Informations complètes sur la prescription de Lacryvisc, posologie et effets secondaires

Informations complètes sur la prescription de Lacryvisc, posologie et effets secondaires

Carbomère 3 mg/g.
Excipients/ingrédients inactifs : Sorbitol, chlorure de benzalkonium, hydroxyde de sodium, eau purifiée à 1 g.

Groupe pharmacothérapeutique : Larmes artificielles et autres préparations indifférentes. Code ATC : S01X A 20.
Pharmacologie: Pharmacodynamie : Le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) n’a aucune activité pharmacologique. Le gel forme un film protecteur et mouillant sur la cornée et est utilisé comme substitut lacrymal. Le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) a une viscosité plus élevée que les solutions aqueuses. Malgré cette viscosité plus élevée, le gel se mélange facilement au liquide lacrymal. Après mélange avec le liquide lacrymal, le gel forme un film transparent mouillant à la surface de l’œil sans gêner la vision. Ce film est utilisé comme substitut du liquide lacrymal ou d’un film lacrymal qualitativement déficient et permet ainsi un mouvement sans frottement de la paupière sur la surface de l’œil. La surface de l’œil est protégée contre le dessèchement.
Aucun effet nocif après application topique n’a été observé. Cependant, si elles devaient se produire, l’absorption systémique des petites quantités prescrites ou même l’ingestion accidentelle du contenu d’un tube entier n’entraîneront pas d’effets toxicologiques.
Pharmacocinétique : Afin d’assurer une action efficace, le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) doit rester le plus longtemps possible sur la surface de l’œil et ne doit pas pénétrer dans l’œil. Ceci est garanti par ses propriétés physico-chimiques. L’absorption et l’accumulation du polymère dans le tissu oculaire ne sont pas attendues en raison du poids moléculaire élevé. Selon la gravité de l’affection, le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) soulage les plaintes pendant 3 à 4 heures.
Toxicologie: Données de sécurité précliniques : Aucune information fournie.

Affections « œil sec », substitut lacrymal de toutes les affections accompagnées d’une humidification insuffisante ou défectueuse de la surface de l’œil.

Instiller 1 goutte dans le sac conjonctival 4 fois par jour ou au besoin. Le tube doit être tenu verticalement. Le contact avec les yeux doit être évité. Cette technique évite que la goutte ne devienne trop grosse pour que le contenu du sac conjonctival et les cils ne se collent.
Afin de prévenir l’infection, l’extrémité du tube ne doit pas entrer en contact avec l’œil ou les paupières.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Un surdosage est peu probable en raison de la capacité limitée du sac conjonctival de l’œil. Une surdose de gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) peut facilement être éliminée de l’œil avec de l’eau tiède du robinet. Les composants du gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) sont généralement considérés comme des matériaux non toxiques. Par conséquent, la toxicité après ingestion orale par inadvertance est extrêmement improbable.

Hypersensibilité au carbomère ou à l’un des excipients de cette préparation.

Pour usage oculaire uniquement. Pas pour injection ou ingestion.
Les lentilles de contact ne doivent pas être portées pendant le traitement avec le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC). Le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation des yeux et est connu pour décolorer les lentilles de contact souples. Le contact avec des lentilles de contact souples est à éviter. Les patients doivent être avisés de retirer leurs lentilles de contact avant l’application du gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) et d’attendre au moins 15 minutes avant de les réinsérer.
Si les patients ressentent des douleurs oculaires, des changements de vision, une irritation des yeux, des rougeurs persistantes ou si l’état s’aggrave ou persiste, arrêtez l’utilisation et consultez un médecin.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Comme avec tout gel ophtalmique, une vision floue temporaire ou d’autres substances visuelles peuvent affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines. La vue peut être temporairement altérée jusqu’à ce que le gel soit uniformément réparti sur la surface de l’œil. En cas de vision floue lors de l’instillation, le patient doit attendre que la vision s’éclaircisse avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Grossesse: Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation du gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) chez les femmes enceintes. Cependant, le composant carbomère exerce un effet protecteur de surface et n’est pas pharmacologiquement actif. On ne s’attend pas à ce que ce composant soit absorbé par voie systémique, qu’il présente une quelconque toxicité systémique ou qu’il ait un effet sur la reproduction ou le développement embryofœtal. Le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) peut être utilisé pendant la grossesse.
Lactation: Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation du gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) pendant l’allaitement. On ne sait pas si le carbomère ou l’un des composants est excrété dans le lait maternel. Néanmoins, l’arrêt de l’utilisation du produit pendant l’allaitement n’est pas jugé nécessaire. Le gel ophtalmique stérile CARBOMER (LACRYVISC) peut être utilisé pendant l’allaitement.

Résumé du profil de sécurité : Dans les essais cliniques portant sur 207 patients utilisant le gel ophtalmique Carbomer à 0,3 %, les effets indésirables les plus courants étaient une vision floue et des croûtes sur le bord des paupières chez environ 3 à 4 % des patients.
Tableau récapitulatif des effets indésirables : Les effets indésirables suivants sont classés selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à

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Les autres effets indésirables identifiés lors de la surveillance post-commercialisation sont les suivants. Les fréquences ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles. (Voir le tableau 2.)

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Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Si plus d’un médicament ophtalmique topique est utilisé, les médicaments doivent être administrés à au moins 5 minutes d’intervalle. Les pommades et les gels oculaires doivent être administrés en dernier.

Incompatibilités : N’est pas applicable.

Conserver à des températures ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation : Jeter quatre semaines après la première ouverture.

S01XA20 – larmes artificielles et autres préparations indifférentes ; Appartient à la classe des autres ophtalmologiques.