Betahistine mylan 24 mg bijsluiter en bijwerkingen bij Zivi

Betahistine mylan 24 mg bijsluiter en bijwerkingen bij Zivi

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Betahistine Mylan 24 mg comprimés

Dichlorhydrate de bétahistine

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke

informations pour vous.

– Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem plus tard weer nodig.

– Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

– Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan

schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

– Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? De krijgt u een bijwerking

die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inhoud van deze bijsluiter

1. Quel est le nom de Betahistine Mylan 24 mg ?

2. Wanneer mag u Betahistine Mylan 24 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

3. Hoe neemt u Betahistine Mylan 24 mg in?

4. Mogelijke bijwerkingen

5. Hoe bewaart u Betahistine Mylan 24 mg?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1.

Quel est le nom de Betahistine Mylan 24 mg ?

Betahistine Mylan 24 mg bevat betahistine. Dat geneesmiddel wordt een histamineanaloog genoemd.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van :

•

duizeligheid (vertige)

•

oorsuizen (acouphènes)

•

gehoordaling bij mensen met de ziekte van Ménière

Dit geneesmiddel verbetert de bloedstroom in het binnenoor. Daardoor zal de druk minder stijgen.

2.

Wanneer mag u Betahistine Mylan 24 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig

moi zijn?

Wanneer mag u Betahistine Mylan 24 mg niet gebruiken?

•

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u

vinden onder rubriek 6.

•

U heeft een hoge bloeddruk als gevolg van een bijniergezwel (feochromocytoom).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Betahistine Mylan 24 mg?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Betahistine Mylan 24 mg inneemt

•

als u een maagzweer heeft

•

als u astma heeft

•

als u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden

•

als u borstvoeding geeft

Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is

,

moet u uw arts raadplegen voordat u dit

geneesmiddel inneemt.

Uw arts zal u zeggen of het voor u veilig is om dit geneesmiddel in te nemen.

Uw arts zal misschien ook uw astma willen volgen terwijl u Betahistine Mylan 24 mg inneemt.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in ?

Neemt u naast Betahistine Mylan 24 mg nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort

geleden gedaan de bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen

gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts of apotheker vooral in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt :

Antihistaminique: die kunnen het effect van Betahistine Mylan 24 mg verminderen. Ok kan

Betahistine Mylan 24 mg a un effet antihistaminique verminderen.

Monoamineoxidaseremmers: worden gebruikt om depressie of de ziekte van Parkinson te behandelen.

Ze kunnen de blootstelling aan Betahistine Mylan 24 mg verhogen.

Waarop moet u letten met eten en alcool ?

U mag alcool bu terwijl u Betahistine Mylan 24 mg inneemt.

U mag Betahistine Mylan 24 mg met of zonder voedsel innemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Neem Betahistine Mylan 24 mg niet in als u zwanger bent tenzij uw arts heeft belist dat het absoluut

noodzakelijk est.

Vraag conseille aan uw arts.

Geef geen borstvoeding terwijl u Betahistine Mylan 24 mg gebruikt tenzij uw arts u dat opdraagt. Het

is niet bekend of Betahistine Mylan 24 mg overgaat in de moedermelk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U mag rijden en machines gebruiken tijdens deze behandeling zolang u niet slaperig wordt van dit

geneesmiddel.

Zorg ervoor dat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft, voordat u rijdt of machines gebruikt.

Betahistine Mylan 24 mg bevat lactose

Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u contact opnemen met

uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3.

Neemt u Betahistine Mylan 24 mg in?

Neem Betahistine Mylan 24 mg altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het

juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Le dosage aanbevolen est :

Volwassenen

Wijze van toediening :

U moet de tablet in zijn geheel in slikken met water. Het wordt aanbevolen om de tablet tijdens of na

een maaltijd in te nemen.

Een moitié tot één comprimé tweemaal par jour.

Blijf de tabletten verder innemen. Het kan even duren voor de tabletten beginnen te werken.

Kinderen et jongeren jusqu’à 18 ans

Betahistine Mylan 24 mg wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan

18 ans.

