Acide fusidique 20 mg/g crème – Notice patient (PIL)

Acide fusidique 20 mg/g crème – Notice patient (PIL)

Acide fusidique 20 mg/g crème

Acide fusidique

• Conservez cette notice. Tu auras peut-être besoin de le relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu’est-ce que l’acide fusidique crème et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser la crème d’acide fusidique
3. Comment utiliser la crème d’acide fusidique
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver la crème d’acide fusidique
6. Contenu de l’emballage et autres informations

L’ingrédient actif de la crème d’acide fusidique est l’acide fusidique. Ceci est un antibiotique (cela signifie qu’il tue les bactéries qui causent des infections).

La crème d’acide fusidique doit être utilisée sur la peau. La crème est utilisée pour le traitement local des infections cutanées causées par des bactéries sensibles à l’acide fusidique (en particulier les infections à staphylocoques) telles que l’impétigo (une plaque de peau suintante, croustillante et enflée), la folliculite (inflammation d’un ou plusieurs follicules pileux) , sycose de la barbe (infection de la peau barbue), paronychie (infection des tissus entourant un ongle ou un ongle), érythrasma (infection par des plaques cutanées brunes et squameuses, en particulier dans les plis du corps).

Ne pas utiliser de crème d’acide fusidique si vous êtes allergique à l’acide fusidique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser la crème d’acide fusidique

• si vous utilisez la crème d’acide fusidique sur le visage. La crème ne doit pas être appliquée dans ou près de l’œil car cela peut entraîner une sensation de picotements dans l’œil.
• si vous utilisez la crème pendant une longue période ou en grande quantité, car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires. De plus, votre peau peut devenir plus sensible à la crème.

Veuillez informer votre médecin si l’un des avertissements ci-dessus s’applique à vous ou s’est appliqué à vous dans le passé.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Il n’y a aucun effet connu de la crème d’acide fusidique avec d’autres médicaments.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Grossesse:

Il n’y a pas suffisamment de preuves pour dire qu’il est sûr d’utiliser la crème d’acide fusidique pendant la grossesse.

Vous devez discuter de votre situation particulière avec votre médecin pour peser les risques et les avantages globaux de l’utilisation de ce médicament. Vous et votre médecin pouvez décider si vous allez utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Vous ne devez utiliser ce médicament pendant la grossesse que si votre médecin pense que vous en avez besoin.

allaitement maternel:

Il est peu probable que l’utilisation de la crème d’acide fusidique par voie topique et l’allaitement nuisent à votre bébé. La crème d’acide fusidique peut être utilisée pendant l’allaitement, mais vous devez éviter de l’appliquer sur votre sein.

Vous ne devez allaiter votre bébé pendant l’utilisation de ce médicament que sur les conseils de votre médecin.

La fertilité:

Il n’y a pas suffisamment de preuves pour dire que la crème d’acide fusidique affecte la fertilité. Cependant, il est peu probable que l’utilisation de la crème d’acide fusidique affecte la fertilité chez les femmes en âge de procréer.

Cette crème n’affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

La crème d’acide fusidique contient du butylhydroxyanisole, de l’alcool cétylique et du sorbate de potassium pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact). Le butylhydroxyanisole peut également provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.

Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a indiqué.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira quelle quantité de crème d’acide fusidique vous devez utiliser.

Habituellement, une petite quantité de crème est appliquée sur la peau infectée trois ou quatre fois par jour. Si votre médecin vous conseille d’utiliser un bandage ou un pansement stérile, vous pouvez généralement réduire le nombre d’applications.

Une couche sur un bébé peut servir de pansement. Suivez les conseils de votre médecin.

Si vous pensez que l’effet de la crème d’acide fusidique est trop fort ou trop faible, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comment appliquer la crème d’acide fusidique

La crème d’acide fusidique doit être appliquée sur la peau. Ne l’avalez pas.

1. Lavez-vous toujours les mains avant d’utiliser la crème.
2. Retirez le capuchon.
3. Vérifiez que le sceau n’est pas brisé avant d’utiliser la crème pour la première fois.
4. Poussez la pointe dans le capuchon à travers le joint du tube.
5. Frottez doucement la crème sur la peau.
6. Si vous utilisez la crème sur votre visage, veillez à éviter vos yeux.
7. Lavez-vous toujours les mains après avoir utilisé la crème, sauf si vous utilisez la crème pour traiter vos mains.

