Avis patient – TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
ANSM – Mis jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
Encadr
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous est personnellement prescrit. Ne le donnez pas d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament la porte des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop et dans quoi cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop ?
3. Comment prendre TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?
5. Commentaire conservateur TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R05DA09
Ce médicament est un antitussif central.
Il est recommandé dans le traitement de courte durée des toux sches.
Ne prenez jamais TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop :
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (bromhydrate de dextrophane) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (vous trouverez la liste la rubrique 6).
si vous êtes asthmatique,
si vous êtes insuffisant respiratoire,
En association avec les IMAO irréversibles (médicaments utilisés dans la dépression).
En association avec le cinacalcet (médicament utilisé dans le traitement de l’hypercalcémie maligne et l’hyperparathyrodies)
Chez les enfants de moins de 30 mois,
En cas d’allaitement.
Ce médicament est GENERALEMENT déconseillé avec l’alcool en raison d’une majoration de l’effet sdatif des antitussifs conservés.
Avertissements et précautions
Faites attention avec TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop en cas de :
Mises en garde spéciales
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des scrtions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, de fivre, prenez l’avis de votre médecin.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament doit tre vit en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d’emploi
En cas de survenue de fièvre, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-del de ce qui est recommandé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
N’associez pas un médicament fluidifiant des scrtions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Tenir compte, dans la ration journalière, en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète, de la teneur en saccharose : 5 ml de sirop contient 3,6 grammes de saccharose.
Ce médicament contient 1,99 mg de sodium pour 5 ml de sirop : en tenir compte chez les personnes suivantes sous un régime pauvre en sel strict.
Chez les sujets malades du foie comme chez les sujets gs la posologie initiale sera diminuée de moiti et pourra ensuite éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Prévenez votre médecin afin qu’il adapte le traitement.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis du médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
Ce médicament contient un antitussif le dextromthorphane. D’autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
(Voir COMMENTAIRE PRENDRE TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop ?, ci-dessous)
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec les IMAO irréversibles et le cinacalcet.
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les IMAO-A rversibles, le linzolide et bleu de mthylne, avec loxybate de sodium ou avec des médicaments contenant de l’alcool.
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central, celui exercé par le dextrotrophane contenu dans ce médicament et contribuer à diminuer votre vigilance.
INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT, MEME S’IL S’AGIT D’UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.
TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop avec des aliments et boissons et de l’alcool
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec des boissons alcoolisées.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, condition que cela pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées soit.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextromthorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-n. Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose recommandée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextromthorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque une somnolence parfois discrète et transitoire ou des vertiges risquant d’être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s’attnue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop contient saccharose et sodium
Informations importantes concernant certains composants de TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop de saccharose, chaque cuillre-mesure de 5 ml apporte 3,6 g de saccharose.
Adapté toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprs de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absence d’efficacité, ne pas augmenter les doses au-del de ce que vous avez prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
A titre indicatif, en l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant du dextrophane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de TUSSIDANE 1,5mg/ml, sirop est :
adulte et enfant de plus de 15 ans: 3 4 cuillres soupe par jour sans passer 6 cuillres soupe
enfants :
Les cuillères doseuses sont graduées 2,5 ml et 5 ml.
chez l’enfant de 30 mois 6 ans: 13 20 mg de dextrothorphane par jour soit cuillre-mesure (2,5 ml) de 4 6 fois par jour selon l’ge.
chez l’enfant de 6 ans 12 ans : 20 35 mg de dextromthorphane par jour soit 3 4 cuillres-mesure (5 ml) par jour selon l’ge.
chez l’enfant de 12 ans 15 ans : 35 50 mg de dextromthorphane par jour soit 4 6 cuillres-mesure (5 ml) par jour selon l’ge.
Chez le sujet g ou en cas de maladie du foie : prvenez votre médecin afin qu’il puisse adapter la posologie.
Ce médicament vous a personnellement prescrit dans une situation précise :
Il peut ne pas être adapté un autre cas.
Ne le donne pas une autre personne
Mode d’administration
Voie orale
Rincer la mesure l’eau après utilisation
Ce médicament n’est pris qu’aux horaires ou survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, un prix unique de ce médicament le soir peut suffire.
Fréquence d’administration
Espacer les prises d’au minimum 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
Si vous avez pris plus de TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop que vous nauriez d :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de laccommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements) , hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages svres peuvent entraîner des convulsions, une hyperthermie, un coma et une dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspect, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.
Vertiges, somnolence,
Nausées, vomissements, constipation,
Possibilité de réactions allergiques (ruption cutane, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gne respiratoire de survenue brutale) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas dabus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption mentionnée sur le flacon. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.
Ce que contient TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
La substance active est :
Bromhydrate de dextrothorphane………………………………………………… ……………………………. 1,5mg
Verser 1 ml.
Une cuillre-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de bromhydrate de dextromthorphane.
Une demi-cuillre-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de bromhydrate de dextrophane.
Les autres composants sont :
Benzoate de sodium, arme orange, saccharose, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Quest-ce que TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 125 ml ou 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRÉ KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
LA FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRÉ KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
LA FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRÉ KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
LA FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cet avis à revise est :
[ complter ultrieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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