finastéride (bij BPH)

finastéride (bij BPH)

5-alpha-réductaseremmers G04CB01

Samenstelling

Finastéride Divers fabricants

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 5 mg

Proscar Organon Pharma BV

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 5 mg

Symbole Uitleg

finastéride (bij BPH) vergelijken met een ander geneesmiddel.

Conseils

Het effect van medicamenteuze behandeling bij mictieklachten bij mannen (LUTS, BPH) is beperkt. Indien tot een proefbehandeling wordt besloten, gaat bij matig ernstige klachten in de eerstelijnszorg de voorkeur uit naar een α1-blokker met gereguleerde afgifte (alfuzosine, doxazosine ou tamsulosine). In de tweedelijnszorg kan, bij een groter prostaatvolume (EUA : > 40 ml), aan de α1-blokker een 5-α-reductaseremmer (zoals finasteride) worden toegevoegd.

Bij de keuze tussen finasteride en dutasteride est de prijs bepalend.

Indications

• Traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
• Preventie van urologische complicaties (zoals sharp urineretentie en prostaatchirurgie) bij matige tot ernstige symptomen van BPH en een vergrote prostaat.

Informations générales

Dosage

Hyperplasie bénigne de la prostate :

Volwassen mannen (incl. ouderen):

Monothérapie en association avec un α-bloquant : 5 mg 1×/jour. Soms kan een behandeling van ten minste een half jaar nodig zijn om te beoordelen of een gunstige reactie is verkregen.

Bij nierfunctiestoornis: een dosisaanpassing est niet nodig.

Bij levierfonctionstoornis: er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan vanwege onvoldoende gegevens.

Toedieningsinformatie: de tabletten in zijn geheel innemen, dus niet breken of fijnmalen.

Bijwerkingen

Vaak (1-10 %) : dysfonction érectile et verminderd libido, verminderd volume van het ejaculaat.

Soms (0,1–1%) : éjaculatiestoornis. Pijnlijke borsten, gynécomastie. Huiduitslag.

Verder zijn gemeld : overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, urticaria en angio-oedeem. Palpitations. Pijn in de testes, verminderde zaadkwaliteit, hematospermie, onvruchtbaarheid, aanhoudende verminderde libido en erectiele disfunctie na staken van de behandeling. Dépressie, zelfmoordgedachten, angoisse. Borstkanker (bij mannen). Stijging van leverenzymwaarden.

Zwangerschap

Gezien de geregistreerde indicatie niet van toepassing.

Tératogénèse : Gebruik van finasteride est schadelijk bij de mens.

Conseils : Gebruik door vrouwen est gecontra-indiceerd.

Vruchtbaarheid: Bij de man zijn onvruchtbaarheid en/of (reversibele) slechte zaadkwaliteit gemeld.

Surlig : Gebruik door zwangere vrouwen kan bij de mannelijke fetus afwijkingen aan de uitwendige geslachtsorganen veroorzaken. Fijngemaakte tabletten dienen daarom niet te worden aangeraakt door vrouwen die zwanger zijn óf zwanger kunnen worden, gezien de mogelijkheid van resorptie. Verder worden kleine hoeveelheden finasteride gevonden in sperme; het is niet bekend of contact van de moeder met dit sperma schadelijk voor de mannelijke fetus kan zijn. Daarom dient een zwangere niet te worden blootgesteld aan dit semen (bv. condoomgebruik).

Lactation

Gezien de geregistreerde indicatie niet van toepassing.

Overgang in de moedermelk: Onbekend.

Conseils: Gebruik bij vrouwen est gecontra–indiceerd.

Waarschuwingen et voorzorgen

Omdat een gunstige reactie op finasteride misschien niet meteen manifest wordt, bij een groot urineresidu en/of ernstig belemmerde urinestroom zorgvuldig op een obstructieve aandoening van de urinewegen controleren en periodiek de noodzaak tot operatief ingrijpen beoordelen. Behandeling dient in overleg met een uroloog plaats te vinden.

Vóór en regelmatig tijdens de behandeling controleren op prostaatkanker. Men dient hierbij erop bedacht te zijn, dat finasteride de serumconcentratie van prostaatspecifiek antigeen (PSA) verlaagt. Le PSA-waarde stabiliseert na vers 6 mois tot environ de helft van de uitgangswaarde. Bij aanhoudende verhoging van de PSA-waarde tijdens therapie met finasteride moet de therapietrouw eveneens zorgvuldig worden beoordeeld.

Stemmingswisselingen, depressie en zelfmoordgedachten kunnen voorkomen. Controleer de patient op deze psychische symptomen. Overweeg de behandeling te staken als depressieve symptomen optreden en consulteer zonodig een gespecialiseerde arts op dit gebied.

Bij mannen die finastéride gebruiken est borstkanker gemeld ; instruer de patiënt om veranderingen in het borstweefsel te melden.

Niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen de bij kinderen (< 18 ans).

Onderzoeksgegevens : het gebruik bij een verminderde leverfunctie est niet onderzocht.

Pour behandeling bij vruchtbare mannenzie óók de rubriek Zwangerschap.

Eigenschappen

5-α-réductaseremmer compétitif. De werking berust op intracellulaire remming van 5-α-reductase waardoor de omzetting van testosteron in het meer potente dihydrotestosteron wordt geremd met oa als gevolg een afname van de omvang van de prostaat.

Kinetische gegevens

Uitleg afkortingen

Groepsinformatie

finasteride (bij BPH) hoort bij de groep 5-alfa-reductaseremmers.

Kosten

Kosten chargé…