Avis patient – TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse
ANSM – Messe jour le : 12/05/2021
Dénomination du médicament
TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse,
Doxycycline monohydratée
encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous est personnellement prescrit. Ne le donnez pas d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci saplique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que continent avis ?
1. Qu’est-ce que TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprim et dans quoi cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOLEXINE 100 mg, microgranules et comprim ?
3. Comment prendre TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse ?
4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?
5. Commentaire conservateur TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J01AA02
La doxycycline est un antibiotique de la famille des tracyclines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections germes sensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, gnitales, urinaires, cutanées, oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous prescrire dans le traitement de certaines formes d’acné, ainsi que dans la rosace dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
Ne prenez jamais TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse :
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous tes allergies aux antibiotiques de la famille des tracyclines.
En association avec les rtinodes administrés par voie orale (médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau).
Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Enfants et adolescents
L’emploi de ce médicament est vite chez l’enfant de moins de 8 ans (risque de coloration permanente des dents et de développement insuffisant de l’mail dentaire).
Avertissements et précautions
Adressez-vous votre médecin ou pharmacien avant de prendre TOLEXINE 100 mg, microgranules et comprim.
Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous tes atteint d’un trouble hpatique.
Éviter de vous exposer directement au soleil et aux UV en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de rougeurs sur la peau.
Respectez les conditions de prise du médicament (voir Mode d’administration).
Autres médicaments et TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TOLEXINE 100 mg, microgranules et comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
grossesse
Pendant les 3 premiers mois de la grossesse, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament. Si vous découvrez que vous tes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Pendant les 6 derniers mois de la grossesse, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée.
Allaitement
L’allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Fécondité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse contient
Sans objet.
Adapté toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien et cas de doute.
La dose recommandée est de 100 300 mg par jour chez l’adulte.
Utilisation chez les enfants
La dose recommandée est de 4 mg/kg/jour chez l’enfant.
Mode d’administration
VOIE ORALE
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Attention
Les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec une grande verte d’eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher. Les comprimés peuvent également être retardés dans un verre d’eau (100 ml) avant absorption et au moins une heure avant le coucher. Dans ce cas, bien agiter la suspension obtenue afin d’avaler la totalité du médicament.
Il est important de ne pas s’allonger ou de ne pas se coucher pendant l’heure qui convient à la prise des comprims.
Ces conditions de prise sont acceptées en raison de troubles digestifs possibles, en Privé des ulcérations de l’ophage.
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Fréquence d’administration
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Coûteux du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être pris régulièrement, aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fibre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous tes complètement guri.
L’ventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitement antibiotique mais l’infection elle-mme. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre gurison.
Si vous avez pris plus de TOLEXINE 100 mg, microgranules et comprim que vous nauriez d
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TOLEXINE 100 mg, microgranulés et compresse
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne survinnent pas systématiquement chez tout le monde.
Photosensibilisation (raction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV), très rares cas drythrodermia (maladie grave de la peau), photo-onycholyse (décollement de longle, entranant parfois sa chute, après une exposition au soleil), hyperpigmentation.
Ractions allergiques : urticaire, ruptions, démangeaisons, dme de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), raction allergique générale grave, trouble cardiaque, aggravation dun lupus rythmateux préexistant.
En cas de cphales (maux de tte) ou de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe un risque d’hypertension intracrnienne bénigne (augmentation de la pression lintrieur du crne) chez l’adulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des .
Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l’ophage, nausées, douleurs de l’estomac, diarrhée, perte d’appétit, inflammation de la langue, inflammation de l’intestin, candidoses anognitales (infections dues aux champignons microscopiques).
Possibilité de modifications du bilan sanguin (anmie, ours des plaquettes ou des globules blancs).
Possibilité de troubles digestifs : inflammation du pancras.
Des effets indésirables au niveau du foie peuvent apparaître incluant des tests hpatiques anormaux, une inflammation du foie, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux et un trouble de fonctionnement du foie et une inflammation hpatique due à une ractivation du contrestme cell hpatiques.
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecine ds que possible :
la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée normalement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochte telles que la maladie de Lyme.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
En cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans, coloration anormale et permanente des dents et développement insuffisant de l’email dentaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci saplique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement.frante.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.
conserver une température ne dépassant pas +30C.
L’aspect pigment (points couleurs) du compromis est lié à la présence des microgranules et n’est pas un signe de conservation mauvaise.
Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.
Ce que contient TOLEXINE 100 mg, microgranules et compresse
La substance active est :
Monohydrate de doxycycline ………………………………………….. ………………………………………….. …… 104,10 mg
Quantit correspondant doxycycline anhydre………………………………………………… … ………….. 100,00mg
Verser une compresse.
Les autres composants sont :
Povidone K90, copolymère de méthacrylates alcalins (EUDRAGIT E100), talc, amidone prglatinis, cellulose microcristalline, laque jaune de quinoléine (E104).
Qu’est-ce que TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprim et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprim. Bote les 5, 15, 28 ou 30 compressions.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRES BAILLEUL SA
10-12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Opérateur de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
DELPHARMREIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cet avis à revise est :
[ complter ultrieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / DUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les appelés sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgr laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements désignés inactifs.
La résistance sacrifiée par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre gurison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
la dose à prendre,
les instants de prise,
et la cher de traitement.
Et par conséquent, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne rutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment similaire.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique une autre personne, il nest peut-être pas adapté sa maladie.
5- Une fois votre traitement termin, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entames pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
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