furoate de fluticasone (pour la rhinite allergique)
corticoïdes, nasal R01AD12
Composé
avamys
(sous forme de furoate)
GlaxoSmithKline bv
Forme galénique Spray nasal Dosage 27,5 microg/dose Conditionnement 120 doses
Conservateur : chlorure de benzalkonium.
Symboles d’explication
XGVS |
Ce médicament n’est pas inclus dans le système de remboursement des médicaments (GVS). |
OTC |
En vente libre, ce médicament est un médicament en vente libre. |
Annexe 2 |
Certaines conditions sont attachées au remboursement de ce médicament, qui sont précisées dans l’annexe 2 du règlement de l’assurance maladie. |
Surveillance supplémentaire |
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Une attention particulière est requise pour les effets secondaires inattendus. Veuillez le signaler via le formulaire de rapport Lareb. |
furoate de fluticasone (pour la rhinite allergique) comparer avec un autre médicament.
Conseils
En cas de rhinite allergique, évitez au maximum les stimuli qui provoquent des symptômes. Lors de l’utilisation de médicaments, un antihistaminique non sédatif (oral ou nasal) est le premier choix pour les plaintes incidentes en raison de son effet rapide. Pour les plaintes intermittentes et légères, un antihistaminique (oral non sédatif ou nasal) ou un corticostéroïde nasal peut être utilisé. En cas de nez bouché et d’affections persistantes et modérées à sévères, la préférence est donnée à un corticoïde nasal qui, si l’effet est insuffisant, peut être associé à un antihistaminique (non sédatif oral ou nasal). Si la thérapie combinée échoue également et que les plaintes sont graves, une immunothérapie sous-cutanée spécifique à l’allergène peut être envisagée, après un examen attentif des avantages et des inconvénients avec le patient.
Hors étiquette : À rhinite non allergique Selon la norme NHG rhinite allergique et non allergique (2018), un spray nasal corticoïde peut être envisagé dans les formes suivantes : rhinite consécutive à utilisation fréquente et à long terme de décongestionnants et plusieurs vaines tentatives d’arrêt; rhinite idiopathique si un traitement par spray nasal à l’azélastine pendant 8 semaines n’a pas d’effet ; et avec plaintes d’obstruction dues à l’hypertrophie de la conque†
La rhinosinusite aiguë guérit presque toujours d’elle-même. Les analgésiques, la vapeur et l’administration nasale d’une solution saline ou d’un décongestionnant peuvent soulager les symptômes. Les antibiotiques ne sont généralement pas nécessaires. Donnez des antibiotiques si vous soupçonnez une infection bactérienne et êtes gravement malade, et envisagez des antibiotiques si votre système immunitaire est affaibli et si vous avez de la fièvre qui persiste plus de cinq jours ou réapparaît. Envisager des corticoïdes nasaux (hors AMM) uniquement s’il n’y a pas d’amélioration après 14 jours ou s’il y a des rechutes fréquentes (> 3 à 4 épisodes par an).
Hors AMM : Selon la recommandation ORL Rhinosinusite chronique et polypes nasaux (2009), les corticoïdes topiques sont le traitement de première intention chez les patients atteints de rhinosinusite chronique avec ou sans polypes nasaux.
Tous les corticostéroïdes intranasaux peuvent être considérés comme équivalents ; attention aux coûts lors de la prescription.
Les indications
- Rhinite allergique chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
- Hors AMM : rhinosinusite aiguë avec des symptômes qui ne s’améliorent pas après 14 jours ou des rechutes fréquentes (> 3 à 4 épisodes par an).
Informations connexes
Dosage
Rhinite allergique:
Adultes et enfants ≥ 12 ans :
dose initiale 55 microg (2 doses) dans chaque narine 1×/jour, avec un effet suffisant réduire à 27,5 microg (1 dose) dans chaque narine 1×/jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
dose initiale 27,5 microg (1 dose) dans chaque narine 1×/jour ; si nécessaire, augmenter temporairement à 55 microg (2 doses) dans chaque narine 1×/jour, lorsque l’effet est suffisant, diminuer à nouveau à 27,5 microg (1 dose) dans chaque narine 1×/jour.
Limiter la durée du traitement à la période pendant laquelle se produit l’exposition aux allergènes.
- Se moucher avant utilisation. Pendant la pulvérisation de la cloison nasale, vaporisez et reniflez bien (voir aussi la rubrique Effets secondaires) ;
- Bien agiter le spray nasal avant utilisation.
Effets secondaires
Très fréquent (> 10 %) : saignement de nez.
Fréquent (1-10 %) : ulcération nasale. Mal de tête.
