Avis patient – MONAZOL, ovule

Avis patient – MONAZOL, ovule

ANSM – Miss jour le : 10/10/2018

Dénomination du médicament

MONAZOL, ovule

Nitrate de sertaconazole

encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cet avis, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme tant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

avis sommaire

Danse cet avis :

1. QU’EST-CE QUE MONAZOL, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISER ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MONAZOL, ovule ?

3. COMMENT UTILISER MONAZOL, ovule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENTAIRE CONSERVATEUR MONAZOL, ovule ?

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

LOCAL ANTIPHONGIQUE.

(G : système gnito-urinaire et hormones sexuelles)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des candidoses (affections dues aux champignons microscopiques) du vagin.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais MONAZOL, ovule dans les cas suivants :

en cas d’allergie l’un des composants du produit ou une substance apparente,

et cas d’utilisation avec les conservateurs masculins et les diaphragmes et le latex.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MONAZOL, ovule :

Mises en garde spéciales

Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitement. Pour éviter les chutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.

Précautions d’emploi

Ne pas utiliser un savon acide pour l’hygiène locale (l’acide favorisant la prolifération des champignons) (voir Comment utiliser MONAZOL, ovule).

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistants au del de 24 48 heures, consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation).

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIORS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT ET COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothrapie ou thrapies alternatives

Sans objet.

Pendentif d’utilisation la grossesse et l’allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous tes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

D’une manière générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament.

sportifs

Sans objet.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients effet notoire

Sans objet.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

Un ovule en administration unique, le soir au coucher.

Mode et voie d’administration

Bonne vaginale. Introduire un ovule profondément dans le vagin, de préférence et en position allongée. La faon la plus facile est de vous allonger sur le dos, les genoux replis et carts.

Conseils pratiques

toilette avec un savon pH neutre ou alcalin,

afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette),

votre médecin pourra :

o traiter galement votre partenaire sexuel, afin d’viter qu’il ne vous recontamine,

o vous prescrivez un antifongique en application locale.

port de sous vtements et coton,

viter de porter des tampons internes pendant le traitement,

viter les douches vaginales,

traitement possible pendant les règles.

Fréquence d’administration

L’ovule doit être administré de préférence le soir au coucher.

Coûteux du traitement

La durée du traitement est thoriquement de 1 jour.

Toutefois, et en cas de persistance des signes cliniques, votre médecin pourra vous prescrire 7 jours d’intervalle, un deuxième ovule.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de MONAZOL, l’ovule que vous n’auriez pas d :

Une utilisation excessive risque d’entraîner une aggravation des effets indésirables. Si vous avez pris plus de MONAZOL, ovule qu’il ne le fallait, et que vous présentiez des effets indsirables non mentionnés dans cette notice, veuillez consulter votre médecin.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MONAZOL, l’ovule est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

sensations de brûlure locale, démangeaisons sans conséquence et possibilité d’allergie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables devinnent graves, veuillez et informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la porte et de la vue des enfants.

Dater la préemption

Ne pas utiliser MONAZOL, ovule après la date de préemption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Personnalisez les précautions de conservation privées.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas tre jets au tout l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettent de protéger l’environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MONAZOL, ovule ?

Les substances actives sont :

Nitrate de sertaconazole ………………………………………………. ………………………………………….. ……………… 0,300g

Verser un ovule.

Les autres composants sont :

Glycrides hmi-synthtiques solides (WITEPSOL H19), glycrides hmi-synthtiques solides (SUPPOCIRE NAI50), silice colloïdale anhydre

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que MONAZOL, ovule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d’ovule. Boîte de 1 ou 2 ovules.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libration des lots, si différents

titulaire

FERRER INTERNATIONAL, SA

GRAN VIA CARLOS III, 94

08028 BARCELONE

ESPAGNE

opérateur

THERAMEX FRANCE

TOUR ATLANTIQUE

1 PLACE DE LA PYRAMIDE

92911 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE THERAMEX

6, AVENUE ALBERT II

98000 MONACO

MONACO

ous

TROMMSDORFF GMBH & CO. KG

TROMMSDORFFSTR

2-6, 52477 ALSDORF

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de l’avis

La dernière date à laquelle cet avis à approuvé est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réserves aux professionnels de sant

Sans objet.

Autres

Sans objet.