Avis patient – CONTALAX, comprim gastro-résistant

Avis patient – CONTALAX, comprim gastro-résistant

ANSM – Mis jour le : 03/01/2022

Dénomination du médicament

CONTALAX, comprim gastro-résistant

bisacodyle

Encadr

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que CONTALAX, comprim gastro-résistant et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations connues avant de prendre CONTALAX, comprim gastro-résistant ?

3. Comment prendre CONTALAX, comprim gastro-résistant ?

4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?

5. Commentaire conservateur CONTALAX, comprim gastro-résistant ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A06AB02

STIMULANT LAXATIF

(A : appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CONTALAX, comprim gastro-résistant :

si vous êtes allergique (hypersensible) au bisacodyl ou lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez une maladie de l’intestin et/ou clon, telle que rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn, occlusion intestinale.

si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre) aigus comme lappendicite

si vous avez des douleurs abdominales associées à des nausées et des vomissements pouvant être le signe de maladies susmentionnées.

si vous souffrez de déshydratation svre.

chez l’enfant de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous votre médecin ou pharmacien avant de prendre CONTALAX, comprim gastro-résistant.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse ni en association avec des médicaments donnant certains troubles cardiaques (torsade de pointe).

DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D’UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8-10 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle

Elle peut être lie une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut tre lie deux causes :

soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

soit un déséquilibre de la fonction intestinale d aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre :

une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudits, pain complet, fruits…),

une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,

une augmentation des activités physiques (sport, marche…),

une rducation du rflexe de dfcation,

parfois, l’adjonction de son alimentation.

Enfants

Contalax, comprim gastro-résistant, ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.

Contalax, comprim gastro-résistant, ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans sans avis médical.

Chez l’enfant, le traitement de la constipation est bas sur des mesures d’hygiène de vie et de dittique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

La perte intestinale de liquides peut entraîner une déshydratation. Les symptômes peuvent être la douleur et une diminution de la quantité de durine (oligurie). Si vous vous manifestez dshydrat ou si la dshydratation peut tre dangereuse pour vous (par exemple en cas dinsuffisance rnale ou chez les personnes ges), le bisacodyl doit tre arrt et doit tre reprs uniquement sous surveillance mdicale.

Autres médicaments et CONTALAX, comprimé gastro-résistant

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, en particulier des médicaments donnant certains troubles cardiaques (torsade de pointe), INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT.

En cas de prise de lait, de médicaments anti-acides, d’inhibiteurs de la pompe protons lacidit du tractus gastro intestinal haut peut tre réduit et lenrobage gastro-résistant peut tre dissous prématurément. En cas de prise de médicaments de la famille des digitaliques, un déséquilibre des taux de dlectrolytes peut être observé, pouvant entraîner une augmentation de la sensibilité aux digitaliques.

L’usage concomitant des diurtiques et des corticodes peut augmenter le risque de déséquilibre des taux d’électrolytes si des doses excessives de Contalax, comprim gastro-résistants sont pris, notamment risque majeur d’hypokalimie (effet additif).

CONTALAX, comprim gastro-résistant avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous tes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin lui seul pourra adapter le traitement de votre état.

Aucune étude sur la fertilité chez l’humain na t réalisée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Contalax comprim gastro-résistant une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CONTALAX, comprimé gastro-résistant contient du lactose.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies hrditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes : 1 2 comprimés par jour.

Si une diarrhée se manifeste, diminuez la posologie.

Mode d’administration

Voie orale.

Les compromis doivent être avalés avec un peu d’eau, sans les croquer.

Fréquence d’administration

Ce médicament doit être administré de préférence le soir au coucher.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 8-10 jours.

Utilisation chez les enfants

Enfants de plus de 6 ans : 1 comprim par jour. Les enfants gs de moins de 12 ans ne doivent prendre le traitement que sur recommandation d’un médecin.

Si une diarrhée se manifeste, diminuez la posologie.

Si vous avez pris plus de CONTALAX, comprim gastro-résistant que vous nauriez d

Une utilisation prolongée ou un surdosage peut entraîner une diarrhée avec perte excessive d’eau et d’électrolytes, en particulier le potassium.

Les laxatifs, lorsqu’ils sont pris en surdosage chronique, peuvent entraîner une diarrhée chronique, une douleur abdominale, une hypokalimie et des calculs rnaux. Une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire faisant suite à une hypokalimie également t décrite lors de la prise excessive de laxatifs chroniquement.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CONTALAX, comprim gastro-résistant

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CONTALAX, comprim gastro-résistant

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.

Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez des sujets souffrant de clon irritable.

Hypokalimie (diminution du taux de potassium dans le sang.

Coloration anormale des urines.

Ractions allergiques svres, angioedme, hypersensibilité

Crampes abdominales, inflammation intestinale, nausées, vomissements

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver une température ne dépassant pas 25C.

Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.

Ce que contient CONTALAX, comprim gastro-résistant

La substance active est :

Bisacodyle ………………………………………….. ………………………………………….. ………………….. 5,0mg

Pour un comprimé gastro-résistant.

Les autres composants sont :

Lactose, amidon modifié (Starx 1500), silice collodale anhydre, starate de magnésium, actophtalate de cellulose, phtalate d’thyle.

Quest-ce que CONTALAX, comprim gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant. Boîte de 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRÉ GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRÉ GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE

36-42, AVENUE MARC SANGNIER

92390 VILLENEUVE-LA-GARENNE

ous

DELPHARMREIMS

10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX

51100 REIMS

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cet avis à revise est :

[ complter ultrieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).