dompéridone

dompéridone

antagonistes de la dopamine A03FA03

Composé

Dompéridone Surveillance complémentaire Divers fabricants

Forme galénique Comprimé, orodispersible ‘Comprimé fondant’ Dosage 10 mg

Dompéridone
(sous forme de maléate)
Surveillance supplémentaire Divers fabricants

Forme posologique Comprimé Dosage 10 mg

Motilium Surveillance supplémentaire Johnson & Johnson Consumer bv

Forme d’administration Dosage en suspension 1 mg/ml Conditionnement 200 ml

Contient également : sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle.

Symboles d’explication

dompéridone comparer avec un autre médicament.

Conseils

La dompéridone et le métoclopramide conviennent au traitement symptomatique des nausées et des vomissements. Pour minimiser les effets secondaires, des recommandations posologiques strictes s’appliquent à la fois à la dompéridone et au métoclopramide.

Dans le traitement des crises de migraine chez l’adulte, le paracétamol à doses suffisamment élevées est préféré sur la base des effets secondaires. Le deuxième choix avec une efficacité comparable mais plus d’effets secondaires sont les AINS (acide acétylsalicylique, ibuprofène, naproxène) et les triptans oraux. En cas de nausées et de vomissements, un antiémétique (dompéridone, métoclopramide) peut être pris en même temps que l’analgésique. La prophylaxie doit être envisagée pour deux crises ou plus par mois.

Chez l’enfant, le paracétamol et les AINS – éventuellement avec un anti-émétique – sont le premier choix pour le traitement d’attaque de la migraine. Les triptans sont le deuxième choix. Dans le groupe des triptans, le spray nasal sumatriptan est préféré sur la base de son efficacité prouvée.

Les indications

• Soulagement des symptômes de nausées et de vomissements chez les adultes et les enfants de ≥ 12 ans pesant ≥ 35 kg.

Informations connexes

Dosage

Faites attention: Appliquer la dompéridone à la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte possible. La durée maximale du traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine.

Nausée et vomissements

Adultes et enfants ≥ 12 ans (poids corporel ≥ 35 kg)

10 mg à la fois, maximum 3×/jour.

Fonction rénale altérée : Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) : Réduire la fréquence d'administration à 1–2×/jour et réduire la dose si nécessaire.

Fonction hépatique altérée : Insuffisance hépatique légère : aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dompéridone est contre-indiquée en cas d’insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Administration: ne prenez pas une dose oubliée. De préférence avant un repas et autant que possible à heure fixe.

Effets secondaires

Fréquent (1-10 %) : bouche sèche.

Peu fréquent (0,1-1 %) : anxiété, perte de libido, agitation (en particulier chez les nourrissons et les enfants), nervosité. Somnolence, vertiges, céphalées, trouble extrapyramidal (en particulier chez les nouveau-nés et les nourrissons). La diarrhée. Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons. Galactorrhée, douleur mammaire, sensibilité mammaire. asthénie.

Rare (0,01-0,1 %) : troubles gastro-intestinaux (dont crampes intestinales transitoires).

Également signalés : réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), œdème de Quincke. Convulsions (en particulier chez les nourrissons et les enfants), syndrome des jambes sans repos. Yeux roulants. Allongement de l’intervalle QT, torsade de pointes, arythmie ventriculaire, mort cardiaque subite. Gynécomastie, taux élevé de prolactine sérique, aménorrhée. Rétention urinaire. Test de la fonction hépatique anormal.

À des doses plus élevées pendant une plus longue période, les effets indésirables (sauf la bouche sèche) sont plus fréquents et peuvent également survenir : dépression, akathisie, gonflement des seins, troubles de l’allaitement et menstruations irrégulières.

Interactions

Contre-indiqué

Administration concomitante de médicaments allongeant l’intervalle QT (hors apomorphine), tels que : antiarythmiques de classe Ia (tels que disopyramide, quinidine), antiarythmiques de classe III (tels que amiodarone, ibutilide, sotalol), certains antipsychotiques (tels que halopéridol, pimozide, sertindole), certains antidépresseurs (tels que citalopram, escitalopram), certains antibiotiques (tels que érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine), certains antifongiques (tels que fluconazole, kétoconazole, pentamidine), certains antipaludéens (tels que luméfantrine), certains antihistaminiques (tels que mizolastine) prucalopride, vandétanib, méthadone.

Utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que : les inhibiteurs de protéase (tels que le ritonavir, le saquinavir), les dérivés azolés systémiques (tels que l’itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole, le voriconazole) et certains macrolides (tels que la clarithromycine, l’érythromycine). Ces agents peuvent augmenter les taux plasmatiques de dompéridone.

Non recommandé

Utilisation concomitante avec l’apomorphine, voir également la section Avertissements et précautions.

