alfuzosine
alpha-bloquants G04CA01
Composé
alfuzosine
(chlorhydrate)
Divers fabricants
Forme posologique Comprimé enrobé Dosage 2,5 mg Forme posologique Comprimé à libération modifiée Dosage 10 mg
Xatral
(chlorhydrate)
Genzyme Europe bv
Forme galénique Comprimé à libération modifiée ‘XR’ Dosage 10 mg
Symboles d’explication
XGVS |
Ce médicament n’est pas inclus dans le système de remboursement des médicaments (GVS). |
OTC |
En vente libre, ce médicament est un médicament en vente libre. |
Annexe 2 |
Certaines conditions sont attachées au remboursement de ce médicament, qui sont précisées dans l’annexe 2 du règlement de l’assurance maladie. |
Surveillance supplémentaire |
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Une attention particulière est requise pour les effets secondaires inattendus. Veuillez le signaler via le formulaire de rapport Lareb. |
alfuzosine comparer avec un autre médicament.
Conseils
L’effet du traitement médicamenteux sur les plaintes de miction chez l’homme (LUTS, BPH) est limité. Si un traitement d’essai est décidé, un 1-bloquant à libération contrôlée est préféré en soins primaires pour les affections modérément sévères. En soins secondaires, avec un volume prostatique plus important (EUA : > 40 ml), un inhibiteur de la 5-α-réductase peut être ajouté au 1-bloquant.
Le choix entre les 1-bloquants à libération modifiée (alfuzosine, doxazosine et tamsulosine) se fait en fonction du prix.
Les indications
- Symptômes fonctionnels de l’hyperplasie bénigne de la prostate.
Informations connexes
Dosage
Hyperplasie bénigne de la prostate
Adultes (y compris personnes âgées)
Comprimé à libération modifiée : 10 mg 1×/jour après le dîner.
Fonction hépatique altérée : En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée : dose initiale 2,5 mg 1×/jour ; augmenter à 2,5 mg 2×/jour si nécessaire. La première dose de 2,5 mg doit être prise au coucher. L’utilisation en cas d’insuffisance hépatique sévère est contre-indiquée.
Fonction rénale altérée : En cas d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min), aucune adaptation posologique n’est nécessaire. En l’absence de données cliniques de sécurité, ne pas utiliser le comprimé à 10 mg en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Administration: Avalez le comprimé à libération modifiée entier avec beaucoup d’eau, ne l’écrasez pas et ne le divisez pas.
Effets secondaires
Fréquent (1-10 %) : faiblesse, asthénie, malaise, céphalée. Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche.
Peu fréquent (0,1-1 %) : hypotension (orthostatique). Syncope, tachycardie, palpitations, douleurs thoraciques, bouffées vasomotrices, œdème. Somnolence, vertiges et étourdissements. Éruption cutanée, démangeaisons. Déficience visuelle. rhinite.
Très rare (<0,01 %) : urticaire, angine de poitrine en cas d'insuffisance coronarienne, œdème de Quincke. Hépatotoxicité.
Également signalé : fibrillation auriculaire. Troubles cérébraux ischémiques chez les patients présentant des troubles cérébrovasculaires sous-jacents. Syndrome peropératoire de «l’iris souple» (IFIS). Vomir. Lésions hépatocellulaires, maladie hépatique cholestatique. Priapisme. Neutropénie, thrombocytopénie.
Les effets secondaires qui surviennent plus fréquemment (1 à 10 %) avec les comprimés à libération immédiate (2,5 mg) sont : étourdissements, vertiges et hypotension (orthostatique).
Interactions
L’utilisation concomitante avec d’autres 1-bloquants est contre-indiquée.
Soyez prudent en cas d’association avec d’autres médicaments antihypertenseurs, des nitrates et des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5).
La combinaison avec des anesthésiques peut entraîner une tension artérielle instable.
Éviter l’association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que la clarithromycine, le kétoconazole, l’itraconazole, le ritonavir) car cela peut augmenter le taux sanguin d’alfuzosine.
