Circadin 2 mg comprimés à libération prolongée – Notice patient (PIL)

Circadin 2 mg comprimés à libération prolongée – Notice patient (PIL)

Circadin 2 mg comprimés à libération prolongée

Mélatonine

• Conservez cette notice. Tu auras peut-être besoin de le relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne pas le transmettre à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir l’article 4.

1. Qu’est-ce que Circadin et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Circadin
3. Comment prendre Circadin ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Circadin ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations

La substance active de Circadin, la mélatonine, appartient à un groupe naturel d’hormones produites par le corps.

Circadin est utilisé seul pour le traitement à court terme de l’insomnie primaire (difficulté persistante à s’endormir ou à rester endormi, ou mauvaise qualité du sommeil) chez les patients âgés de 55 ans et plus.

« Primaire » signifie que l’insomnie n’a pas de cause identifiée, y compris toute cause médicale, mentale ou environnementale.

• si vous êtes allergique à la mélatonine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Circadin.

• Si vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux. Aucune étude sur l’utilisation de Circadin chez les personnes atteintes de maladies du foie ou des reins n’a été réalisée, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Circadin car son utilisation n’est pas recommandée.
• Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres.
• Si on vous a dit que vous souffrez d’une maladie auto-immune (où le corps est « attaqué » par son propre système immunitaire). Aucune étude sur l’utilisation de Circadin chez les personnes atteintes de maladies auto-immunes n’a été réalisée ; par conséquent, vous devez parler à votre médecin avant de prendre Circadin car son utilisation n’est pas recommandée.
• Circadin peut vous rendre somnolent, vous devez être prudent si la somnolence vous affecte car elle peut altérer votre capacité à effectuer des tâches telles que la conduite.
• Le tabagisme peut rendre Circadin moins efficace, car les composants de la fumée de tabac peuvent augmenter la dégradation de la mélatonine par le foie.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 0 à 18 ans car il n’a pas été testé et ses effets sont inconnus. Un autre médicament contenant de la mélatonine peut être plus approprié pour une administration chez les enfants âgés de 2 à 18 ans – veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ces médicaments comprennent :

• Fluvoxamine (utilisée pour le traitement de la dépression et des troubles obsessionnels compulsifs), psoralènes (utilisés dans le traitement des troubles cutanés, par exemple le psoriasis), cimétidine (utilisée dans le traitement des problèmes d’estomac tels que les ulcères), quinolones et rifampicine (utilisée dans le traitement des infections bactériennes), les œstrogènes (utilisés dans les contraceptifs ou l’hormonothérapie substitutive) et la carbamazépine (utilisée dans le traitement de l’épilepsie).
• Agonistes/antagonistes adrénergiques (tels que certains types de médicaments utilisés pour contrôler la tension artérielle en resserrant les vaisseaux sanguins, les décongestionnants nasaux, les antihypertenseurs), agonistes/antagonistes opiacés (tels que les médicaments utilisés dans le traitement de la toxicomanie), inhibiteurs de prostaglandines (comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens), les antidépresseurs, le tryptophane et l’alcool.
• Benzodiazépines et hypnotiques non benzodiazépines (médicaments utilisés pour induire le sommeil tels que le zaléplon, le zolpidem et la zopiclone)
• Thioridazine (pour le traitement de la schizophrénie) et imipramine (pour le traitement de la dépression).

Prenez Circadin après avoir mangé. Ne buvez pas d’alcool avant, pendant ou après la prise de Circadin, car cela réduit l’efficacité de Circadin.

Ne prenez pas Circadin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, essayez de tomber enceinte ou si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Circadin peut causer de la somnolence. Si vous êtes concerné, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines. Si vous souffrez de somnolence continue, vous devriez consulter votre médecin.

Circadin contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a indiqué. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé de Circadin (2 mg) pris quotidiennement par voie orale, après les repas, 1 à 2 heures avant le coucher. Cette posologie peut être poursuivie jusqu’à treize semaines.