Éviter l’association avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que le diltiazem, le vérapamil et certains macrolides. Soyez prudent en cas d’utilisation concomitante de médicaments induisant une bradycardie et une hypokaliémie et avec l’azithromycine (associée à un allongement de l’intervalle QT).

Autres échanges

Les antiacides et les antiacides réduisent la biodisponibilité et ne doivent pas être administrés en concomitance mais après un repas. L’utilisation concomitante de lévodopa entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de lévodopa (max. 30 à 40 %) ; aucun ajustement posologique n’est nécessaire.

Excipient : le sorbitol, en suspension, peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments administrés par voie orale.

Grossesse

La dompéridone traverse le placenta en petites quantités (chez les animaux).

Tératogénèse: Aucun effet indésirable chez le nourrisson n’a été signalé.

Conseils: N’utiliser que sur indication stricte pendant 1 semaine maximum, en raison d’effets secondaires cardiaques possibles chez la mère.

lactation

Transition dans le lait maternel: Oui, en très petites quantités.

Effet pharmacologique: Aucun effet indésirable chez le nourrisson n’a été signalé. Cependant, la survenue d’effets indésirables, notamment cardiaques, ne peut être exclue suite à une exposition par le lait maternel. Soyez prudent avec les facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QTc chez les nourrissons allaités.

Conseils: Susceptible d’être utilisé en toute sécurité à la dose efficace la plus faible pendant une courte période. Utiliser pendant 1 semaine maximum, en raison d’effets secondaires cardiaques possibles chez la mère.

Contre-indications

• tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine (prolactinome);
• les situations où la stimulation de la motilité gastrique est dangereuse, comme les saignements gastro-intestinaux, l’obstruction mécanique ou la perforation ;
• insuffisance hépatique modérée à sévère ;
• conditions où l’intervalle QT est prolongé, une perturbation électrolytique importante ou des affections cardiaques sous-jacentes telles que l’insuffisance cardiaque congestive.

Pour plus de contre-indications, voir la section Interactions.

Avertissements et precautions

Restriction d’utilisation : L’utilisation est réservée aux adultes et aux enfants ≥ 12 ans pesant ≥ 35 kg ; la recherche montre peu ou pas de différence d’efficacité chez les enfants < 12 ans ou avec un poids corporel < 35 kg par rapport au placebo. De plus, les fonctions métaboliques et la barrière hémato-encéphalique ne sont pas complètement développées chez les prématurés et les nouveau-nés. Chez les jeunes enfants, les effets indésirables neurologiques et centraux tels que les troubles extrapyramidaux, les convulsions, l'agitation et la nervosité sont plus probables.

Effets cardiovasculaires : Des études épidémiologiques ont montré une association entre l’utilisation de dompéridone et un risque accru d’arythmie ventriculaire sévère ou de mort cardiaque subite, en particulier à l’âge > 60 ans et à des doses quotidiennes > 30 mg. De plus, soyez prudent avec les facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT (tels que l’hypokaliémie, la bradycardie, l’insuffisance cardiaque, la co-médication avec des médicaments qui allongent l’intervalle QT, l’allongement congénital ou acquis de l’intervalle QT). Interrompre le traitement si des signes ou des symptômes peuvent être associés à une arythmie cardiaque. Conseillez aux patients de signaler immédiatement tout problème cardiaque.

Utiliser avec l’apomorphine : L’association avec l’apomorphine peut prévenir les nausées et les vomissements ou l’hypotension orthostatique. Avant et pendant le traitement (en association) avec l’apomorphine, évaluer les facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT chez chaque patient, tels qu’une maladie cardiaque sous-jacente, une insuffisance hépatique sévère, un déséquilibre électrolytique sévère (y compris par des médicaments), une co-médication affectant le CYP3A4 ou le temps QT . La surveillance d’un effet sur le temps QTc est recommandée. L’ECG est indiqué avant le traitement par la dompéridone, pendant la phase d’installation et si nécessaire plus tard pendant le traitement.

Excipient : Le dioxyde de soufre (en comprimé fondant) peut rarement provoquer un bronchospasme.

Surdosage

Symptômes

par exemple agitation, diminution de la conscience, convulsions, désorientation, somnolence, trouble extrapyramidal.

Voir pour plus de symptômes et de traitement : poisonings.info.

caractéristiques

Antagoniste de la dopamine qui augmente le péristaltisme gastrique et duodénal et la pression du sphincter gastro-oesophagien, et détend également le sphincter pylorique. Cela provoque une vidange gastrique accélérée, ce qui peut empêcher les vomissements ; l’antagonisme des récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs peut également jouer un rôle. Le mécanisme d’action est probablement basé sur l’activité antidopamine périphérique.

Données cinétiques

Explication des abréviations

Informations sur le groupe

La dompéridone appartient au groupe des antagonistes de la dopamine.

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