Avis patient – KETODERM 2%, crème

Avis patient – KETODERM 2%, crème

ANSM – Miss jour le : 08/10/2020

Dénomination du médicament

KETODERM 2%, crème

Ktoconazole

encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cet avis, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous est personnellement prescrit. Ne le donnez pas d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci saplique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que continent avis ?

1. Qu’est-ce que KETODERM 2 %, crème et dans quoi cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations connues avant d’utiliser KETODERM 2 %, crème ?

3. Comment utiliser KETODERM 2%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?

5. Commentaire conservateur KETODERM 2%, crème ?

6. Contenu des informations et autres informations.

Classe pharmacothrapeutique : topique d’usage antifongiques, drivs imidazoles et triazoles, code ATC : D01AC08

Ce médicament est une crème pour application locale.

KETODERM 2%, crème est un médicament destiné à traiter certaines affections de la peau de l’adulte en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause.

N’utilisez jamais KETODERM 2%, crème :

Si vous êtes allergique à la substance active (ktoconazole) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et une rougeur de la peau, après application du produit.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KETODERM 2 %, crème.

Faites attention avec KETODERM 2 %, crème :

N’appliquez pas KETODERM 2%, crème au niveau des yeux.

Si vous utilisez en application locale sous dermocorticode en traitement prolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommade ou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application de KETODERM 2 %, crème. Vous pourrez arrêter votre traitement par KETODERM 2 %, crème par une application en général le soir sans arrêter aussitt votre traitement par dermocorticode (en application le matin), ceci pour viter que votre état ne saggrave. Suivez attentivement les recommandations de votre médecin.

N’utilisez pas d’ajuster le pH du savon acide.

éviter de changer régulièrement les vêtements en contact avec la zone infectée afin d’éviter de vous recontaminer.

Réservez une serviette et un gant de toilette à votre usage personnel, ceci afin d’éviter d’infecter d’autres personnes.

Ce médicament contient du propylneglycol, de l’alcool starylique et de l’alcool ctylique :

du propylnéglycol et peut provoquer une irritation cutanée,

de l’alcool ctylique et de l’alcool starylique et peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Et cas de doute ne pas hésiter à demander les avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et KETODERM 2%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou envisagez d’utiliser tout autre médicament.

KETODERM 2%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

KETODERM peut être utilisé pendant la grossesse et de l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KETODERM 2%, crème contient du propylneglycol, de l’alcool starylique et de l’alcool ctylique.

Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée.

L’alcool starylique et l’alcool ctylique peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

conseillé toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien et cas de doute.

Posologie

Pour les infections cutanées du tronc, de l’aine, des pieds et des mains, appliquer KETODERM 2%, crème sur la zone atteinte et son contour une ou deux fois par jour.

Votre médecin vous dira quelle fréquence lutiliser et pendant combien de temps. Selon le type d’infection cutanée, le traitement peut durer de 2 à 6 semaines.

Mode et voie d’administration

Lavez la partie infectée de votre peau et schez la soigneusement.

Pour ouvrir le tube, dvissez le bouchon et percez l’opercule l’aide de la pointe se trouvant sur la partie suprieure de celui-ci.

Appliquez KETODERM 2 %, crème sur la partie traiter ainsi que sur son pourtour et faites pénétrer le produit dans la peau en frottant délicatement avec le bout des doigts.

Lavez-vous soigneusement les mains après l’application de KETODERM 2%, crème. Ceci est particulièrement important afin d’éviter la diffusion des germes de la partie infectée aux autres parties du corps ou d’autres personnes.

Ce produit est utilisé en application locale sur la peau.

Evitez le contact avec les yeux.

Pas seulement avalier.

Pour tre efficace, cet antifongique doit tre utilis en respectant strictement les rgles d’emploi et la dure du traitement qui vous ont t indiques par votre mdecin, mme si vous constatez une amlioration et pensez tre guri.

Si vous avez utilisé plus le KETODERM 2%, crème que vous nauriez d :

L’application trop fréquente de KETODERM 2%, crème peut entraîner l’apparition de rougeurs ou les sensations de brûlures. Danse ce cas, regarde ton médecin.

Ce médicament ne doit pas être avalé. En cas d’ingestion accidentelle de KETODERM 2%, crème, consultez votre médicament par mesure de sécurité.

Si vous oubliez d’utiliser KETODERM 2 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne survinnent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 10 patients sur 100) :

sensation de brlure au niveau de la peau, rougeurs et démangeaisons au site d’application.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter 1 10 patients sur 1 000) :

allergie, rupture bulleuse (apparition de cloques), eczma de contact, ruption cutanée, desquamation de la peau (peau qui ple), peau poisseuse.

au site d’application : causés, gne, scheresse, inflammation, irritations, troubles de la sensibilité, réaction locale.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue partir des données disponibles) :

Urticaire

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci saplique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur le tube après EXP. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.

Ce que continue KETODERM 2%, crème

La substance active est :

Ktoconazole………………………………………………………. ………………………………………….. …. 2,0 g

Verser 100 g de crème.

Les autres composants sont :

Propylne glycol, alcool starylique, alcool ctylique, polysorbate 60, polysorbate 80, starate de sorbitan, myristate d’isopropyle, sulfite de sodium anhydre (E221), eau purifiée.

Quest-ce que KETODERM 2 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 15 g ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche

JANSSEN-CILAG

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9

Opérateur de l’autorisation de mise sur le marche

JANSSEN-CILAG

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9

Fabricant

JANSSEN PHARMACEUTICA SA

TURNHOUTSEWEG 30

B-2340 BEERSE

la Belgique

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cet avis à revise est :

[ complter ultrieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).