gliclazide

gliclazide

dérivés de sulfonylurée A10BB09

Samenstelling

Diamicron Servier Nederland Farma bv

Toedieningsvorm Tablet avec gereguleerde afgifte ‘MR’ Sterkte 30 mg

Gliclazide Diverses fabrications

Toedieningsvorm Tablet avec gereguleerde afgifte Sterkte 30 mg, 60 mg, 80 mg

Symbole Uitleg

gliclazide vergelijken met een ander geneesmiddel.

Conseils

Bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 komen oral bloedglucoseverlagende middelen in aanmerking indien geen goede bloedglucoseregulatie wordt bereikt met voorlichting, aanpassing van de voeding, en stimulant van lichaamsbeweging. La metformine est eerste keus bij de medicamenteuze behandeling. Bij onvoldoende resultaat hiermee, kan een kortwerkend sulfonylureumderivaat (voorkeur gliclazide) worden toegevoegd. Le stade volontaire conforme au NHG-Standaard est (à l’avant-garde) l’insulinothérapie, ou en alternance avec le DPP4-remmer de l’agoniste du GLP1. De overige bloedglucoseverlagende middelen komen in aanmerking indien met bovenstaande voorkeursmiddelen niet wordt uitgekomen.

Indications

• Diabetes mellitus type 2 bij volwassenen, indien met dieet en lichamelijke inspanning alléén onvoldoende resultaat wordt verkregen.

Informations générales

Dosage

Laissez-op ! Gliclazide est beschikbaar in twee verschillende formulaingen: als tablet mga 30 mg en 60 mg (langwerkend) and als tablet mga 80 mg (middellangwerkend). Wissel niet tussen deze twee formuleringen en combinateur ze niet.

Diabète sucré de type 2

Volwassenen

Comprimés mga 30 mg et 60 mg : begindosis 30 mg 1×/jour bij het ontbijt ; bij onvoldoende glykemische controle de dosering stapsgewijs (elke 2–4 weken) verhogen met 30 mg/dag tot max. 120 mg 1×/jour.

Comprimé mga 80 mg : een gebruikelijke dosering is 80 mg 2×/dag ‘s ochtends en ‘s avonds, na 14 dagen zo nodig de dosering aanpassen tot 80 mg 1×/dag of tot max. 240 mg par jour en 3 prises.

Bij overschakeling van een ander oraal bloedglucoseverlagend middel is doorgaans geen overgangsperiode nodig ; bij overschakeling van een langwerkend sulfonylureumderivaat wordt een behandelvrije periode van enkele dagen aangeraden. Een combinatiebehandeling rencontré la metformine, l’insuline de l’éventuel acarbose est mogelijk.

Auder : hetzelfde doseerschema kan worden gebruikt.

Verminderde nierfonction : Volgens de fabrikant est bij lichte tot matige nierfunctiestoornis geen dosisaanpassing nodig, en is gebruik bij ernstige nierfunctiestoornis gecontra-indiceerd. Volgens de NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 is bij een creatinineklaring > 10 ml/min geen dosisaanpassing nodig.

Een vergeten dosis mag niet worden ingehaald door de volgende dosis te verhogen.

De tabletten talon innemen kort vóór de tijdens de maaltijd.

Bijwerkingen

Meest voorkomend : hypoglycémie.

Verder zijn gemeld : misselijkheid, braken, dyspepsie, buikpijn, diarree, obstipatie. (Hemolytische) anémie, leucopénie, trombocytopénie, érytropénie, granulocytopénie, agranulocytose, pancytopénie. Voorbijgaande visusstoornis, vooral bij start van de behandeling, als gevolg van verandering in bloedglucosespiegel. Stijging van leverenzymen (ASAT, ALAT, AF), hépatite, cholestatische icterus. Jeuk, (maculopapuleuze) huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, erytheem, bulleuze reacties (zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse), DRESS. Vascularite allergique. Hyponatrémie.

