Avis patient – EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris
ANSM – Mis jour le : 01/10/2019
Dénomination du médicament
EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris
Huile essentielle de granium dterpene/Huile essentielle de niaouli purifie/Campre synthtique/ Bromure de benzalkonium
Encadr
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris et dans quoi cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris ?
3. Comment utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris ?
4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?
5. Commentaire conservateur EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothrapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL – code ATC : R01AX30 (R : système respiratoire)
Ce médicament est indiqué comme traitement local d’appoint en cas de rhume et de rhinopharyngite.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien.
N’utilisez jamais EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris :
si vous êtes allergique aux substances actives ou lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier la famille des ammoniums quaternaires.
chez l’enfant de moins de 30 mois,
chez les enfants ayant des antécédents de convulsions (fbriles ou non),
.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris.
Cette spécialité contient des terpnes qui peuvent s’entraîner à dose excessive :
des accidents neurologiques type de convulsions, chez les nourrissons et chez l’enfant,
des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respectez les doses recommandées et les conseils d’utilisation : veillez bien administrer ce médicament par pulvérisation (flacon vertical, embout vers le haut), et non en gouttes.
En cas d’antécédent d’épilepsie, demandez conseil à votre médecin.
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l’oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 30 mois.
Autres médicaments et EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou envisagez d’utiliser tout autre médicament.
EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
conseillé toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’une pulvérisation par narine en tenant le flacon verticalement.
L’application peut être renouvelée 4 6 fois par jour. Attendre 2 3 heures entre chaque pulvérisation.
Le traitement ne devra pas passer quelques jours.
Si vous avez utilisé plus de EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris que vous nauriez d
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.
allergie type d’éternuements, coulement nasal ou raction cutanée.
en cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant,
o possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets gs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur l’emballage. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver une température inférieure à 25C.
Récipiendaire sous pression :
ne pas exposer une chaleur supérieure 50C, ni au soleil,
ne pas percer,
ne pas jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.
Ce que contient EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuris
Les substances actives sont :
Huile essentielle de granium déterpène………………………………………………… ………………………… 0,30g
Huile essentielle de niaouli purifiée………………………………………….. ………………………………… 0,30g
Camphre synthétique………………………………………………… ………………………………………….. …… 0,50g
Bromure de benzalkonium……………………………………………….. ………………………………………….. 0,25g
Verser 100 g de solution.
Les autres composants sont :
Sulfate de sodium dcahydraté, starate de sorbitanne, polysorbate 60, perhydrosqualne, eau purifiée.
Gaz propulseur : Azote
Pression du flacon : 7,5 8 Bars
La valve-doseuse délivre 0,1 ml de solution à chaque pression
Quest-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvrisation nasale en flacon pressuris et contenu de lemballage extrieur
Solution nasale. Flacon de 15 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
P&G SANTÉ FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIÈRES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche
P&G SANTÉ FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
SPPH
7, IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-LES-DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cet avis à revise est :
[ complter ultrieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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