Avis patient – EUPRESSYL LP 60 mg, libération prolongée des glules
ANSM – Mis jour le : 17/05/2021
Dénomination du médicament
EUPRESSYL LP 60 mg, libération prolongée des glules
Urapidil
Encadr
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous est personnellement prescrit. Ne le donnez pas d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolonge et dans quoi cas est-il utilis ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolongée ?
3. Comment prendre EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?
5. Commentaire conservateur EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothrapeutique : Antihypertenseur, action adrénolytique priphrique/alpha-bloquant code ATC : C02CA06.
Ce médicament est recommandé pour le traitement de l’hypertension artérielle.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolongée dans les cas suivants :
Allergie connue la substance active ou lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissement et précautions
Adressez-vous votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolongée.
Si vous présentez une insuffisance cardiaque, une anomalie cardiaque (rtrcissement aortique ou mitral, maladie du pricarde), une embolie pulmonaire, vous devez avoir un suivi particulier.
Si vous tes en hypovolmie (diarrhée, vomissements notamment) et/ou si votre concentration de sodium dans le sang est diminué, les doses initiales seront faibles (pour éviter une diminution trop rapide de la pression artérielle), puis adapte l’évolution clinique et biologique.
Chez le sujet g, une diminution modérée de la dose peut être nécessaire.
Chez linsuffisant hpatique svre ou linsuffisant rnal modr svre, il est recommandé de diminuer les doses en particulier en cas de traitement de longue durée.
En cas d’anesthésie générale pour intervention majeure ou lors d’anesthésie pratique avec des agents pouvant diminuer la pression artérielle, le lurapidil peut entraîner un certain degré d’hypotension qui devra être corrig.
Enfants
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser chez l’enfant.
Autres médicaments et EUPRESSYL LP 60 mg, libération de glule prolongée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, comme les alpha-bloquants vis urologique, ou tout médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
L’utilisation durapidil est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en ge de procréer n’utilisant pas de moyen de contraception.
En l’absence de donnes de passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par urapidil.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de ce médicament peut gner la conduite des véhicules ou l’utilisation des machines particulièrement en début de traitement, en cas de modification du traitement et en cas de prise d’alcool associé.
Il est déconseillé de conduire.
Il est déconseillé d’utiliser certains outils ou machines.
EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolongée du saccharose.
Adapté toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Les glules seront avalées avec un verre d’eau sans les ouvrir ni les croquer.
Les glules doivent être prises pendant les repas du matin et du soir.
Respectez la prescription de votre médecin.
Si vous avez pris plus d’EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolongée que vous nauriez d :
En cas d’absorption accidentelle de plusieurs glules en une seule fois, allonger la personne jambes surlevées et appeler un médecin.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde. Ceux-ci doivent tre signalés par votre médecin qui décidera ou non d’interrompre le traitement :
palpitations, augmentation du rythme cardiaque ;
nausées, vomissements, sensation de bouche sèche, diarrhée, maux d’estomac ;
fatigue;
maux de tête, vertiges;
diminution de la pression artérielle avec sensation de vertiges au levier brutal ;
troubles du sommeil, agitation;
fuites urinaires, difficiles à retenir ses urines ;
rection prolongée et douloureuse, trouble de l’jaculation ou impuissance;
sensation de nez bouche;
ractions allergiques au niveau de la peau (démangeaisons, rougeur, apparition de boutons), et avec une fréquence indéterminée peuvent survenir des angio-dmes et des urticaires.
très rarement, diminution du nombre des plaquettes dans le sang (cellules sanguines intervenant dans la coagulation), augmentation réversible des enzymes hpatiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.
Ce que contient EUPRESSYL LP 60 mg, libération de glule prolongée
La substance active est :
Urapidil………………………………………………………… ………………………………………….. ……………….. 60 000mg
Pour une glule libration prolongée
Les autres composants sont :
Copolymère d’acide mthacrylique et de mthacrylate de mthyle (1:2) (EUDRAGIT S 12,5 %), microgranules neutres (saccharose, amidon de mas, dextrine blanche), talc, acide fumarique, hypromellose, thylcellulose, phtalate d’hypromellose , acide starique, phtalate de dithyle.
Composition de l’enveloppe de la glule : glatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
Quest-ce que EUPRESSYL LP 60 mg, glule libration prolonge et contenu de lemballage extrieur
Ce médicament se présente sous forme de glule.
Boîte de 30, 60 ou 180.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche
CHEPLAPHARM FRANCE
105, RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
TAKEDA GMBH
USINE ORANIENBOURG
LEHNITZSTRASSE 70-98
16515 ORANIENBOURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cet avis à revise est :
[ complter ultrieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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