Vous devez avaler le comprimé entier. Les comprimés de Circadin ne doivent pas être écrasés ni coupés en deux.

Si vous avez accidentellement pris trop de votre médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.

Prendre plus que la dose quotidienne recommandée peut vous rendre somnolent.

Si vous oubliez de prendre votre comprimé, prenez-en un autre dès que vous vous en souvenez, avant de vous coucher, ou attendez qu’il soit temps de prendre votre prochaine dose, puis continuez comme avant.

Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Il n’y a pas d’effets nocifs connus si le traitement est interrompu ou arrêté prématurément. L’utilisation de Circadin n’est pas connue pour provoquer des effets de sevrage après la fin du traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin immédiatement:–

Rare: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Rare: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

• Perte de conscience ou évanouissement
• Douleur thoracique sévère due à l’angine de poitrine
• Sentir ton coeur battre
• Une dépression
• Déficience visuelle
• Vision floue
• Désorientation
• Vertige (sensation d’étourdissement ou de « tournoyer »)
• Présence de globules rouges dans les urines
• Réduction du nombre de globules blancs dans le sang
• Réduction des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement ou d’ecchymose
• psoriasis

Si vous ressentez l’un des effets secondaires non graves suivants, contactez votre médecin et/ou consultez un médecin : –

Rare: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Irritabilité, nervosité, agitation, insomnie, rêves anormaux, cauchemars, anxiété, migraine, maux de tête, léthargie (fatigue, manque d’énergie), agitation associée à une activité accrue, étourdissements, fatigue, hypertension artérielle, douleur abdominale haute, indigestion, ulcération buccale , sécheresse de la bouche, nausées, modifications de la composition de votre sang pouvant entraîner un jaunissement de la peau ou des yeux, inflammation de la peau, sueurs nocturnes, démangeaisons, éruption cutanée, peau sèche, douleurs aux extrémités, symptômes de la ménopause, sensation de faiblesse, excrétion de glucose dans l’urine, excès de protéines dans l’urine, fonction hépatique anormale et prise de poids.

Rare: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

Zona, taux élevé de molécules grasses dans le sang, faible taux de calcium sérique dans le sang, faible taux de sodium dans le sang, altération de l’humeur, agressivité, agitation, pleurs, symptômes de stress, réveil tôt le matin, augmentation de la libido, humeur dépressive, mémoire troubles de l’attention, état de rêve, syndrome des jambes sans repos, sommeil de mauvaise qualité, sensation d’épingles et d’aiguilles, larmoiement, étourdissements en position debout ou assise, bouffées de chaleur, reflux acide, troubles gastriques, cloques dans la bouche, ulcération de la langue, maux d’estomac, vomissements, bruits intestinaux anormaux, vent, production excessive de salive, mauvaise haleine, gêne abdominale, trouble gastrique, inflammation de la muqueuse de l’estomac, eczéma, éruption cutanée, dermatite des mains, éruption cutanée avec démangeaisons, trouble des ongles, arthrite, spasmes musculaires, cou douleur, crampes nocturnes, érection prolongée pouvant être douloureuse, inflammation de la prostate, fatigue, douleur, soif, urines abondantes, uriner pendant la nuit, augmentation des enzymes hépatiques, sang anormal d électrolytes et tests de laboratoire anormaux.

Fréquence non connue : (ne peut être établi à partir des données disponibles)

Réaction d’hypersensibilité, gonflement de la bouche ou de la langue, gonflement de la peau et sécrétion anormale de lait.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via

Royaume-Uni

Système de carte jaune

Site Web : www.mhra.gov.uk/yellowcard

ou recherchez la carte jaune MHRA dans Google Play ou Apple App Store.

Irlande

Pharmacovigilance HPRA

Site Web : www.hpra.ie

Malte

Déclaration d’EIM

Site Web : www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 10/2021.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu