irbésartan

irbésartan

C09CA04 de l’ARB

Samenstelling

Aprovel Sanofi SA

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 75 mg, 150 mg, 300 mg

Irbésartan Diverses fabrications

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 75 mg, 150 mg, 300 mg

Symbole Uitleg

irbésartan vergelijken met een ander geneesmiddel.

Conseils

Hypertension : diurétiques, β-bloquants, antagonistes du calcium (dihydropyridines), « angiotensine converting enzyme » (ACE)-remmers et angiotensine receptor-blokkers (ARB’s) verlagen de bloeddruk effectief en verminderen het tienjaarsrisico op cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit. Comorbiditeit en specifieke patiëntkarakteristieken bepalen welke groepen en welke middelen als eerste in aanmerking komen. De voorkeur gaat uit naar middelen met een 24-uurs werkzaamheid. Als één middel onvoldoende effectief is bij de aanbevolen dosering, is het toevoegen van een middel uit een andere groep effectiever dan het ophogen van de dosering ; tevens beperkt dit de dosisafhankelijke bijwerkingen. Een vaste combinatie in de juiste dosisverhouding heeft om reden van therapietrouw de voorkeur.

Pour l’irbésartan, c’est pour l’indication néphropathie geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.

Behandel, indien mogelijk, de oorzaak van chronische nierschade. Start daarnaast behandeling om het grotere risico van (vnl. cardiovasculaire) morbiditeit te verminderen en progressie van nierschade te voorkomen of beperken. Behandel de complicaties van nierschade en start eventueel niervervangende therapie (dialyse).

Indications

• Hypertension essentielle bij volwassenen ;
• Nefropathie bij volwassenen met hypertensie en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve medicatie.

Informations générales

Dosage

Hypertension

Volwassenen

Gebruikelijke begin- en onderhoudsdosering 150 mg eenmaal per dag, indien nodig verhogen tot 300 mg of een ander antihypertensivum toevoegen.

Néfropathie

Volwassenen

Begindosering 150 mg 1×/dag, daarna titreren naar de aanbevolen onderhoudsosering van 300 mg 1×/dag.

Verminderde nierfonction : een dosisaanpassing est niet nodig. Au début de l’hémodialyse éventuelle, 75 mg 1 x/jour.

Verminderde leverfunctie : bij een licht tot matig verminderde leverfunctie est geen dosisaanpassing nodig ; er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan bij een ernstig verminderde leverfunctie vanwege onvoldoende klinische ervaring.

Ouderen (> 75 ans): in het algemeen est een dosisaanpassing niet nodig; éventuellement commencer avec 75 mg 1×/jour.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10 %) : bij diabetespatiënten : hyperkaliëmie.

Vaak (1-10%) : misselijkheid. Duizeligheid. Vermoeidheid. Verhoging créatinekinase. Bij hypertensieve diabetespatiënten met chronische nierinsufficiëntie én proteïnurie ook: orthostatische hypotensie en spierpijn.

Soms (0,1-1%) : tachycardie, blozen. Diarrhée, dyspepsie, zuurbranden, geelzucht. Hôte. Pijn op de borst. Seksuele dysfonctionnement.

Verder zijn gemeld : réactions excessives (huiduitslag, urticaire, angio-œdème, réaction anafylactische, choc anafylactische). Anémie, trombocytopénie. Hyperkaliëmie (mn bij verminderde nierfunctie, uitgesproken proteïnurie bij diabetische nefropathie, hartfalen), hypoglykemie. Verminderde nierfunctie (oa nierfalen bij risicopatiënten). Afwijkingen van de leverfunctie (hépatite). Spier- en gewrichtspijn, spierkramp. Hoofdpijn. Oorsuizen, smaakstoornissen. Vascularite leucocytoclastique.

Interactions

Combinatie van een ACE–remmer en een ARB geeft meer kans op hypotensie, syncope, hyperkaliëmie en achteruitgang van de nierfunctie (incl. acuut nierfalen); een dubbele blokkade alleen toepassen onder supervisie van een gespecialiseerde arts bij afzonderlijk gedefinieerde patiënten (zonder diabetische nefropathie) bij wie de nierfunctie, bloeddruk en het elektrolytengehalte regelmatig worden gecontroleerd. Bij diabetespatiënten of een verminderde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) is het gebruik van irbesartan in combinatie met aliskiren gecontra–indiceerd. Bij andere patiënten wordt de combinatie ontraden ; indien de combinatie toch toegepast dient te worden, is periodieke bepaling van de nierfunctie, bloeddruk en serumelektrolyten aanbevolen.

ACE-remmers, kaliumzouten en kaliumsparende diuretica, zoals spironolacton en andere plasmakalium-verhogende geneesmiddelen (bv. heparine, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporine) kunnen het effect op het serumkaliumgehalte versterken en leiden tot hyperkaliëmie, met name bij gestoorde nierfunctie en hartfalen.