Si vous recevez accidentellement de la crème dans vos yeux, rincez-les immédiatement à l’eau froide. Ensuite, rincez-vous les yeux avec une douche oculaire si possible. Votre œil peut piquer. Si vous commencez à avoir des problèmes de vue ou si votre œil est douloureux, contactez immédiatement votre médecin.

Durée du traitement

La durée du traitement sera décidée par votre médecin. Le traitement dure généralement 1 à 2 semaines, bien qu’il puisse être plus long. Cela dépend du type d’infection et du résultat du traitement. Faites particulièrement attention si vous utilisez la crème pendant une longue période ou en grande quantité, car le risque d’effets secondaires est alors plus élevé. Par conséquent, suivez toujours les conseils de votre médecin.

Si vous appliquez trop ou avalez accidentellement de la crème d’acide fusidique, il est peu probable qu’elle cause des dommages. Cependant, si vous remarquez un effet ou si vous êtes inquiet, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Vous devez contacter le médecin si la crème d’acide fusidique est accidentellement avalée par un nourrisson.

Si vous oubliez d’utiliser la crème, appliquez la quantité habituelle de crème d’acide fusidique dès que vous vous en souvenez. Ne pas appliquer une double dose pour compenser une dose oubliée.

Utilisez toujours la crème d’acide fusidique pendant la durée indiquée par votre médecin. Parlez-en à votre médecin en cas de doute. Si vous arrêtez prématurément d’utiliser la crème d’acide fusidique, il est possible que l’infection cutanée réapparaisse ou ne guérisse pas.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions cutanées diverses et notamment des réactions au site d’application. La fréquence d’apparition des effets indésirables est la suivante :

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

• Réaction allergique sévère pouvant inclure une éruption cutanée rouge et grumeleuse, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, de la bouche, des lèvres ou des paupières, une température élevée inexpliquée (fièvre et sensation d’évanouissement). Si le gonflement affecte votre gorge et rend la respiration et la déglutition difficiles, rendez-vous immédiatement à l’hôpital.

Rare

• Démangeaison
• éruption
• Eczéma
• Réactions de sensibilité cutanée (dermatite de contact)
• Irritation au site d’application (y compris douleur, picotement, brûlure et rougeur de la peau).

peu fréquent

• Cloque
• Gonflement de la peau
• urticaire
• Conjonctivite.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le Yellow Card Scheme à l’adresse : www.mhra.gov.uk/yellowcard.

En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le tube après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas conserver au dessus de 25°C.

Jeter le tube 4 semaines après la première ouverture du tube même s’il reste encore de la crème dedans.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

• La substance active est l’acide fusidique. Chaque gramme de crème contient 20 mg d’acide fusidique.
• Les autres composants sont butylhydroxyanisole (E320), alcool cétylique, glycérol (E422), paraffine liquide, sorbate de potassium (E202), polysorbate 60 (E435), paraffine molle blanche, acide chlorhydrique pour ajustement du pH, eau purifiée. Certains de ces ingrédients peuvent provoquer une réaction cutanée, voir rubrique 2 de cette notice.

La crème d’acide fusidique est une crème blanche à blanc cassé, et est disponible dans un tube en aluminium avec bouchon à vis en PEHD.

Conditionnements : 15 grammes et 30 grammes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Focus Pharmaceuticals Limitée
Maison capitale
85, rue King William
Londres
EC4N 7BL
Royaume-Uni

Basic Pharma Manufacturing bv
Maire
Rue Lemmens 352
6163 JT Geleen
les Pays-Bas

Ce médicament est autorisé dans les États membres sous les dénominations suivantes :

Belgique : Afusine

Allemagne : Fusidinsäure Basic Pharma 20 mg/g Crème

Luxembourg : Afusine

Pays-Bas : Acide fusidique Basic Pharma 20 mg/g crème

Pologne : Hylosept

Royaume-Uni : Acide fusidique 20 mg/g crème

Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 09/2017.

LF-103298-01