Avis patient – MYCOHYDRALIN, crème

Avis patient – MYCOHYDRALIN, crème

ANSM – Mis jour le : 06/01/2022

Dénomination du médicament

MYCOHYDRALINE, crème

clotrimazole

Encadr

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que MYCOHYDRALIN, crme et dans quoi cas est-il utilis ?

2. Quelles sont les informations connues avant d’utiliser MYCOHYDRALIN, crème ?

3. Comment utiliser MYCOHYDRALIN, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?

5. Commentaire conservateur MYCOHYDRALIN, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothrapeutique – code ATC : ANTIFONGIQUE LOCAL (G : Système gnito-urinaire et hormones sexuelles).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des vulvaires des mycoses vulvo-vaginales levures sensibles (affections dues des champignons microscopiques).

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien après 7 jours.

N’utilisez jamais MYCOHYDRALIN, crème :

si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés imidazols ou lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOHYDRALIN, crème.

Éviter l’application près des yeux. Ne pas avaler. Garder hors de la vue et de la porte des enfants.

En cas d’application sur une peau lse, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison de la prise en charge du produit dans ces circonstances.

Si vous présentez l’un des symptômes suivants, avant ou au cours de l’utilisation de MYCOHYDRALIN, veuillez demander conseil votre médecin :

o fièvre, nausée, vomissement,

o douleurs abdominales basses,

o douleurs au dos ou aux paules,

o scrtions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs,

o hémorragie vaginale.

En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Les douches vaginales doivent tre vites.

L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit tre vite pendant le traitement avec MYCOHYDRALIN, crme (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.

Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afin d’éviter qu’il ne vous recontamine.

Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cdent spontanément la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 48 heures, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MYCOHYDRALIN, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou envisagez d’utiliser tout autre médicament.

MYCOHYDRALIN, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de MYCOHYDRALIN crème est possible pendant la grossesse si votre médecin vous la prescrit.

L’utilisation de MYCOHYDRALIN crème est possible pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MYCOHYDRALIN, crème contient de l’alcool ctostarylique et de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient de l’alcool ctostarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 20 mg d’alcool benzylique par gramme. L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.

en évitant toujours d’utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode et voie d’administration

Ne pas avaler.

Le produit doit être utilisé 2 fois par jour après une toilette soigneuse et schage des lsions traiter.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 1 semaine.

L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la russite du traitement.

Si les symptômes persistants au-delà de 7 jours, une consultation médicale doit être envisagée.

Si vous avez utilisé plus de MYCOHYDRALIN, crme que vous nauriez d

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté ce jour.

Un surdosage, suite à une application cutanée unique (application sur une grande zone et dans des conditions favorables à l’absorption) ou par ingestion orale non souhaité, est peu probable.

Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Si vous oubliez d’utiliser MYCOHYDRALIN, crme

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MYCOHYDRALIN, crème

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés, après la commercialisation de MYCOHYDRALIN, leur fréquence ne peut être définie sur la base des données disponibles :

réactions allergiques : choc anaphylactique, dme de Quincke,

réactions cutanées : démangeaison, rougeur, ruption cutanée,

au site d’application : irritations, gonflement ou rougeur, douleur

baisse de la tension artérielle, perte de connaissance,

sensation d’étourdissement,

pertes vaginales, malheureusement vaginales

au niveau de la vulve et du vagin : douleur , sensation d’inconfort, démangeaison, rougeur, sensation de brûlures,

Douleurs abdominales, nausées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur la boîte après EXP. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.

Ce que contient MYCOHYDRALIN, crème

La substance active est :

Clotrimazole………………………………………………………. ………………………………………….. ……………….. 1,0 g

Verser 100 g de crème.

Les autres composants sont : starate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de ctyle, alcool ctostarylique, octyldodcanol, alcool benzylique, eau purifiée.

Quest-ce que MYCOHYDRALIN, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 20 ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche

BAYER HEALTHCARE SAS

220, AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

LA FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE LINDUSTRIE

74240 GAILLARD

LA FRANCE

Fabricant

KERN PHARMA SL

CÔLON INDUSTRIEL POLIGONO II

VÉNUS 72

08228 TERRASSA (BARCELONE)

ESPAGNE

ous

GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH

EMIL-BARELL-STRASSE 7

79639 GRENZACH-WYHLEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cet avis à revise est :

[ complter ultrieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil éducation sanitaire :

a/ Qu’appelle-t-on une mycose vulvo-vaginale ?

Les mycoses vulvo-vaginales sont des infections fréquentes des muqueuses au niveau des parties intimes de la femme (vulve et vagin) causes le plus souvent par un champignon nomm Candida albicans. Ce champignon est naturellement présent dans l’organisme mais certains facteurs peuvent provoquer une prolifération anormale du champignon et entraîner une infection. Ce déséquilibre de la flore vaginale se traduit par une mycose vaginale pouvant être associée à une mycose de la vulve.

Les facteurs qui peuvent favoriser l’apparition d’une mycose vulvo-vaginale sont nombreux :

La prise de certains médicaments : préconiser, corticodes etc…

Diabète.

Facteurs hormonaux : contraception hormonale, ménopause, grossesse.

Hygiène mal adaptée.

b/ Comment reconnaître une mycose vulvo-vaginale ?

Les principaux symptômes des mycoses vaginales sont les suivants :

Démangeaisons.

Sensation de flou des parties intimes.

Pertes de couleur blanche.

Douleur pendentif ou après les relations sexuelles.

c/ Conseils en cas de mycoses vulvo-vaginales :

Toilette intime avec un savon basique. Eviter les savons acides dont le pH favorise la multiplication de Candida albicans.

L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit tre vite pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.

d/ Conseils pour viter les mycoses vulvo-vaginales :

Éviter les savons trop détergents, l’hygiène excessive, les douches vaginales et les sprays intimes.

Afin d’éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel doit être envisagé.