Avis patient – TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

Avis patient – TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

ANSM – Mis jour le : 12/06/2020

Dénomination du médicament

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

Macrogol 3350

Encadr

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien après 14 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que TRANSIPEG 5,9 g, poudre

pour solution buvable en sachet et dans quoi cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations connues avant de prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. Comment prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?

5. Commentaire conservateur TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothrapeutique – code ATC : LAXATIFS OSMOSTIQUES

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet appartient à un groupe de médicaments appels laxatifs osmotiques. Les laxatifs osmotiques sont des médicaments qui permettent de retenir l’eau dans votre intestin.

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.

Ne prenez jamais TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet :

si vous êtes allergique à la substance active ou lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une maladie de l’intestin (et plus particulièrement du clon).

Si vous avez une perforation ou si vous risquez de faire une perforation au niveau de votre intestin.

Si vous avez des douleurs au niveau de votre ventre.

Si vous souffrez d’une maladie hrditaire appelée phnylctonurie parce que TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet contient de l’aspartam (voir également « Informations particulières concernant certains composants de TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet »).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Si vous utilisez ce médicament pour la première fois et vous n’obtenez pas d’amélioration au bout de 2 semaines de traitement, demandez conseil à votre médecin.

Ce médicament contient 290 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela quivaut 14,5% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de TRANSIPEG quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Un sachet de ce médicament contient 1 mmol (40 mg) de potassium. A prendre en compte chez les patients insuffisants rnaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

Si vous présentez des effets indésirables tels qu’un gonflement, un essoufflement, une sensation de fatigue, une déshydratation (avec des symptômes tels qu’une sensation de soif augmentée, une scheresse de la bouche et une faiblesse) ou des problèmes cardiaques, vous devez arrêter de prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet et contactez immédiatement votre médecin.

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet et constipation :

Constipation occasionnelle :

Elle peut tre lie une modification récente du mode de vie (par exemple voyage). TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet peut tre une aide en traitement court. Vous devez consulter votre médecin pour toute constipation récente qui n’est pas due à un changement de mode de vie ou pour toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre ou de gonflement du ventre.

Constipation chronique (constipation de longue durée) : Elle peut tre lie deux causes :

Soit vous souffrez d’une maladie de l’intestin. Votre médecin vous prescrira alors un traitement spécifique à cette situation ;

Soit vous avez un déséquilibre dans votre intestin, vos habitudes alimentaires et votre mode de vie.

Le traitement de votre constipation devra être accompagné par les recommandations suivantes sur vos habitudes alimentaires et votre mode de vie :

une augmentation des fibres végétales (légumes verts, crudits, pain complet, fruits) dans votre alimentation ;

une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;

une augmentation des activités physiques (sport, marche,) ;

une rducation du rflexe de dfcation ;

parfois, l’ajout de son alimentation.

Il est important de consulter un médecin en l’absence d’amélioration.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments, par exemple les antiépileptiques, peuvent ne pas être aussi efficaces en cas d’utilisation avec TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet.

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet peut être utilisé pendant la grossesse uniquement sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous tes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet peut être utilisé au cours de l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet contient de laspartam, du saccharose, du sodium et du potassium.

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet doit être uniquement pris sur une courte période.

L’effet de TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet se manifeste dans les 24 48 h après la prise.

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est de 1 à 2 sachets par jour à prendre en une seule fois, de préférence le matin.

Méthode d’administration

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet est utilisé par voie orale. Chaque sachet doit être dissous dans 100 ml d’eau (soit un demi-verre d’eau, de préférence non gazeuse). Une fois le sachet dissous, prenez ce médicament rapidement.

Si vous avez l’impression que l’effet de TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet que vous nauriez d

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir également la Rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables ventuels ? »).

Si vous oubliez de prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin, votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.

De très rares cas de ractions anaphylactiques (raction allergique grave provoquant des difficultés respiratoires, des gonflements) et allergiques de type d’urticaire (apparition de plaques rouges), ruption cutane, prurit (mangeaisons) ou dme (gonflement), ont t rapports. Si ces réactions apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et demandez conseil à votre médecin.

Des douleurs abdominales et des ballonnements ont également des rapports fréquents, en particulier chez les sujets souffrant de troubles intestinaux.

L’apparition de diarrhées d’intensité légère, ou de selles liquides est un effet indésirable fréquent, en particulier en cas de dose trop élevée.

Le déséquilibre hydrique ou électrolytique (faibles taux de potassium, faibles taux de sodium) est un effet indésirable de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée partir des données disponibles).

Ces effets disparaissent généralement en 24 48 heures après l’arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur l’emballage. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.

Ce que contient TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

La substance active est :

Macrogol 3350 (5,9 g par sachet).

Les autres composants sont :

Le chlorure de sodium, le sulfate de sodium anhydre (E514), le chlorure de potassium (E508), le bicarbonate de sodium (E500), l’aspartam (E951), l’acsulfame de potassium, l’arme citron.

L’arme citron contient : maltodextrine, saccharose, got citron, gomme arabique (E414), lcithine (E322) et dioxyde de silicium (E551).

Quest-ce que TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre blanche blanchâtre dissoudre dans de l’eau. Ce médicament est conditionné dans des boîtes contenant 10, 20, 30, 50, 60 ou 200 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SPA

VIA MATTEO CIVITALI, 1

20148 MILAN

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES M. RICHARD

RUE DU PROGRÈS

ZI DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE-SUR-RHONE

UO

LES LAMPES. PROSPERO SPA

VIA DELLA PACE, 25/A

41030 SAN PROSPERO (MO)

ITALIE

UO

SIGMAR ITALIE SPA

VIA SOMBRENO, 11,

24011 ALME (BG),

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace économique européen sous les noms suivants : Conformité à la réglementation en vigueur.

[ complter ultrieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cet avis à revise est :

[ complter ultrieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).