[Clinical evaluation of the ocular safety of Amukine 0.06% solution for local application versus povidone iodine (Bétadine) 5% solution for ocular irrigation) in preoperative antisepsis]

[Clinical evaluation of the ocular safety of Amukine 0.06% solution for local application versus povidone iodine (Bétadine) 5% solution for ocular irrigation) in preoperative antisepsis]

Introduction:

Le but de cette étude monocentrique, randomisée, comparative et ouverte était d’évaluer la sécurité d’Amukine 0,06% solution (une solution isotonique d’hypochlorure de sodium) versus une solution de povidone iodée 5% (Bétadine 5% solution pour irrigation oculaire) dans l’antisepsie avant chirurgie de la cataracte .

Matériel et méthodes:

Cent treize patients, âgés de 49 à 90 ans, ont été inclus et répartis, après randomisation, en deux groupes : l’un testant l’Amukine 0,06%, l’autre testant une solution de povidone iodée à 5%. Pour chaque groupe, après anesthésie locale, la procédure antiseptique a consisté en une antisepsie des téguments périoculaires suivie d’une antisepsie oculaire par instillation de deux gouttes du produit testé dans les culs-de-sac conjonctivaux. L’évaluation de la tolérance a été réalisée par cotation des kératites ponctuées superficielles 24 heures après l’intervention (examen à la lampe à fente après instillation de fluorescéine). Les scores d’hyperémie conjonctivale par examen de la conjonctive bulbaire avant la première instillation, immédiatement avant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie ont également été comparés.

Résultats:

Cent sept rapports ont été analysés. Concernant la présence de kératite ponctuée superficielle cornéenne 24h après la chirurgie, les scores moyens n’étaient pas différents (0,27 pour le groupe Amukine 0,06% et 0,38 pour le groupe povidone iodée ; p=0,27 test de Mann Whitney). Les observations n’ont pas montré d’évolution différente de l’hyperémie conjonctivale selon le groupe de traitement (p=0,65 (immédiatement après application) et p=0,52 (après 24 heures) ; test de Mann Whitney).

Conclusion:

Dans cette étude, la sécurité oculaire de la solution d’Amukine 0,06 % n’était pas différente de celle d’une solution de povidone iodée à 5 %. Ainsi, Amukine 0,06% est une nouvelle approche intéressante de l’antisepsie chirurgicale en ophtalmologie et une alternative en cas d’allergie à l’iode.