désogestrel

désogestrel

anticonceptif, progestatif G03AC09

Samenstelling

Cerazette Bijlage 2 Organon Pharma BV

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 0,075 mg

La bande rencontrait 28 comprimés.

Delamonie Bijlage 2 Sandoz bv

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 0,075 mg

La bande rencontrait 28 comprimés.

Désogestrel Bijlage 2 Fabrications diverses

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 0,075 mg

La bande rencontrait 28 comprimés.

Zarelle Bijlage 2 QliniQ bv

Toedieningsvorm Comprimé, omhuld Sterkte 0,075 mg

La bande rencontrait 28 comprimés.

Symbole Uitleg

désogestrel vergelijken met een ander geneesmiddel.

Conseils

Bespreek bij een anticonceptiewens de voorkeur, verwachte therapietrouw en persoonlijke situatie van de vrouw. Begeleid haar bij het kiezen voor een passende methode op based van kenmerken van de verschillende methodes zoals betrouwbaarheid, toepassing, invloed op het bloedingspatroon, (ernstige) bijwerkingen en contre-indications ; zie tabel 1 en 3 van de NHG-Standaard Anticonceptie. De meest betrouwbare anticonceptiemethoden zijn (in willekeurige volgorde): combinatiepreparaten (pil, pleister, vaginale ring), de pil met alleen progestageen (desogestrel), het implantatiestaafje (etonogestrel), de prikpil (medroxyprogesteron) en de hormoonspiraal (levonorgestrel IUD) of koperspiraal . Bij combinatiepreparaten en bij de pil met alleen progestageen est de betrouwbaarheid afhankelijk van de therapietrouw.

Aan de vergoeding van desogestrel zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.

Indications

Informations générales

Dosage

Anticonception

Volwassenen

75 microg (= 1 comprimé) par jour, zonder onderbreking en steeds op dezelfde tijd van de dag innemen.

Anticonceptivum hormonal Geen in de voorafgaande maand : de eerste tablet op de eerste dag van de natuurlijke cyclus (= eerste dag van de menstruatie). Eventueel op dag twee tot vijf beginnen ; in dat geval tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus aanvullend een barrièremiddel gebruiken.

Na een avorté au cours du 1e trimestre : début direct ; aanvullende anticonceptieve maatregelen zijn dan niet nodig.

Na een bevalling, de na een abortus in het 2 e trimester: beginnen tussen dag 21 en dag 28 na de abortus of de partus. Indien plus tard wordt begonnen, de eerste 7 dagen van tabletinname aanvullend een barrièremiddel gebruiken. Indien inmiddels geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, zwangerschap uitsluiten of de eerste menstruatie afwachten alvorens te starten met het gebruik.

Van een
anticonceptif hormonal combiné overschakelen : starten op de dag na inname van de laatste actieve tablet ; van een hormonal vaginale ring of transdermale pleister: starten op de dag van verwijdering. Aanvullende anticonceptieve maatregelen zijn niet nodig. De vrouw kan ook uiterlijk starten op de dag na de gebruikelijke tablet-, pleister-, ringvrije of placeboperiode van het vorige anticonceptivum ; in dat geval tijdens de eerste 7 dagen van tabletinname aanvullend een barrièremiddel gebruiken.

Van een
autre méthode progestative overschakelen : van een implantaat of IUD : starten op de dag van verwijdering ; van een injectiepreparaat: starten op de dag waarop de volgende injectie zou moeten worden gegeven. Aanvullende anticonceptieve maatregelen zijn niet nodig.

Bij vergeten comprimé (dix): bij een tijdsinterval van meer dan 36 uur tussen de inname van 2 tabletten kan de anticonceptieve werking verminderd zijn. Indien de vrouw minder dan 12 uur te laat is met het innemen, de tablet alsnog innemen en de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip. Indien de vrouw meer dan 12 uur te laat is, tevens gedurende de eerstvolgende 7 dagen aanvullend een barrièremiddel gebruiken. Als in de eerste week van gebruik tabletten zijn vergeten en er geslachtsgemeenschap in de voorafgaande 7 dagen heeft plaatsgevonden, rekening houden met zwangerschap.

Bij braken of waterdunne diarree : indien binnen 3–4 uur na inname: het advies voor vergeten van tabletten volgen.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10 %) : bloedverlies onregelmatig (50 %), bloedverlies fréquents (20–30 %), gardien fréquent des uitblijven van bloedverlies (20 %). Bloedingsperiodes kunnen in long toenemen.

Vaak (1-10 %) : hoofdpijn. Misselijkheid. Acné. Stemmingswisselingen, depressieve stemming, afgenomen libido. Pijnlijke borsten. Gewichtstoename.

Soms (0,1-1%) : infection vaginale. Dysménorrhée, ovariumcysten. Freiner. Alopécie. Slecht verdragen van contactlenzen. Vermoeidheid.

Zelden (< 0,1%) : huiduitslag, urticaire et érythème noueux.

Verder zijn gemeld : borstafscheiding, overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem.

