Avis patient – EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
ANSM – Mis jour le : 31/05/2021
Dénomination du médicament
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Actylcystine
Encadr
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?
5. Commentaire conservateur EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothrapeutique – code ATC : ACETYLCYSTEINE – MUCOLYTIQUE – code R05CB01 Ce médicament est indiqué en cas d’affection respiratoire récente avec expectoration difficile (difficult rejeter en crachant les scrtions bronchiques).
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de 2 ans
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien après 5 jours
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Ne prenez jamais EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
Si vous êtes allergique à la lactylcystine ou lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.
En cas de phnylctonurie (maladie hrditaire dpiste la naissance), en raison de la prsence daspartam.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolrance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
En cas d’expectoration grasse et purulente, de fièvre ;
Si vous êtes atteint d’une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas dulcre de l’estomac ou du duodnum.
Mises en garde spéciales
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asschant les scrtions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une révaluation de votre traitement.
En début de traitement par lactylcystine, les scrtions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peut entraîner un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité expectorante.
L’actylcystine peut entraîner un bronchospasme (diminution brutale du calibre des bronches) notamment chez les patients asthmatiques. La prudence est requise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents de bronchospasmes. Si des respiratoires difficiles, tel qu’un essoufflement pouvant être associé une toux et/ou une augmentation des scrtions bronchiques, compensé juste après la prise de ce médicament, il peut s’agir d’un bronchospasme. Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter un médecin.
Des ractions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell ont été rapportées avec l’utilisation d’EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet. Les syndromes de Steven-Johnson et de Lyell peuvent apparaître initialement comme des taches rouges ou des plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales. Egalement, des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes gnitaux et des yeux (yeux rouges et enfls) peuvent survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux. Les ruptions cutanées peuvent voluer vers une desquamation tendue de la peau et des complications potentiellement fatales ou tre fatales. Si vous remarquez un changement d’aspect sur votre peau ou vos muqueuses, vous devez cesser immédiatement de prendre ce produit et consulter immédiatement un médecin.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère de l’estomac ou du duodnum.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Il est préférable de ne pas allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet contient de laspartam et du sorbitol.
Ce médicament contient 25 mg d’aspartame par sachet. L’aspartam contient une source de phnylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phnylctonurie (PCU), une maladie génétique rare caractrise par l’accumulation de phnylalanine ne pouvant être limine correctement.
Ce médicament contient 662,7 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentez une intolrance à certains sucres ou si vous avez t diagnostiqué(e) avec une intolrance hrditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractris par l’incapacité décomposeur le fructose, parlez-en votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes et enfants de plus de 7 ans : un sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 7 ans : un sachet 2 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement ne passera pas 8 10 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus dEXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet que vous nauriez d :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l’un des effets secondaires suivants se produit, arrêtez immédiatement de prendre EXOMUC 200 mg, granuls pour solution buvable en sachet, et contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche :
tat de choc (chute importante de la tension artérielle, pleur, agitation, pouls faible, peau moite, conscience réduite) en raison de la dilatation soudaine des vaisseaux sanguins cause par une hypersensibilité à certaines substances (choc anaphylactique).
Gonflement dû un dme de survenue brutale (accumulation soudaine de liquide dans la peau ou dans les muqueuses) de la gorge ou de la langue, difficile respirer et/ou dmangeaisons et ruptions cutanées, correspondant le plus souvent une raction allergique (angidme).
les éruptions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Ceux-ci peuvent apparaître comme des taches rougestres ou des plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcrations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes gnitaux et des yeux et peuvent tre prcds de Fivre et de symptômes grippaux. Cessez d’utiliser EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet si vous développez ces symptômes et contactez immédiatement votre médecin. (Voir aussi la section 2).
Ces réactions sont des effets secondaires très graves. Si elles y sont associées, il est possible que vous ayez développé une raction allergique grave EXOMUC 200 mg, granuls pour solution buvable en sachet, nécessitant des soins médicaux d’urgence et peut-être une hospitalisation.
Contactez votre médecin si vous développez un des effets secondaires suivants :
Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables de dexpectoration efficace.
Difficultés respiratoires en raison d’une contraction des muscles bronchiques (bronchospasme) notamment chez les patients asthmatiques.
Ractions cutanées allergiques telles que démangeaison, ruption, urticaire et gonflement du visage.
Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, maux d’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indique sur l’emballage après labrviation EXP use pour la date d’expiration. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.
Ce que contient EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
La substance active est :
N-Actylcystine……………… ..200 mg
Verser un sachet
Les autres composants (excipients) sont :
Arme orange S 289, aspartame, bta-carotène (E 160), sorbitol.
Composition de larme orange S 289 : arme naturelle obtenue par dispersion sur dextrose dune base concentrée.
Quest-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extrieur
Ce médicament se présente sous forme de granuls pour solution buvable en sachet.
Boîtes de 18, 20, 24 et 30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
ous
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cet avis à revise est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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