Avis patient – BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation

Avis patient – BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation

ANSM – Mis jour le : 22/02/2022

Dénomination du médicament

BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation

Teinture de benjoin du Laos, huile essentielle deucalyptus, huile essentielle de niaouli, lvomenthol

Encadr

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous manifestez moins bien après quelques jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation et dans quoi cas est-il utilis ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?

3. Comment utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?

4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?

5. Commentaire conservateur BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothrapeutique : A VISEE DECONGESTIONNANTE, code ATC : R05X (R. système respiratoire)

Ce médicament est recommandé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

N’utilisez jamais BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation :

allergie au produit,

en raison de la présence en raison de la présence de drivs terpniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fbriles ou non).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des essences terpniques (eucalyptus, niaouli, lvomenthol) qui peuvent entraîner des doses excessives :

des accidents type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,

des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.

Respectez les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne dépassez jamais les doses recommandées (voir Comment utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?).

Précautions d’emploi

Ne pas avaler.

En cas de fièvre, dcoulement nasal purulent, dexpectoration purulente, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

En cas de raction allergique, ARRETEZ LE TRAITEMENT.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.

BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation contient de l’éthanol à 96%.

Posologie

RESERVEZ A LADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Verser une cuiller café de solution dans un bol d’eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Inhalation par fumigation

NE PAS AVALER.

Durée du traitement

Ne pas passer quelques jours de traitement.

Si les troubles persistent, consultez votre médecin.

Si vous avez utilis plus de BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation que vous nauriez d

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.

possibilité d’irritation locale et d’allergie,

en raison de la présence de conduites terpniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

o risque de convulsions chez l’enfant,

o possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets gs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver une température inférieure à 25C.

Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.

Ce que contient BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation

Les substances actives sont :

Benjoin du Laos (Styrax Tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich.) (teinture de)……………… 8 000 g

Extraction par solvant : éthanol 80% (V/V)

Ratio drogue vgtale/solvant total : 1/5

Huile essentielle de deucalyptus……………………………………………….. ………………………………………….. 1 165 g

Huile essentielle de niaouli…………………………………………….. ………………………………………….. 0,720 g

Lévomenthol………………………………………….. ………………………………………….. …………… 0,720g

Verser 100 mL de solution pour inhalation

Les autres composants sont : eau purifiée, thanol 96% (titre alcoolique : 60 % v/v)

Quest-ce que BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation par fumigation.

Boite de 1 flacon de 100 mL ou 125mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche

COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche

COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

ous

UNITHER FABRICATION DE LIQUIDES

1 A 3 ALLEE DE LA NESTE

31173 COLOMIERS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cet avis à revise est :

[ complter ultrieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.