Diamicron MR 60 mg Informations complètes de prescription, posologie et effets secondaires

Diamicron MR 60 mg Informations complètes de prescription, posologie et effets secondaires


Sur la base de l’expérience acquise avec le gliclazide, les effets indésirables suivants ont été rapportés.
L’effet indésirable le plus fréquent avec le gliclazide est l’hypoglycémie.
Comme pour les autres sulfonylurées, le traitement par GLICLAZIDE (DIAMICRON) peut provoquer une hypoglycémie, si les repas sont irréguliers et, en particulier, si des repas sont sautés. Les symptômes possibles de l’hypoglycémie sont : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, lassitude, troubles du sommeil, agitation, agressivité, manque de concentration, diminution de la conscience et ralentissement des réactions, dépression, confusion, troubles visuels et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, troubles sensoriels , étourdissements, sensation d’impuissance, perte de maîtrise de soi, délire, convulsions, respiration superficielle, bradycardie, somnolence et perte de conscience pouvant entraîner un coma et une issue fatale.
De plus, des signes de contre-régulation adrénergique peuvent être observés : sudation, peau moite, anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, angine de poitrine et arythmie cardiaque.
Habituellement, les symptômes disparaissent après la consommation de glucides (sucre). Cependant, les édulcorants artificiels n’ont aucun effet. L’expérience avec d’autres sulfonylurées montre que l’hypoglycémie peut se reproduire même lorsque les mesures s’avèrent efficaces au départ.
Si un épisode hypoglycémique est sévère ou prolongé, et même s’il est temporairement contrôlé par la prise de sucre, un traitement médical immédiat voire une hospitalisation est nécessaire.
Autres effets indésirables : Des troubles gastro-intestinaux, notamment des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, de la dyspepsie, de la diarrhée et de la constipation ont été signalés : si ceux-ci se produisent, ils peuvent être évités ou minimisés si le gliclazide est pris avec le petit-déjeuner.
Les effets indésirables suivants ont été plus rarement rapportés : Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruptions maculopapuleuses, réactions bulleuses (telles que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique et affections bulleuses auto-immunes), et exceptionnellement, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Troubles du système sanguin et lymphatique : Les modifications hématologiques sont rares. Ils peuvent inclure une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie, une granulocytopénie. Ceux-ci sont en général réversibles à l’arrêt du traitement.
Affections hépato-biliaires : augmentation des taux d’enzymes hépatiques (AST, ALT, phosphatase alcaline), hépatite (rapports isolés).
Interrompre le traitement si un ictère cholestatique apparaît.
Ces symptômes disparaissent généralement après l’arrêt du traitement.
Troubles oculaires : des troubles visuels transitoires peuvent survenir, en particulier au début du traitement, en raison de modifications de la glycémie.
Effets d’attribution de classe : Comme pour les autres sulfamides hypoglycémiants, les effets indésirables suivants ont été observés : cas d’érythrocytopénie, d’agranulocytose, d’anémie hémolytique, de pancytopénie, de vascularite allergique, d’hyponatrémie, d’élévation des taux d’enzymes hépatiques voire d’altération de la fonction hépatique (par exemple avec cholestase et ictère) et d’hépatite qui ont régressé après l’arrêt de la sulfonylurée ou conduit à une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital dans des cas isolés.