Bexséro | Agence européenne des médicaments

Bexséro | Agence européenne des médicaments

Deux études principales ont montré que Bexsero était efficace pour stimuler une réponse immunitaire à N.meningitidis groupe B. Les études ont mesuré la production d’anticorps protecteurs capables de tuer les bactéries.

La première étude principale a porté sur 2 627 enfants âgés de deux mois au début de l’étude. Les effets de l’administration de trois doses de Bexsero à deux mois d’intervalle avec d’autres vaccinations infantiles de routine ont été comparés à l’administration des vaccinations de routine seules. Cette étude a été étendue pour examiner les effets de l’administration d’une dose de rappel de Bexsero à l’âge de 12 mois ou après à des enfants qui avaient déjà reçu Bexsero dans la petite enfance, par rapport à l’administration de deux doses de « rattrapage » à ceux qui n’en avaient pas reçu. L’étude a montré que Bexsero était efficace pour stimuler une réponse immunitaire à N.meningitidis groupe B. De plus, une seule dose de rappel de Bexsero à l’âge de 12 mois a produit une réponse immunitaire plus forte chez les enfants qui avaient déjà reçu Bexsero que la première des deux doses de « rattrapage » chez les enfants du même âge qui n’en avaient pas reçu.

La deuxième étude principale a impliqué 1 631 adolescents âgés de 11 à 17 ans. Les effets de l’administration d’une, deux ou trois doses de Bexsero (à des intervalles d’au moins un mois) ont été comparés à l’administration d’un placebo (un traitement fictif). L’étude a montré que Bexsero était efficace pour stimuler une réponse immunitaire à N.meningitidis groupe B et que deux doses étaient nécessaires pour produire une réponse immunitaire adéquate.

Une étude de soutien plus petite a également été menée chez des adultes et des résultats similaires ont été observés dans cette étude.