Grossesse
En principe non applicable compte tenu de l’indication enregistrée.
Tératogénèse : Inconnu.
lactation
En principe non applicable compte tenu de l’indication enregistrée.
Contre-indications
- hypotension orthostatique dans l’anamnèse;
- insuffisance hépatique sévère;
- hypersensibilité aux dérivés de la quinazoline (par exemple doxazosine, térazosine).
Pour plus de contre-indications, voir la section Interactions.
Avertissements et precautions
Avant le début et régulièrement pendant le traitement, effectuer un toucher rectal et déterminer le PSA si nécessaire.
Au début du traitement, le pression artérielle vérifier. En cas d’hypotension après l’utilisation d’autres -bloquants, débuter le traitement avec prudence. Chez les personnes âgées, en cas de surdosage ou d’hypertension, une hypotension orthostatique peut survenir dans les premières heures suivant l’ingestion ; s’il y a des signes de cela (vertiges, faiblesse, transpiration), demandez au patient de s’allonger jusqu’à ce que les symptômes aient disparu. Dans la maladie coronarienne, une baisse trop rapide ou trop prononcée de la pression artérielle peut provoquer une aggravation des symptômes angineux ; dans ce cas arrêter le traitement. Soyez prudent en cas d’insuffisance cardiaque aiguë.
Érection prolongée/priapisme : si une érection persiste pendant plus de 4 heures, traitez immédiatement en raison de rapports de priapisme (potentiel de lésions des tissus péniens et de perte permanente de puissance).
Chez les patients à risque, vérifier l’intervalle QT avant et pendant le traitement.
En raison du risque peropératoire syndrome de « l’iris souple » (IFIS) informer l’ophtalmologiste avant l’opération de la cataracte de l’utilisation (actuelle ou passée) des bêta-bloquants.
Données de recherche : L’efficacité n’a pas été démontrée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans.
Excipient : L’huile de ricin, contenue dans le comprimé « XR », peut provoquer des maux d’estomac et de la diarrhée.
Surdosage
Pour plus d’informations sur l’empoisonnement à l’alfuzosine, contactez le National Poisons Information Center.
caractéristiques
1-bloquant post-synaptique sélectif à structure quinazoline. Dans l’hyperplasie bénigne de la prostate, l’antagonisme des récepteurs adrénergiques peut affecter le tonus du tissu musculaire de la prostate et des voies urinaires, améliorant ainsi le débit urinaire. Comme les autres 1-bloquants, il a un effet hypotenseur en réduisant la résistance systémique. Effet : après 1 à 2 heures (comprimé ordinaire), 1 à 2 jours (comprimé à libération retardée).
Données cinétiques
Résorption | bon, plus rapide chez les personnes âgées (> 75 ans). |
F | environ 65% (comprimé 2,5 mg). |
T max | 1 heure (0,5–6) pour le comprimé à 2,5 mg, 9 heures pour le comprimé « XR ». |
Autre | Concentration plasmatique : grandes différences interindividuelles, plus élevées chez les personnes âgées. |
liaison protéique | environ 90 %. |
Métabolisation | dans le foie principalement par le CYP3A4 en métabolites inactifs. |
Élimination | principalement avec les matières fécales, également avec l’urine. |
T 1/2 cuillère à soupe | 3 à 5 heures (2,5 mg), 9,1 heures (« XR »). |
Explication des abréviations
F | biodisponibilité (fraction de la dose apparaissant dans la circulation systémique) |
T max | temps jusqu’à la concentration sanguine maximale après administration |
V d | volume de distribution (volume fictif dans lequel un médicament est distribué dans tout le corps) |
T 1/2 | demi-vie plasmatique (temps nécessaire pour réduire de moitié une concentration plasmatique donnée) |
T 1/2 cuillère à soupe | demi-vie plasmatique en phase d’élimination, demi-vie terminale |
Informations sur le groupe
l’alfuzosine appartient au groupe des alpha-bloquants.
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