Heeft u te veel van Betahistine Mylan 24 mg ingrédient?

Wanneer u of iemand anders te veel Betahistine Mylan 24 mg (un surdosage) ingrédient de santé, neem

dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of ga meteen

naar een ziekenhuis gaan. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.

Bent u vergeten Betahistine Mylan 24 mg dans le némen ?

Wanneer u een tablet heeft overgeslagen, wacht dan tot het tijd is voor de volgende dosis. Neem vert

dubbele dose in om een ​​vergeten comprimé in te halen.

Vous avez également arrêté d’utiliser Betahistine Mylan 24 mg

Blijf de tabletten innemen totdat uw arts u zegt dat u mag stoppen.

Zelfs als u zich beter begint te voelen, zal uw arts misschien willen dat u de tabletten nog enige tijd

blijft innemen om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel volledig heeft gewerkt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met uw arts

d’apothicaire.

4.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals wapitis geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen

daarmee te maken. De volgende ernstige bijwerkingen kunnen optreden tijdens behandeling met

Bétahistine Mylan 24 mg :

Zoals de réactions allergiques :

•

zwelling van uw gezicht, lèvres, tong en nek

Dat kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken.

•

een est monté huiduitslag, ontstoken, jeukende huid

Als één van die bijwerkingen optreedt, moet u de behandeling onmiddellijk stopzetten en contact

opnemen a rencontré uw arts.

Bijwerkingen die vaak optreden (bij minstens 1 op de 100 en minder dan 1 op de 10 patients):

•

Misselijkheid

•

indigeste

Autres bijwerkingen :

•

hoofdpijn

•

jeuk

•

huiduitscorie

•

netelroos

•

lichte maagklachten zoals braken, maagpijn en opgeblazen gevoel

Inname van Betahistine Mylan 24 mg met voedsel kan helpen om eventuele maagproblemen te

verminderen.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? De krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter

état ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

5.

Comment se méfier de Betahistine Mylan 24 mg ?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos

na « EXP ». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Attention, beneden 25°C open een droge plaats in de oorspronkelijke verpakking.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw

apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een

verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6.

Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in Betahistine Mylan 24 mg?

Le composant principal de Betahistine Mylan 24 mg est le dichlorhydrate de bétahistine.

Eén comprimé bevat 24 mg bétahistinedichlorhydrate.

De andere stoffen in Betahistine Mylan 24 mg zijn povidon, microkristallijne cellulose,

lactosemonohydraat, watervrij colloïdal siliciumdioxide, crospovidon en stearinezuur.

Hoe ziet Betahistine Mylan 24 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Een witte tot gebroken witte, cirkelvormige, biconvexe tablet met een breukstreep aan één kant.

Le comprimé peut être verdeeld en doses de gelijke.

Te verkrijgen in kartonnen douzaine met 20, 30 ,50, 60, 90, 100, 120, 180 de 200 tabletten verpakt in

blisterverpakkingen.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart

Fabricant

Catalent Allemagne Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Duitsland

Tjoa Pack Hongrie Gyógyszergyártó Kft, Vasút u. 13, 2040 Budaörs, Hongrie

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange

Road, Dublin 13, Irlande

Dit geneesmiddel est geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen :

Belgique :

Hongrois :

Italie :

Pays-Bas :

Ostenrijk :

Pologne :

Betahistine Mylan 24 mg comprimés

Betagen 24 mg comprimé

Betaistina Mylan Generics Italie

Bétahistine 2HCl Mylan 24 mg, comprimés

Betahistin Arcana 24 mg – Comprimés

HistiGen

Slowakije :

Slovénie :

Tsjechië :

Bétahistine Mylan 24 mg

Bétahistine Mylan 24 mg, comprimé

Bétahistine Mylan 24 mg

Afleveringwijze

Geneesmiddel op medisch voorschrift

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

BE353245

Deze bijsluiter est voor het laatst goedgekeurd en 12/2012..

Deze bijsluiter est voor het laatst herzien in 12/2012.