Interactions

Gebruik van miconazol (systemisch, oromucosaal) est volgens de fabrikant gecontra-indiceerd, vanwege versterking van de hypoglykemische werking.

De hypoglykemische werking kan worden versterkt door oa fenylbutazon, alcohol, andere bloedglucoseverlagende middelen, ACE-remmers, H2-antagonisten, MAO-remmers, sulfonamiden, claritromycine en NSAID’s.

De hypoglykemische werking kan worden verminderd door oa danazol, chloorpromazine (gros dosage), glucocorticoïdes en β2-agonisten.

Sint-janskruid kan de blootstelling aan gliclazide verlagen.

De kans op dysglykemie neemt toe bij de combinatie met fluorchinolonen ; controleer zorgvuldig de bloedglucosespiegel.

Sulfonylureumderivate vertragen de eliminatie van vitamine K-antagonisten, waardoor de protrombinetijd wordt verlengd.

Niet-selectieve β-blokkers kunnen de adrenerge symptomen van hypoglykemie maskeren en het herstel van de glucosespiegel na hypoglykemie vertragen.

Zwangerschap

Gliclazide passeert de placenta.

Tératogénèse : Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.

Effet pharmacologique: Hypoglykemie bij de neonaat est mogelijk.

Conseils : Gebruik onttraden.

Lactation

Overgang in de moedermelk : Onbekend.

Effet pharmacologique: Hypoglycémie.

Conseils: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding est gecontra-indiceerd.

Contre-indications

• overgevoeligheid voor sulfonylureumderivate of sulfonamiden;
• diabète sucré de type I ;
• (pré)coma diabétique, acidocétose diabétique ;
• ernstige nier- de leverfunctiestoornis.

Zie voor meer contre-indications de rubrieken Lactatie en Interacties.

Waarschuwingen et voorzorgen

Wees voorzichtig bij Déficit en G6PD vanwege de kans op hemolytische anemie bij behandeling met sulfonylureumderivate; overweeg een bloedglucoseverlagend middel uit een andere klasse.

Bij gebruik van sulfonylureumderivate kan hypoglycémie optreden. De kans op hypoglykemie neemt toe bij : hoge leeftijd, nier- of leverfunctiestoornis, onregelmatige voeding en ondervoeding, ongewone lichamelijke belasting, alcoholgebruik, combinatie met bepaalde geneesmiddelen (zie Interacties) en bepaalde ontregelingen van het endocriene system (bv. schildklieraandoening, hypofyaandoening, bijnierinsufficiëntie). Hypoglykemie kan terugkeren na een ogenschijnlijk herstel door gebruik van koolhydraten.

Dans situations-de-stress (Courts, trauma, infectie of operatieve ingreep) kan diabetes onregelen; tijdelijk overschakelen op insuline kan nodig zijn.

Er zijn gevallen van porfyrie aiguë beschreven met enkele andere sulfonylureumderivate bij patiënten met porfyrie.

De werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld bij kinderen < 18 ans.

Surdosage

Zie voor symptomen en behandeling vergiftigingen.info.

Eigenschappen

Médicament de glucose sanguin oral, avant les dérivés de sulfonylurée. Sulfonylureumderivate stimuleen of afgifte van insuline door de β-cellen in de pancreas. Le gliclazide vermindert het microtromboseproces via une inhibition partielle de plaatjesaggregatie en -adhesie met vermindering van de markers van plaatjesactivatie, en via een effect op de fibrinolytische activiteit van het vaatendotheel. Le comprimé mga 80 mg heeft andere farmacokinetische eigenschappen dan de comprimés mga 30 mg en 60 mg; oa de hoeveelheid beschikbare werkzame stof verschilt.

Kinetische gegevens

Uitleg afkortingen

Groepsinformatie

gliclazide hoort bij de groep sulfonylureumderivate.

Kosten

Kosten chargé…