Actualité – Le nifuroxazide (Ercefuryl et ses génériques) ne doit plus être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans et est désormais délivré uniquement sur ordonnance

Actualité – Le nifuroxazide (Ercefuryl et ses génériques) ne doit plus être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans et est désormais délivré uniquement sur ordonnance

En raison des risques liés au nifuroxazide, élément essentiel d’ordre immuno-allergique, et d’un mésusage important, cet anti-infectieux intestinal indiqué dans le traitement de l’aiguë présumée d’origine bactérienne, sur uniquement délivorma. Le plus, il ne doit plus être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Le nifuroxazide (Ercefuryl et ses génériques) est un anti-infectieux intestinal indiqué dans le traitement des aigües présumées d’origine bactérienne en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état-vre, infection) . Il est largement utilisé depuis les années 60, mais présente un risque de mésusage important ; en effet, en France, une majorité fixe d’infections infectieuses est d’origine virale et le nifuroxazide n’a pas montré d’intérêt clinique dans le traitement de ces affections.

Les effets indésirables graves associés au nifuroxazide sont d’ordre immuno-allergique, il s’agit de réactions d’hypersensibilité immédiate (choc anaphylactique, œdème de Quincke), surveillant notamment deletreno et jessus vital Parmi les autres effets indésirables figurest des toxidermies à type d’eczéma, la photosensibilité (réactions cutanées survenant lors de l’exposition au soleil ou aux rayonnements UV), exceptionnellement des cutanées plus graves dendemations indesirou descore plaques (thrombopénie), les globules rouges (anémie hémolytique) ou certains globules blancs.

Compte tenu de ce profil de risque, du mésusage lié à cette substance et de l’insuffisance des études cliniques adaptées chez l’enfant, les spécialités à base de nifuroxazide sont désormais :

• contre-indiquées chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans ;
• délivrées uniquement si elles ont été prescrites par un médecin.

Il est rappelé que la grande majorité des infectieux contaminés sont d’origine virale et guérissent sans traitement médicamenteux. Leur prix en charge chez le petit enfant repos sur l’administration des solutés de réhydratation orale.

Dans l’attente de la mise à jour de la notice et de l’étiquetage des spécialités concernées, une étiquette sera apposée sur les boites afin d’avertir les professionnels de la santé et les patients de ces nouvelles mesures. Plusieurs laboratoires commercialisant des spécialités à base de nifuroxazide sur la prise de la décision d’arrêter définitivement la commercialisation, les fluctuations d’approvisionnement des pharmacies sont attendues dans les prochains jours.