Interactions

Tijdens en tot 4 weken na gebruik van leverenzyminducerende stoffen (anti-epileptica zoals carbamazepine, felbamaat, fenobarbital, fenytoïne, oxcarbazepine, primidon, rufinamide, topiramaat; overige enzyminductoren zoals bosentan, griseofulvine, modafinil, rifabutine, rifampicine, minipil minder betrouwbaar. Indien deze interactie niet kan worden vermeden, de minipil vervangen door een levonorgestrelbevattend spiraaltje, een koperhoudend spiraaltje of de prikpil. Een andere optie is het gebruik van condomoms in combinatie met de minipil ; deze gebruiken tot ten minste 4 weken na jalonné van de inductance.

Veel combinaties van HIV-protéaseremmers et niet-nucléoside reverse-transcriptase remmers, incl. combinaties rencontré HCV-remmers kunnen de plasmaspiegels van progestagenen verlagen of verhogen ; raadpleeg de voorschrijfinformatie van deze middelen.

Sterke of matige CYP3A4 remmers (oa ketoconazol, itraconazol, claritromycine) kunnen de plasmaspiegel van progestagenen verhogen.

Porte gebruik van hormonale anticonceptiva kan de plasmaspiegel van lamotrigine dalen en die van ciclosporine stijgen.

Zwangerschap

Gezien de geregistreerde indicatie niet van toepassing.

Tératogénèse: Er is ruime ervaring met het accidenteel (door)gebruiken van de anticonceptiepil tijdens de vroege zwangerschap. Er zijn geen aanwijzingen voor nadelige effecten van dergelijke lage doseringen progestagenen, ook niet voor genitale afwijkingen.

Overige: Vóór begin van het gebruik zwangerschap uitsluiten. Bij optreden van zwangerschap tijdens het gebruik, de inname jalonné.

Lactation

Overgang in de moedermelk: Dans geringe maté (étonogestrel) ; de zuigeling kan par jour ca. 0,01-0,05 microgramme d’étonogestrel/kg lichaamsgewicht via de moedermelk binnenkrijgen. Gegevens over gebruik gedurende zeven maanden leverden geen aanwijzingen op voor een risico voor het zogende kind.

Effet pharmacologique: Uit klinisch onderzoek blijkt désogestrel geen invloed te hebben op de productie en kwaliteit van de moedermelk. Er zijn echter meldingen gedaan van een afname in de productie van moedermelk.

Conseils: Kan worden gebruikt.

Contre-indications

• actieve veneuze trombo-embolische aandoening ;
• (voorgeschiedenis van) ernstige leveraandoening, zolang de leverfunctie niet est genormaliseerd ;
• (voorgeschiedenis van) geslachtshormoon-afhankelijke maligniteit, zoals mammacarcinoom;
• drager BRCA-genmutatie of belaste familieanamnese bij leeftijd > 35 ans;
• chirurgie bariatrische, gericht op bereiken verminderde absorptie van voedingsstoffen ;
• saignement vaginal rencontré onbekende oorzaak ;
• alleen preparaten met sojaolie (bv. Delamonie, Zarelle): allergie voor pinda of soja.

Waarschuwingen et voorzorgen

In epidemiologisch onderzoek is een lichte toename van de kans op mammacarcinoom gerapporteerd bij langer durend gebruik van combinatie-OAC. Voor anticonceptiva die alleen progestageen bevatten geldt mogelijk hetzelfde risico, maar het bewijs hiervoor is minder overtuigend.

In verband met een mogelijk verhoogde incidentie van trombo-embolie bij langdurige immobilisatie overwegen het gebruik te staken. Bij optreden van trombo-embolie het gebruik jalonné.

Bij diabète sucré est rencontré nom gedurende de eerste maanden van inname zorgvuldige controle noodzakelijk.

Bij blijvend verhoogde bloeddruk behandeling heroverwegen.

Tijdens gebruik van desogestrel zijn sporadisch extra-uteriene zwangerschappen gerapporteerd. Hoewel desogestrel ovulatieremmend werkt, bij optreden van amenorroe en buikpijn een extra-uteriene zwangerschap in de differentiaaldiagnose meenemen.

Bij predispositie voor melasma, blootstelling aan zonlicht of UV-straling vermijden.

Omdat een effect van progestagenen op leverkanker niet kan worden uitgesloten, bij vrouwen met leverkanker het gebruik heroverwegen.

Depressie est gemeld; conseiller de vrouw contact op te nemen met de arts bij symptomen hiervan, ook kort na aanvang van de behandeling.

De veiligheid en werkzaamheid bij adolescenten onder de 18 ans zijn niet vastgesteld.

Eigenschappen

Progestatif, ‘Minipil’. Wordt in het lichaam omgezet in etonogestrel. De anticonceptieve werking berust voornamelijk op remming van de ovulatie. Daarnaast veroorzaakt het een verhoogde viscositeit van het cervixslijm, waardoor zaadcellen minder goed kunnen penetreren. De estradiolplasmaconcentratie wordt verlaagd tot een niveau dat overeenkomt met de vroegfolliculaire fase.

Kinetische gegevens

Uitleg afkortingen

Groepsinformatie

désogestrel hoort bij de groep anticonceptiva, progestatif.

Kosten

Kosten chargé…