Avis patient – CARDIOCALM, comprim pellicul
ANSM – Mis jour le : 04/07/2017
DANS LA PRÉSENTE ANNEXE, LES TERMES « AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » S’ENTENDENT COMME « ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES » ET LE TERME « AUTORISATION » COMME « ENREGISTREMENT »
Dénomination du médicament
CARDIOCALM, comprim pellicul
Aubpine (extrait sec de feuille et fleur d)
Encadr
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CARDIOCALM, comprim pellicul et dans quoi cas est-il utilis ?
2. Quelles sont les informations connues avant de prendre CARDIOCALM, comprim pellicul ?
3. Comment prendre CARDIOCALM, comprim pellicul ?
4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?
5. Commentaire conserver CARDIOCALM, comprim pellicul ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
CARDIOCALM, comprim pellicul est un médicament traditionnel base de plantes utilis :
pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’origine nerveuse (palpitations, perception exagrée des battements cardiaques lie une anxit légère), après que toute maladie grave est exclue par un médecin.
dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications précisées sur la base exclusive de l’ancienne et de l’usage.
Ne prenez jamais CARDIOCALM, comprim pellicul :
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, consultez votre médecin
Si les chevilles ou les jambes gonflées, lorsque la douleur se produit dans la région du cur, qui peut s’tendre vers les bras, la partie supérieure de l’abdomen ou la région autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspne ), consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Enfants et adolescents
En cas de troubles cardiaques temporaires
Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, les troubles cardiaques nécessitent un diagnostic médical. Ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
En cas de tension nerveuse et de troubles du sommeil
En l’absence de donnes, ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CARDIOCALM, comprim pellicul
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARDIOCALM, comprim pellicul avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARDIOCALM, comprim pellicul contient
Sans objet.
toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans les cas de troubles cardiaques temporaires et dans les cas de tension nerveuse légère
1 2 comprims par prix jusqu’à 6 comprims par jour.
Dans les cas de troubles mineurs du sommeil
1 comprim au repas du soir et 1 2 comprims au coucher.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Avalez les compromis avec de l’eau.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de CARDIOCALM, comprim pellicul que vous nauriez d
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CARDIOCALM, comprim pellicul
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARDIOCALM, comprim pellicul
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu ce jour. En cas d’effets indésirables, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur la boite. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.
Un conservateur à température ne dépassant pas 30C, dans son emballage extérieur, labri de lhumidit.
Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.
Ce que contient CARDIOCALM, comprim pellicul
La substance active est :
Aubpine (Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) ou C. monogyna (Poir.) DC.) (extrait sec de feuille et fleur d) 70 mg
Extraction par solvant : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue / extrait : 4-7 : 1
Verser un comprimé pelliculaire.
Les autres composants sont :
Silice collodale anhydre, starate de magnésium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, Kollicoat Protect*, dioxyde de titane (E171), talc, rythrosine (E127).
*Kollicoat Protect : copolymère greff de macrogol et de poly(alcool vinylique), alcool polyvinylique, dioxyde de silicium
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine, silice collodale anhydre.
Quest-ce que CARDIOCALM, comprim pellicul et contenu de lemballage extrieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculaires. Une boîte contient 40 ou 80.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Fabricant
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cet avis à revise est :
[ complter ultrieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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