésirables

• Allergie eczéma au contact du produit
• Brûlures chimiques chez des nouveaux-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur le flacon après EXP. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pour les bouteilles et le polyéthylène : Pas de précautions particulières de conservation.

Pour les bouteilles de pulvrisateurs et de polythylne : A conserver une temprature ne dpassant pas 25C.

Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.

Ce que continue BISEPTINE, solution pour application locale

Les substances actives sont :

Gluconate de chlorhexidine ………………………………………………. …… ………………………………………… …. 0,250g

Chlorure de benzalkonium ………………………………………………. .. ……………………………. 0,025g

Alcool benzylique ………………………………………….. ………………………………………….. …… 4 000 ml

Verser 100 ml.

L’autre compositeur est :

Leau purifie

Quest-ce que BISEPTINE, solution pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.

Flacons de pulvrisateurs de 50 ou 100 ml ou flacon de 40, 50, 100, 125, 250, 500, 1000 ou 2500 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche

BAYER SANTÉ

220, Avenue de la Recherche

59120 GRATUIT

LA FRANCE

Opérateur de l’autorisation de mise sur le marche

BAYER SANTÉ

33, RUE DE LINDUSTRIE

74240 GAILLARD

LA FRANCE

Fabricant

FAMAR NETHERLANDS BV

ROUTE INDUSTRIELLE 1

5531 AD LAME

PAYS BAS

ous

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

LA FRANCE

ous

KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH

PROJENSDORFER STRASSE

324 24106 QUILLE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cet avis à revise est :

[A complter par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).