FONX 1 % crème en tube

FONX 1 % crème en tube

Classification pharmacothérapeutique VIDAL :Dermatologie : Antifongiques locaux – Antifongiques à large spectre : Imidazolés (Oxiconazole)

Classement ATC :MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE – ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES (OXICONAZOLE)

Excipient :

vaseline, polysorbate 60, eau purifiée

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : alcool stéarylique, alcool cétylique, propylèneglycol, acide benzoïque

Présentation

FONX 1 % Cr en tube T/15g

Code : 3400933386856

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialiser

Crème à 1 % : Tube de 15 g.

Excipient : alcool stéarylique, alcool cétylique, vaseline officinale, polysorbate 60, propylèneglycol, acide benzoïque, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : ce médicament contient 120 mg d’alcool stéarylique, 45 mg d’alcool cétylique, 115 mg de propylène glycol et 2 mg d’acide benzoïque par gramme de crème.

– Candidoses :

Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont normalement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication. Traitement :

• intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
• perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif. Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.

– Dermatophytoses :

• dermatophytoses de la peau glabre (herpès circiné),
• intertrigos génitaux et cruraux,
• intertrigos des orteils (pied d’athlète).

– Pityriasis versicolor.

Les indications préférentielles de la crème sont les lésions sèches et desquamantes.

Précautions d’emploi :

Éviter l’utilisation de savons à pH acide qui implique la multiplication des candida.

Éviter les applications près des yeux.

Ce médicament contient 2 mg d’acide benzoïque par gramme de crème. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L’acide benzoïque peut augmenter le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveaux-nés (jusqu’à 4 semaines).

Ce médicament contient de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 115 mg de propylène glycol par gramme de crème.

Grossesse :

Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est attendu.

Il n’existe aucune donnée clinique sur les effets d’un surdosage.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie, de sécurité, de toxicologie en administrations répétées, de génotoxicité, de cancérogenèse et des fonctions de reproduction n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Durée de conservation :

3 ans.

Un conservateur à température ambiante.

Pas d’exigences particulières.

LISTE I

Titulaire de l’AMM : Karo Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Suède.