bicalutamide

bicalutamide

anti-androgène L02BB03

Samenstelling

Bicalutamide Fabrications diverses

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 50 mg, 150 mg

Biluron Genthon bv.

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 50 mg

Casodex Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 50 mg

Symbole Uitleg

bicalutamide vergelijken met een ander geneesmiddel.

Conseils

Pour behandeling vanprostaatcarcinoom staat op richtlijnendatabase.nl de geldende behandelrichtlijn.

Indications

• Palliatieve behandeling van gemetastaseerd prostaatcarcinoom in combinatie met chemische of operatieve castratie.
• Lokaal vergevorderd prostaatcarcinoom met veel kans op ziekteprogressie, als monotherapie óf (neo)adjuvante therapie bij radicale prostatectomie of radiotherapie.

Dosage

Bij gemetastaseerd prostaatcarcinoom :

Volwassenen (incl. Ouderen):

50 mg 1×/jour. Bicalutamide ten minste 3 dagen vór aanvang van de behandeling met een LH-RH-analoog starten, óf tegelijkertijd met de operatieve castratie.

Bij een
matig tot ernstig gestoorde leverfunctie accumulateurs de kan bicalutamide; een dosering van 50 mg iedere 2 jours kan worden overwogen, hiermee est echter geen ervaring opgedaan. Bij een licht gestoorde leverfunctie is een aanpassing van de dosis niet nodig.

Bij lokaal gevorderd prostaatcarcinoom :

Volwassenen (incl. Ouderen):

150 mg 1 × / jour pris pendant dix minutes jusqu’à la fin de la progression.

Bij een
matig tot ernstig gestoorde leverfunctie kan bicalutamide accumuleren.

Verminderde nierfonction : er est geen aanpassing van de dosis nodig. Er is geen ervaring van het gebruik bij een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min).

Toediening : de comprimé talon doorlikken rencontré de l’eau; iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.

Bijwerkingen

50 mg en combinaison avec l’analogue de la LHRH : Zeer vaak (> 10 %) : misselijkheid, obstination, buikpijn. Opvliegers. Duizeligheid. Asthénie, oedeem. Gevoeligheid van de borst, gynécomastie. Hématurie. Anémie.

Vaak (1–10%) : hartfalen, infarctus du myocarde (fatale afloop is gemeld), pijn op de borst. Hépatotoxiciteit, geelzucht. Dyspepsie, flatulence. Jeuk, droge huid, alopécie, huiduitslag, hirsutisme. Verminderde eetlust. Dysfonctionnement érectiel. Dépressie, slaperigheid. Libido Verminderd, dysfonction érectile. Verhoogde transaminasen, gewichtstoename.

Soms (0,1–1%) : interstitiële longziekte (fatale afloop is gemeld). Overgevoeligheidsreacties inclusief angio-oedeem, urticaire.

Zelden (0,01-0,1%) : leverfalen (fatale afloop est gemeld). Photosensibilité.

Verder zijn gemeld : version QT. Diabète sucré, hyperglycémie.

150mg: Zeer vaak (> 10 %) : asthénie. Gynécomastie, gevoeligheid van de borst. Huiduitslag.

Vaak (1–10%) : opvliegers. Dépressie, libido vermineuse. Hépatotoxiciteit, geelzucht. Hématurie. Dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, flatulentie, obstipatie, verminderde eetlust. Jeuk, droge huid, alopécie, hirsutisme. Dysfonctionnement érectiel. Duizeligheid, slaperigheid, gewichtstoename. Pijn op de borst, oedeem. Anémie, verhoogde transaminasen.

Soms (0,1–1%) : interstitiële longziekte (fatale afloop is gemeld). Overgevoeligheidsreacties inclusief angio-oedeem, urticaire.

Zelden (0,01–0,1%) : leverfalen (fatale afloop est gemeld). Photosensibilité.

Verder est gemeld : QT-verlenging.