Irbesartan wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2C9. Mogelijk kunnen sterke CYP2C9-inductoren (zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne en rifampicine) de plasmaspiegel van irbesartan verlagen en sterke CYP2C9 remmers (zoals fluconazol, fluoxetine, fluvoxamine en trimethoprim) deze verhogen.

Remplacer l’irbésartan par OATP1B1 ; de concentration van repaglinide (een OATP1B1-substraat) kan verhoogd zijn waardoor dosisaanpassing van repaglinide nodig kan zijn.

En combinaison a rencontré le kan de werking van irbesartan verminderen de NSAID ; vooral bij een gestoorde nierfunctie of bij volumedepletie kan door deze combinatie de nierfunctie (verder) achteruitgaan en is er meer kans op hyperkaliëmie.

Bij combinatie met lithium zijn reversibele verhogingen van lithiumconcentraties in serum en toxiciteit gemeld; controleer, als de combinatie nodig is, de lithiumspiegel.

Zwangerschap

Tératogénèse: Bij gebruik van angiotensinereceptorblokkers (ARB’s) in het 2e en 3e trimester worden dezelfde effecten gezien als bij het gebruik van ACE-remmers, waaronder neonatale longhypoplasie, intra-uteriene groeivertraging, persisterende ductus arteriosus, schedelhypoplasie, ledemaatsafwijkingen ster enftenom.

Effet pharmacologique: Gebruik van ARB’s tijdens het 2e en 3e trimester, kan leiden tot foetale en/of neonatale toxiciteit zoals gestoorde nierfunctie, nierfalen, oligohydramnion, hypotensie en hyperkaliëmie.

Conseils: Gebruik tijdens het 1e trimester wordt niet aanbevolen; gebruik tijdens het 2e en 3e trimestre est gecontra-indiceerd.

Overige: Bij kinderwens en zwangerschap instellen op een alternative therapie; aangeraden wordt de patiënte bij het begin van de behandeling al hierop te wijzen. Als blootstelling vanaf het 2e trimestre heeft plaatsgevonden, een echoscopie verrichten van de nieren en schedel van de foetus. Nouveau-né nauwkeurig controleren op hypotensie.

Lactation

Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren

Conseils : Gebruik ontraden, met le nom bij prématurén en pasgeborenen.

Contre-indications

Zie de rubrieken Zwangerschap en Interacties.

Waarschuwingen et voorzorgen

Réaction hypotenseur : Vooral bij ernstige volume- en/of zoutdepletie, hartfalen en renine-afhankelijke hypertensie is er meer kans op een hypotensieve reactie. Daarom bestaande volume- en/of natriumdepletie voor gebruik corrigeren. Hypotensie optredend tijdens anesthesie en operatie als gevolg van geblokkeerde angiotensine II-werking kan worden gecorrigeerd door volumevergroting.

Wees voorzichtig bij aorte- de la mitralissténose de la cardiomyopathie bij obstructive hypertrofische vanwege het potentiële risico van verminderde coronaire en cerebrale doorbloeding.

Er est plus simple que kans op hyperkaliémie jusqu’à 70 ans, diabète sucré, une gestoorde nierfunctie of plotseling verslechterende nierfunctie, déshydratation, métabole acidose, acuut hartfalen en cel-afbraak (ischémie, traumatisme, rabdomyolyse).

Irbésartan kan hypoglycémie induireren, vooral bij diabète sucré. Bij diabetes de bloedglucosewaarde extra monitoren en eventueel de dosage van antidiabetica aanpassen.

Bij gestoorde nierfunctie periodiek kalium- en creatininespiegels controleren. Bij sténose bilatérale van de arteriae renales de bij sténose unilatérale bij slechts één functionerende nier is het mogelijk dat plasma-ureum- en creatininegehalte stijgen ; surveillance wordt aanbevolen.

Irbesartan niet gebruiken bij hyperaldostéronisme primaire vanwege onvoldoende werkzaamheid.

Onderzoeksgegevens : De veiligheid en werkzaamheid van irbesartan bij leeftijd < 18 jaar en bij patiënten met een recente niertransplantatie is niet vastgesteld.

ACE-remmers en ARB’s zijn minder effectief tegen hypertensie bij mensen met een donkere huidskleur dan bij een lichte huidskleur.

Surdosage

Symptôme

Hypotension et tachycardie ; ook bradycardie kan optreden.

Zie voor meer informatie over symptomen en behandeling vergiftigingen.info.

Eigenschappen

L’irbésartan est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (ARB) qui a un effet sur l’angiotensine II sur le sang, le saignement dans le sang, la prolifération de l’épilepsie et l’antagoniste de l’aldostérone. Dit leidt oa tot vasodilatation en een verminderde aldosteronsecretie.

Travail: bloeddrukverlaging max. de 3 à 6 heures. Durée du travail : > 24 heures.

Kinetische gegevens

Uitleg afkortingen

Groepsinformatie

irbesartan hoort bij de groep ARB’s.

Kosten

Kosten chargé…