Peu fréquent (0,1-1%) : Sécheresse, irritation, sensation de brûlure et douleur dans le nez.
Rare (0,01-0,1 %) : réactions d’hypersensibilité telles que rash, urticaire, œdème de Quincke et réactions anaphylactiques.
Très rare (<0,01 %) : perforation septale nasale ; le risque de perforation du septum nasal peut être réduit en pulvérisant le septum nasal.
De plus, des retards de croissance chez les enfants ont été rapportés. Modification transitoire de la vision en cas d’utilisation prolongée, vision floue. Bronchospasme.
Interactions
Soyez prudent avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le ritonavir. Des taux accrus de fluticasone et une suppression surrénalienne ont été observés après le ritonavir ; cette combinaison n’est pas recommandée. Si l’utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ne peut être évitée, surveiller les effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. En cas d’association avec des corticostéroïdes inhalés, tenir compte d’une augmentation de la charge stéroïdienne.
Grossesse
Tératogénèse: Une vaste expérience avec la fluticasone inhalée dans l’asthme ne montre aucun effet nocif.
Effet pharmacologique: Lorsqu’il est administré par voie nasale, l’exposition systémique attendue est minime.
Conseils: Peut être utilisé comme indiqué.
lactation
Transition dans le lait maternel: Inconnu. Oui, chez les animaux.
Effet pharmacologique: En raison de l’absorption systémique minimale chez la mère lorsqu’il est administré par voie nasale, des effets indésirables chez le nourrisson sont peu probables.
Conseils: Peut être utilisé comme indiqué.
Avertissements et precautions
Soyez prudent lorsque vous passez d’une application systémique à une application nasale, en particulier s’il existe des signes de dysfonctionnement surrénalien.
Effets secondaires systémiques et suppression surrénalienne: Des effets secondaires systémiques (y compris une suppression surrénalienne cliniquement significative) peuvent survenir en cas d’utilisation à long terme de doses élevées ou chez les patients extrêmement sensibles aux corticostéroïdes. Envisager l’utilisation d’un corticoïde oral supplémentaire en période de stress ou en cas de chirurgie élective si des doses de corticoïdes nasaux supérieures à celles recommandées ont été utilisées pendant des périodes prolongées ou chez des patients particulièrement sensibles aux corticoïdes.
Retard de croissance: Donner une dose aussi faible que possible si l’utilisation chronique à long terme de corticostéroïdes nasaux chez l’enfant est nécessaire. Un retard de croissance chez les enfants a été signalé à des doses thérapeutiques; en cas d’utilisation prolongée, vérifier régulièrement la taille, en particulier avec la thérapie par inhalation combinée pour l’asthme. En cas d’inhibition de la croissance, essayez de réduire la dose et consultez le pédiatre.
Avec un changement de vision et des antécédents d’augmentation de la pression intraoculaire, de glaucome et/ou de cataracte, une surveillance étroite est indiquée. En cas de déficience visuelle, envisagez de consulter un ophtalmologiste.
Données de recherche: Des données d’efficacité et de sécurité insuffisantes sont disponibles pour une utilisation chez les enfants de < 6 ans.
Excipient : Le chlorure de benzalkonium peut provoquer un œdème de la muqueuse nasale, en particulier en cas d’utilisation prolongée.
caractéristiques
Corticostéroïde avec un effet anti-inflammatoire et anti-allergique local sur la muqueuse nasale. En raison d’une clairance rapide, la fluticasone n’est pas détectable après administration topique dans le plasma. Effet thérapeutique perceptible après 8 heures avec une amélioration supplémentaire dans les jours suivants.
Données cinétiques
Résorption | Négligeable après application topique. |
F | 0,5 %. |
V d | 8,7 l/kg. |
liaison protéique | 99 %. |
Métabolisation | principalement par le CYP3A4 en un dérivé carboxyle inactif. |
Élimination | via les fèces, sous forme inchangée ou métabolisée. |
T 1/2 cuillère à soupe | 15 heures. |
Explication des abréviations
F | biodisponibilité (fraction de la dose apparaissant dans la circulation systémique) |
T max | temps jusqu’à la concentration sanguine maximale après administration |
V d | volume de distribution (volume fictif dans lequel un médicament est distribué dans tout le corps) |
T 1/2 | demi-vie plasmatique (temps nécessaire pour réduire de moitié une concentration plasmatique donnée) |
T 1/2 cuillère à soupe | demi-vie plasmatique en phase d’élimination, demi-vie terminale |
Informations sur le groupe
Le furoate de fluticasone (pour la rhinite allergique) appartient au groupe des corticostéroïdes nasaux.
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