Interactions

Le bicalutamide porte le nom CYP3A4. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van stoffen waarvan de klaring sterk afhankelijk is van CYP3A4 et die tevens een smalle therapeutische breedte hebben zoals domperidon, ciclosporine, sirolimus, tacrolimus, everolimus, sommige statinen, fentanyl, carbamazepine, alprazolam, midazolam, sommigeteasers– ergotamine, sommige calciumantagonisten, pimozide, quétiapine, méthadon, PDE-5-remmers. Dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen en regelmatig plasmaconcentraties en/of klinische toestand controleren.

Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van middelen die het oxidatieproces in de lever remmen (bv. ketoconazol of cimetidine), vanwege mogelijke toename van bijwerkingen door bicalutamide.

Androgeendeprivatie kan het QT-interval verlengen. Wees voorzichtig met de combinatie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen zoals amiodaron, kinidine, disopyramide, sotalol, méthadone, tricyclische antidepressiva, sommige antipsychotique, antibiotique macrolide, fluorchinolonen, enkele antimycotica, selectieve serotonine 5HT3- receiverantagonisten (granisetron, ondansetron).

Bij toevoeging aan een antistollingstherapie met vitamine K-antagonisten de INR controleren fréquent.

Zwangerschap

Gebruik door vrouwen est gecontra-indiceerd.

Lactation

Gebruik door vrouwen est gecontra-indiceerd.

Contre-indications

• gebruik door vrouwen of kinderen < 18 ans.

Waarschuwingen et voorzorgen

Bicalutamide geeft (vooral in combinatie met een LHRH–analogon) vaak aanleiding tot (ernstige) hartafwijkingen. Wees daarom zeer voorzichtig bij roseaux bestaande hartaandoeningen en controleer periodiek op het ontstaan ​​of verergeren hiervan. Androgeendeprivatietherapie kan het QT-interval verlengen. Wees tevens voorzichtig bij risicofactoren voor QT-verlenging zoals hypocalciëmie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, relevante hartziekte, bradycardie, comedicatie met geneesmiddelen die QT-interval verlengen (zie Interacties) en congenitale of verworven QT-verlengen. Informeer naar plots overlijden van familieleden op jonge leeftijd, omdat dit een indicatie kan zijn van een aangeboren verlengde QT-tijd.

Hépatotoxicité : wees voorzichtig bij matig tot ernstig gestoorde leverfunctie in verband met de kans op accumulatie van bicalutamide. Controleer periodiek de leverfunctie in verband met ernstige leverfunctiestoornissen, die vooral tijdens de eerste 6 maanden optreden.

Bij bicalutamide 150 mg en tant que monothérapie sur mes patients gynécomastie fr/de pijn in de borsten, mourir bij ca. 5% ernstig kan zijn. Het kan zijn dat de gynecomastie niet spontaan verdwijnt na beëindiging van de therapie, vooral na langdurige behandeling.

En combinatie rencontré een LHRH–analogon kan de tolérance au glucose verminderen en latente diabète sucré worden manifeste.

Vruchtbaarheid : bij mannelijke proefdieren est dans therapeutische doseringen een reversibel nadelig effect op de vruchtbaarheid waargenomen (atrofie van de seminifere tubuli van de testes). Ook kunnen mogelijk morfologische veranderingen dans les spermatozoïdes ontstaan. Patiënten en/of hun vrouwelijke partners dienen adéquat anticonceptieve maatregelen te nemen tijdens de therapie en gedurende 130 dagen na de therapie.

Onderzoeksgegevens : wees voorzichtig bij ernstig gestoorde nierfunctie (créatinineklaring < 30 ml/min) wegens het ontbreken van ervaring. Er est geen relevante toepassing bij maternelle.

Surdosage

Neem voor meer informatie over een vergiftiging met bicalutamide contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Eigenschappen

L’antagoniste des récepteurs androgéniques a rencontré la structure niet-steroïde. Bicalutamide maakt door binding aan de androgeen receiver de werking van testosteron onmogelijk. In combinatie met (chemische) castratie leidt dit tot volledige onderdrukking van de werking van perifere androgenen. Door de remming treedt regressie van prostaattumoren op.

Kinetische gegevens

Uitleg afkortingen

Groepsinformatie

bicalutamide hoort bij de groep anti-androgène.

Kosten

Kosten chargé…