amfotéricine B (voie orale)
Antibiotique antimycotique A07AA07
Samenstelling
Fungizone suspension Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Toedieningsvorm Suspension orale Sterkte 100 mg/ml Verpakkingsvorm 40 ml
Symbole Uitleg
XGVS |
Ce geneesmiddel n’est pas un génome opérentiel dans le système de gestion des geneesmiddelen (GVS). |
OTC |
‘Over the counter’, dit geneesmiddel est een zelfzorgmiddel. |
Vélo 2 |
Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Surveillance d’Aanvullende |
Dit geneesmiddel est onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
amfotéricine B (voie orale) vergelijken met een ander geneesmiddel.
Conseils
Kies bij een eenmalige ongecompliceerde orofaryngeale Candida-infectie bij een volwassene of ouder kind met klachten, voor lokale behandeling met miconazol oral gel. Overweeg nystatine bij effet onvoldoende. Bij (ernstig) immuungecompromitteerden gaat de voorkeur uit naar systemische behandeling met fluconazole of itraconazoldrank. Overweeg bij (herhaalde) recidieven, intermitterende behandeling of onderhoudsbehandeling met fluconazole. Spruw bij zuigelingen met vermoedelijke pijnklachten, al dan niet in combinatie met pijn tijdens of na het voeden bij de moeder, behandelen met een lokaal antimycoticum. Kies bij zuigelingen tot en met 3 maanden voor nystatine. Bij zuigelingen vanaf 4 maanden gaat de voorkeur uit naar het effectievere miconazol, mits het op de juiste wijze wordt aangebracht. Behandel de tepels van de moeder met miconazolcrème om herinfectie bij het kind te voorkomen.
Overweeg lokale behandeling met amfotericine B suspensie bij een eenmalige ongecompliceerde orofaryngeale candidiasis als laatste keuze, bij onvoldoende effect van of contra-indicatie voor de voorkeursbehandeling.
Amfotericine B suspension niet gebruiken bij infections schimmel systémiques; hiervoor est een intraveneuze behandeling aangewezen. Voor more informatie over de behandeling van invasieve schimmelinfecties (oa oesofageale en abdominale candidiasis) zie de SWAB-richtlijn invasieve schimmelinfecties (2017, Hoofdstuk 3.9 Abdominal candidiasis op p. 43 en 44).
Indications
- Behandeling van candida stomatitis (mondspruw) porte veroorzaakt Candida albicans.
- Profylaxe en behandeling van candidiasis in het maag-darmkanaal.
- Ondersteuning van lokale behandeling van hardnekkige cutane, mucocutane of vaginale Candidose-infecties waarbij de ingewanden een herinfectiebron kunnen vormen.
Informations générales
Dosage
Behandeling van candida stomatitis of candida-infecties in het maag-darmkanaal
Volwassenen en kinderen
100 mg 4 × / jour, doser zo nodig verhogen. De behandeling niet onderbreken tot de afwijking geheel is verdwenen en voortzetten tot 48 uur na verdwijnen van de klachten. Een behandeling gedurende 7–15 jours kan nodig zijn om de ziekteverwekker te doden. Bij infecties van mond- en keelholte de suspensie enige minuten in de mond houden.
Profylaxe van candidiasis in het maag-darmkanaal
Volwassenen en kinderen
100 mg 2×/jour.
Toediening : De suspensie schudden voor gebruik en bij voorkeur innemen na een maaltijd. Een kunstgebit dagelijks desinfecteren en vóór inname van de suspensie uitnemen.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%) : misselijkheid, frein. Huiduitslag.
Soms (0,1-1%) : diarrhée.
Zelden (0,01-0,1%) : angio-œdème, urticaire, nécrolyse épidermique toxische et épidermique de Stevens-Johnson. Afschilfering van de huid. Glossite. Reversibele gele verkleuring van de tanden, te verwijderen door poetsen.
Interactions
Er treedt antagonisme op tussen amfotericine B en imidazoolderivaten.
Hoewel interacties van andere geneesmiddelen met oraal toegediend amfotericine B niet zijn waargenomen, wel rekening houden met de mogelijkheid ervan, zoals bij amfotericine B (parenteraal)#interacties beschreven.
Zwangerschap
L’amfotéricine B passeert de placenta.
Tératogénèse : Bij de mens, geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Bij dieren bij supratherapeutische doseringen schadelijk gebleken (verhoogde incidentie doodgeboren jongen).
Effet pharmacologique : Onwaarschijnlijk. Amfotericine B wordt slecht opgenomen vanuit het maag-darmkanaal.
Conseils : Kan worden gebruikt.
Lactation
Overgang in de moedermelk : Onbekend. Amfotericine B wordt nauwelijks geabsorbeerd; een eventuele hoeveelheid in de moedermelk zal daarom zeer laag zijn.
Effet pharmacologique : Nadelige effecten worden niet verwacht.
Conseils : Kan worden gebruikt.
Contre-indications
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contre-indications bekend.
Waarschuwingen et voorzorgen
Een kunstgebit dagelijks desinfecteren en vóor inname van de suspensie uitnemen zodat het geneesmiddel alle weefsels goed kan bereiken.
De suspensie kan een geelverkleuring van de tanden veroorzaken, die eenvoudig weggepoetst kan worden.
Hulpstoffen :
- Natriumbenzoaat, in de orale suspensie, kan geelzucht bij pasgeborenen < 4 weken verergeren.
- Natriumdisulfiet, in de orale suspensie, kan in zeldzame gevallen bronchospasmen geven.
Surdosage
Symptôme
Significative systemische toxiciteit is zelfs bij zeer hoge dosis niet waarschijnlijk, aangezien er nauwelijks absorptie plaatsvindt. Maag-darmreacties kunnen voorkomen.
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met oral toegediend amfotericine B contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Fungistatisch en fongicide werkend polyeenantibioticum, verkregen uit een stam van Streptomyces nodosus. Amfotericine B bindt aan sterolen in de celmembraan van de schimmel, waardoor de permeabiliteit van de celmembraan wordt verhoogd en kalium en andere celbestanddelen verloren gaan.
Het is werkzaam tegen vele pathogene gisten en schimmels, waaronder Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum fr Coccidioides immitis. Andere Candida-soorten kunnen minder gevoelig zijn. Resistentie van Candida kán ontstaan bij een langdurige behandeling. L’amfotéricine est niet werkzaam tegen dermatofyten, bacteriën en virussen.
Kinetische gegevens
Résorption | nauwelijks oraux. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximum bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (volume fictif waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
amfotéricine B (orale) hoort bij de groep antimycotische antibiotiques.
Kosten
Kosten chargé…
Discussion about this post