Baume Saint-Bernard – Crème Analgésique Adulte (Tube 100g) – salicylate d’amyle, camphre, lévomenthol, capsicum Saint Bernard
1. Nom du produit Baume Saint-Bernard, Crème 2. Ingrédients Pour 100,00 g : – Salicylate d’amyle : 5,00 g – Camphre racémique : 2,00 g – Lévomenthol : 0,50 g – Oléorésine de capsicum : 0,25 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. Type de produit Crème 4. Données cliniques 4.1 : Indications thérapeutiques : Traitement adjuvant et topique des douleurs musculaires, tendineuses et ligamentaires chez l’adulte. 4.2 : Mode d’emploi et posologie Réservé à l’adulte. Pour usage externe uniquement. Massez la zone affectée une ou deux fois par jour jusqu’à ce que la crème soit complètement absorbée. Ne pas utiliser ce produit pendant plus de 5 jours. Se laver les mains après utilisation. 4.3 : Ne pas utiliser : – si vous êtes allergique aux salicylates ou aux substances à effet similaire, ou à tout autre composant ; – si vous êtes asthmatique ; – sur les muqueuses, les yeux, les affections cutanées suintantes, l’eczéma, les lésions cutanées infectées ou les coupures ; ne pas appliquer sous les pansements ; – si vous êtes enceinte de plus de 6 mois ; – si vous êtes épileptique ; ou – si la présence de dérivés terpéniques présente un risque : –– pour les bébés de moins de 30 mois ; ou –– aux enfants qui ont déjà eu des convulsions (fébriles ou non fébriles). 4.4 : Avertissements et précautions Contient des dérivés terpéniques. Une utilisation excessive sur les bébés et les enfants peut provoquer des convulsions ou des troubles neurologiques similaires. Soyez prudent si vous avez des antécédents d’épilepsie. Suivez les instructions d’utilisation et ne dépassez pas la dose indiquée. – Ne pas appliquer sur de grandes surfaces de peau. – Ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement. 4.5 : Grossesse et allaitement Ne pas utiliser si vous êtes enceinte de plus de 6 mois. L’utilisation pendant l’allaitement est déconseillée du fait : – de l’absence de données cinétiques concernant le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel ; et – la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques en cas d’ingestion par de jeunes bébés. 4.6 : Effets indésirables éventuels – Eczéma – Réaction allergique localisée nécessitant l’arrêt du traitement – Réaction érythémateuse (rougeur cutanée) dans la zone d’application – En raison de la présence de dérivés terpéniques ; ou en cas de dose excessive : –– convulsions (chez les bébés et les enfants) –– agitation et confusion (chez les personnes âgées) 5. Propriétés pharmacologiques Analgésique (système musculo-squelettique) Contient des dérivés terpéniques pour abaisser le seuil épileptogène. 6. Données pharmaceutiques 6.1 : Excipients Acide stéarique, monostéarate d’éthylène glycol, paraffine liquide légère, huile essentielle de lavande, trolamine, eau purifiée, beurre de karité 6.2 : Durée de conservation 2 ans 6.3 : Instructions de conservation Conserver en dessous de 25 °C. 6.4 : Conditionnement Tube aluminium étanche (poids : 42, 75 ou 100 g) avec revêtement interne époxyphénol 7. Titulaire de l’AMM MERCK MEDICATION FAMILIAL SAS 37 RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08FRANCE 8. AMM N° 341 551-7 Tube de 100 g (aluminium enrobé) 9. Conditions de prescription et de livraison Médicament sans ordonnance
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