Avis patient – LACRYVISC, gel ophtalmique
ANSM – Mis jour le : 20/11/2020
Dénomination du médicament
LACRYVISC, gel ophtalmique
Carbomère 974 P
Encadr
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous manifestez moins bien après quelques jours de traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LACRYVISC, gel ophtalmique et dans quoi cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations connues avant d’utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?
5. Commentaire conservateur LACRYVISC, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothrapeutique : Substitut lacrymal – code ATC : S01XA20.
Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la scheresse oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous manifestez moins bien après quelques jours de traitement.
N’utilisez jamais LACRYVISC, gel ophtalmique :
si vous êtes allergique au carbomère 974 P ou l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique.
Mises en garde spéciales
Utilisez LACRYVISC, gel ophtalmique uniquement dans les yeux.
Navalez pas et ninjectez pas ce médicament.
Lavez-vous soigneusement les mains avant l’application.
Ne touchez pas l’il ou toute autre surface avec l’embout du tube, pour éviter le risque de contamination du gel et de blessure de lil.
Rebouchez soigneusement le tube après utilisation.
Chlorure de Benzalkonium
Ce médicament contient 0,001 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalente à 0,05 mg/g.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de lil sec ou de troubles de la corne (couche transparente lavant de lil). En cas de sensation anormale, de picots ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Précautions d’emploi
Si vous prenez d’autres médicaments, reportez-vous aussi à la rubrique Autres médicaments et LACRYVISC, gel ophtalmique .
Si vous ressentez une douleur oculaire, des troubles de la vision, une irritation oculaire, des rougeurs oculaires persistantes, ou bien en cas de persistance ou daggravation des symptômes, cessez d’utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique et CONSULTEZ UN MEDECIN ou UN OPHTALMOLOGISTE, afin qu’ il adapte votre traitement.
Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans
La sécurité et l’efficacité de LACRYVISC, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, la posologie recommandée chez les adultes, à la table par l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique n’est disponible.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et LACRYVISC, gel ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre les deux instillations. Les pommades ou gels ophtalmiques doivent être instillés en dernier.
LACRYVISC, gel ophtalmique pouvant retarder la pénétration d’autres médicaments, il doit toujours être instillé en dernier.
LACRYVISC, gel ophtalmique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison d’une exposition systématique négligeable, aucun effet de LACRYVISC, gel ophtalmique nest attendu au cours de la grossesse et de l’allaitement.
LACRYVISC, gel ophtalmique, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après l’instillation du gel ophtalmique, votre vision peut être brouille et vous pouvez ressentir des picots.
Dans ce cas, il convient d’attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
LACRYVISC, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.
conseillé toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
POSOLOGIE ET FREQUENCE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée est de, en moyenne, 1 goutte, 2 4 fois par jour.
Répartir les 2 4 instillations au cours de la journée, lorsque les troubles oculaires (scheresse, brlure, démangeaisons) se font sentir.
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans
La sécurité et l’efficacité de LACRYVISC, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, la posologie recommandée chez les adultes, à la table par l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique n’est disponible.
MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Voie locale (voie ophtalmique).
EN INSTILLATION OCULAIRE (Utilisez ce médicament uniquement dans vos yeux).
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’application.
Mettre une goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l’il en regardant vers le haut et en tirant légèrement la pauvreté inférieure vers le bas.
Fermer doucement les yeux pour répartir le gel la surface de l’il.
Ne touchez pas l’il avec l’embout.
Refermer le tube après utilisation.
DURÉE DU TRAITEMENT
Si les troubles persistants ou s’aggravent, consultez un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de LACRYVISC, gel ophtalmique que vous nauriez d
Aucun effet indésirable attendu.
En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique strile.
Si vous oubliez d’utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.
Après administration de LACRYVISC, gel ophtalmique, les effets indésirables suivants peuvent survenir :
légers picotements l’instillation,
vision brouille passagre, après l’instillation et jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément la surface de l’il.
en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczma de contact, d’irritation.
1. AU NIVEAU DE VOS YEUX :
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus d’1 personne sur 10)
vision trouble ou vision floue,
Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 personne sur 10)
gne oculaire,
formation de crotes sur le bord de la paupire,
irritation oculaire.
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 personne sur 100)
yeux gonflés,
douleur oculaire,
démangeaisons oculaires,
rougeurs oculaires (hypermie oculaire),
larmoiement augmenter.
2. AU NIVEAU DUNE AUTRE PARTIE DE VOTRE CORPS :
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 personne sur 100)
inflammation de la peau (dermatite de contact).
Effets indésirables supplémentaires, dont la fréquence ne peut être déterminée, ayant t des rapports lors de la surveillance après la commercialisation
allergie (hypersensibilité).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver une température ne dépassant pas 25C.
Après la première ouverture, le médicament peut se conserver pendant 28 jours maximum.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.
Ce que contient LACRYVISC, gel ophtalmique
La substance active est :
Carbomère 974 P…………………………………………. ………………………………………….. ……………… 0,300g
Verser 100 g de gel ophtalmique.
Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2), sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que LACRYVISC, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique. Tube avec canule de 5 g, 10 g ou 15 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
SA ALCON COUVREUR NV
RIJKSWEG 14
B 2870 PUURS
BELGIQUE
Ou
LABORATOIRES ALCON BELGIQUE
LICHTERVELD 3
2870 PURRS-SINT-AMANDS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cet avis à revise est :
[ complter ultrieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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