CERULYSE 5g/100g XYLENE cérumen-10ML

CERULYSE 5g/100g XYLENE cérumen-10ML

céruménolytique

xylène

. Présentations . Composition . Les indications . Contre-indications. Mode d’emploi et posologie. Conseils . Effets indésirables . Lexique

PRÉSENTATIONS (résumé)

CERULYSE : solution auriculaire ; flacon compte-gouttes de 10 ml.
–

Laboratoire Chauvin Bausch & Lomb

COMPOSITION (résumé)

INDICATIONS (résumé)

Ce médicament est une solution auriculaire huileuse utilisée pour dissoudre les bouchons de cérumen.

CONTRE-INDICATIONS (résumé)

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour la perforation du tympan.

MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE (résumé)

Réchauffez le biberon entre les mains avant utilisation pour limiter la sensation désagréable liée à l’introduction de liquide froid dans l’oreille.
Inclinez la tête sur le côté et insérez la solution dans l’oreille. Gardez la tête dans cette position pendant 10 minutes (bain d’oreille).

Dosage habituel :

Utilisez une douzaine de gouttes pour chaque bain d’oreille.

• Bouchons souples : après le bain d’oreille, cirez le cérumen avec une poire en forme d’oreille contenant de l’eau tiède.
• Bouchons durs : les dépôts de cérumen durcissent au bout de quelques mois, et leur extraction doit généralement être réalisée par un médecin. La dissolution préalable du bouchon par cette solution facilitera son extraction et la rendra moins douloureuse. Idéalement, un bain d’oreille doit être effectué 3 fois par jour pendant les 3 jours précédant la consultation. L’excès de solution peut être évacué au bout de 10 minutes, en inclinant la tête sur un morceau de coton par exemple. Il est normal de ressentir une sensation d’oreille bouchée, car il y a souvent un peu de solution entre le bouchon de cérumen et le tympan.

CONSEILS (résumé)

La solution est huileuse : elle peut tacher les vêtements.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après la première utilisation.

EFFETS INDESIRABLES POSSIBLES (résumé)

Irritation locale.

GLOSSAIRE (résumé)

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l’utilisation d’un médicament

REMARQUER

ANSM – Dernière mise à jour : 23/01/2017

Nom du médicament

CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire

xylène

encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament exactement comme prescrit dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.

· Demandez conseil ou information à votre pharmacien. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique également à tous les effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez parler à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.

N’utilisez pas ce médicament pour les enfants.

Que contient ce dépliant?

1. Qu’est-ce que CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?

3. Comment utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?

4. Quels sont les effets secondaires possibles ?

5. Comment conserver CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique CÉRUMÉNOLYTIQUE (S : Organes des sens) – Code ATC : S02DC

Ce médicament est préconisé pour dissoudre les bouchons d’oreille en cérumen.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?

N’utilisez jamais CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas de perforation du tympan d’origine infectieuse ou d’origine traumatique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et precautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire.

Avertissements spéciaux

Si le tympan est ouvert, ce médicament peut provoquer des effets indésirables au niveau de l’oreille moyenne.

PAR PRECAUTION, avant toute administration, l’intégrité de votre tympan doit être vérifiée par un MEDECIN.

enfants

N’est pas applicable.

Autres médicaments et CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire avec des aliments et boissons

N’est pas applicable.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

sport

N’est pas applicable.

Conduire et utiliser des machines

N’est pas applicable.

CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire contient

N’est pas applicable.

3. COMMENT UTILISER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?

Utilisez toujours ce médicament exactement comme prescrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Dosage

Bouchons souples : en gardant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d’oreille), une dizaine de minutes avant le lavage d’oreille.

Bouchons durs : pendant les 3 à 4 jours précédant l’extraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain d’oreille, 3 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Le conduit auditif.

Retirez le bouchon à vis blanc avec une tétine, retirez le joint et revissez le bouchon sur le biberon. Dévisser le capuchon orange et procéder à l’instillation auriculaire. Pour éviter tout contact désagréable de la solution froide dans l’oreille, refroidir le flacon dans la paume de la main avant utilisation.

Si vous avez utilisé plus de CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire :

N’est pas applicable.

Si vous arrêtez d’utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire :

N’est pas applicable.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· possibilité de réactions locales (allergie, irritation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique également à tous les effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous aidez à fournir plus d’informations sur l’innocuité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé dans les 30 jours.

Veuillez noter la date d’ouverture sur l’emballage.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes de détérioration.

Ne jetez aucun médicament dans les égouts ou les ordures. Demandez à votre pharmacien de retirer tout médicament que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire

· La substance active est :

Xylène ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………………. 5,00 g

Pour 100 g de solution

· Les autres composants sont :

Acétate d’alpha-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile d’amande.

Qu’est-ce que CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire et contenu de l’emballage extérieur

Le médicament se présente sous la forme d’une solution pour instillation auriculaire. Flacon de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Opérateur AMM

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZI RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

Dénominations du médicament dans les États membres de l’Espace économique européen

N’est pas applicable.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[to be completed later by the holder]

{MM / AAAA}

Autre

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’ANSM (France).