alfuzosine

alfuzosine

alfablokkers G04CA01

Samenstelling

Alfuzosine
(chlorhydrate)

Fabrications diverses

Toedieningsvorm Tablet, omhuld Sterkte 2,5 mg Toedieningsvorm Tablet avec gereguleerde afgifte Sterkte 10 mg

Xatral
(chlorhydrate)

Genzyme Europe bv

Toedieningsvorm Tablet avec gereguleerde afgifte ‘XR’ Sterkte 10 mg

Symbole Uitleg

alfuzosine vergelijken met een ander geneesmiddel.

Conseils

Het effect van medicamenteuze behandeling bij mictieklachten bij mannen (LUTS, BPH) is beperkt. Indien tot een proefbehandeling wordt besloten, gaat bij matig ernstige klachten in de eerstelijnszorg de voorkeur uit naar een α1-blokker met gereguleerde afgifte. In de tweedelijnszorg kan, bij een groter prostaatvolume (EUA : > 40 ml), aan de α1-blokker een 5-α-reductaseremmer worden toegevoegd.

De keuze tussen de α1-blokkers met gereguleerde afgifte (alfuzosine, doxazosine en tamsulosine) wordt gemaakt op based van prijs.

Indications

• Symptôme fonctionnel de l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Informations générales

Dosage

Hyperplasie bénigne de la prostate

Volwassenen (incl. Ouderen)

Comprimé avec gereguleerde afgifte : 10 mg 1 ×/jour avec une dose supplémentaire.

Verminderde leverfunctie : Pour tous les leviers légers et insuffisants : commencez à doser 2,5 mg 1 ×/jour ; indien nodig verhogen tot 2,5 mg 2×/jour. De eerste dose van 2,5 mg dient voor het slapen gaan te worden ingenomen. Gebruik bij een ernstig verminderde leverfunctie est gecontra-indiceerd.

Verminderde nierfonction : Bij een licht tot matig verminderde nierfunctie (créatinineklaring > 30 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig. Vanwege het ontbreken van klinische veiligheidsgegevens de 10 mg tablet niet gebruiken bij ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min).

Toediening : De tablet met gereguleerde afgifte in zijn geheel innemen met ruim water, niet vermalen of delen.

Bijwerkingen

Vaak (1-10 %) : zwakte, asthenie, malaise, hoofdpijn. Maag-darmklachten zoals misselijkheid, buikpijn, diarree, droge mond.

Soms (0,1-1%) : (orthostatische) hypotension. Syncope, tachycardie, hartkloppingen, pijn op de borst, blozen, oedeem. Slaperigheid, vertige et duizeligheid. Huiduitslag, jeuk. Visusstoornis. Rinite.

Zeer zelden (< 0,01%) : urticaire, angine de poitrine et insuffisance coronarienne, angio-œdème. Hépatotoxicité.

Verder zijn nog gemeld : atriumfibrilleren. Ischemische hersenaandoeningen bij patiënten met onderliggende cerebrovasculaire verstoringen. Intraoperatief ‘floppy iris’-syndroom (IFIS). Freiner. Hepatocellulaire beschadiging, cholestatische leverziekte. Priapisme. Neutropénie, trombocytopénie.

Bijwerkingen die bij de direct afgifte compriméen (2,5 mg) vaker (1-10%) voorkomen zijn: duizeligheid, vertigo en (orthostatische) hypotensie.

Interactions

Gelijktijdig gebruik met andere α1-blokkers is gecontra–indiceerd.

Wees voorzichtig bij combinatie met andere antihypertensiva, nitraten en fosfodi-esterase-5-remmers (PDE-5-remmers).

Combinatie met anesthetica kan leiden tot een instabiele bloeddruk.

Combinatie met sterke CYP3A4-remmers (zoals claritromycine, kétoconazole, itraconazole, ritonavir) vermijden omdat dit de bloedspiegel van alfuzosine kan verhogen.

Zwangerschap

Gezien de geregistreerde indicatie in principe niet van toepassing.

Tératogénèse : Onbekend.

Lactation

Gezien de geregistreerde indicatie in principe niet van toepassing.

Contre-indications

• orthostatische hypotensie in de anamnese;
• ernstige leverinsufficiëntie ;
• overgevoeligheid voor chinazolinederivate (bv. doxazosine, terazosine).

Zie voor meer contre-indications de rubriek Interacties.

Waarschuwingen et voorzorgen

Vóór aanvang van, en met regelmaat tijdens, de behandeling een rectaal toucher uitvoeren en zonodig PSA bepalen.

In het begin van de behandeling de bloeddruk contrôler. Bij gebleken hypotensie na gebruik van andere α-blokkers de behandeling voorzichtig beginnen. Bij ouderen, te hoge dosering of bij hypertensie kan in de eerste uren na inname orthostatische hypotensie optreden ; instrueer de patiënt bij tekenen hiervan (duizeligheid, zwaktegevoel, zweten) te gaan liggen totdat de symptomen zijn verdwenen. Bij coronairlijden kan te snelle of te uitgesproken bloeddrukdaling verergering van de angineuze klachten veroorzaken ; in dat geval behandeling jalonné. Wees voorzichtig bij acuut hartfalen.

Verlengde érection/priapisme : bij optreden van een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt, onmiddellijk behandelen vanwege meldingen van priapisme (mogelijkheid tot beschadiging van penisweefsel en permanent potentieverlies).

Controleer bij risicopatiënten vóór en tijdens de behandeling het QT-intervalle.

Vanwege de kans op het intraoperatief ‘floppy iris’ – syndroom (IFIS) vóór een staaroperatie de oogarts op de hoogte brengen van het gebruik van α–blokkers (nu of in het verleden).

Onderzoeksgegevens : De werkzaamheid est niet aangetoond bij kinderen van 2–16 jaar.

Hulpstoffen : Ricinusolie, in de tablet ‘XR’, kan maagklachten en diarree geven.

Surdosage

Neem voor informatie over een vergiftiging met alfuzosine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Eigenschappen

Selectieve postsynaptische α1-blokker rencontré quinazolinestructuur. Bij benigne prostaathyperplasie kan door α-adrenerg receptorantagonisme de tonus van het spierweefsel van de prostaat en urinewegen worden beïnvloed, waardoor de urinestroom verbetert. Evenals andere α1-blokkers heeft het een bloeddrukverlagend effect via vermindering van de systemweerstand. Durée de vie : 1 à 2 heures (comprimé gewone), 1 à 2 jours (comprimé vertraagde afgifte).

Kinetische gegevens

Uitleg afkortingen

Groepsinformatie

alfuzosine hoort bij de groep alfablokkers.

Kosten

Kosten chargé…