Effets secondaires, dosage, utilisations et plus

Effets secondaires, dosage, utilisations et plus

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Farxiga pour traiter certaines conditions. Farxiga peut également être utilisé hors AMM pour d’autres conditions. L’utilisation non indiquée sur l’étiquette se produit lorsqu’un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une affection différente.

Ci-dessous, nous décrivons les utilisations approuvées de Farxiga. Il est important de noter que Farxiga n’est pas approuvé pour traiter le diabète de type 1. Et le médicament ne doit pas non plus être utilisé pour traiter l’acidocétose diabétique (ACD), qui est une maladie potentiellement mortelle liée au diabète. Il n’est pas non plus utilisé pour le diabète de type 2 chez certaines personnes souffrant de problèmes rénaux ou pour les problèmes rénaux chez certaines personnes.

Farxiga pour le diabète de type 2

Farxiga est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les adultes atteints de diabète de type 2 pour :

• améliorer les niveaux de sucre dans le sang lorsqu’il est utilisé avec un régime alimentaire amélioré et de l’exercice
• réduire le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les personnes atteintes d’une maladie cardiaque ou présentant des facteurs de risque* de maladie cardiaque

Le diabète est une maladie chronique (de longue durée). Avec le diabète, le niveau de sucre (glucose) dans votre circulation sanguine augmente. Normalement, une hormone appelée insuline aide à déplacer le glucose de votre circulation sanguine vers vos cellules. (Une fois à l’intérieur de vos cellules, le glucose est utilisé pour produire de l’énergie.)

Mais avec le diabète de type 2, les cellules de votre corps ne réagissent pas à l’insuline aussi bien qu’elles le devraient. Et dans les derniers stades du diabète, votre corps peut également ne pas produire suffisamment d’insuline.

Avoir un diabète de type 2 qui n’est pas géré peut entraîner une glycémie élevée en permanence. Et cela peut entraîner plusieurs symptômes pouvant entraîner de graves complications, comme une insuffisance cardiaque.

* Certains exemples de facteurs de risque de maladie cardiaque comprennent le fait d’être âgé, d’avoir un taux élevé de cholestérol ou d’hypertension artérielle et de fumer.

Comment le diabète de type 2 et l’insuffisance cardiaque sont liés

Bon nombre des facteurs de risque et des modifications des fonctions corporelles sont les mêmes pour le diabète de type 2 et l’insuffisance cardiaque. Donc, ces deux conditions peuvent être un facteur de risque pour l’autre.

Par exemple, avoir trop de sucre et d’insuline dans votre circulation sanguine provoque également une accumulation de graisse et une inflammation des vaisseaux sanguins. Cela affaiblit votre cœur et peut entraîner une insuffisance cardiaque. D’autre part, l’insuffisance cardiaque est liée à des problèmes métaboliques (problèmes avec la capacité de votre corps à traiter l’énergie). Et cela peut conduire à une glycémie incontrôlée et au diabète.

Dans les études cliniques, les personnes atteintes de diabète de type 2 étaient deux à quatre fois plus susceptibles de développer une insuffisance cardiaque. Ils avaient également un risque d’hospitalisation 50% plus élevé qu’une personne non diabétique.

Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque sans diabète, vous avez jusqu’à 60 % de risque de développer une résistance à l’insuline. (Avec la résistance à l’insuline, l’insuline de votre corps ne fonctionne pas comme elle le devrait pour déplacer le glucose de votre circulation sanguine vers vos cellules.)

En raison du lien entre le diabète de type 2 et l’insuffisance cardiaque, des médicaments comme Farxiga peuvent aider à améliorer les deux conditions.

Efficacité pour le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2

Un grand nombre d’essais cliniques ont été réalisés sur Farxiga chez des personnes atteintes de diabète de type 2. Dans certaines études, différentes doses de Farxiga seul ont été comparées à un placebo (traitement sans médicament actif).

Dans d’autres études, des combinaisons de Farxiga et d’autres médicaments contre le diabète ont été comparées à un placebo ou à un autre médicament contre le diabète. Ces autres médicaments contre le diabète comprennent la metformine, le glipizide, le glimépiride, le glyburide, la pioglitazone, la sitagliptine, l’exénatide et l’insuline.

Une étude clinique a comparé le traitement par Farxiga seul à celui d’un placebo chez des personnes atteintes de diabète de type 2 non traité. Après 24 semaines de traitement :

• les personnes prenant Farxiga 5 mg ont vu leur glycémie à jeun* diminuer de 24,1 mg/dL et leur taux d’hémoglobine A1c (A1C)† a diminué de 0,8 %.
• les personnes prenant Farxiga 10 mg ont vu leur glycémie à jeun diminuer de 28,8 mg/dL et leur taux d’A1C de 0,9 %.
• les personnes prenant le placebo ont vu leur glycémie à jeun diminuée de 4,1 mg/dL et leur taux d’A1C de 0,2 %.

Environ 44% à 51% des personnes de cette étude qui ont pris Farxiga pendant 24 semaines ont atteint leur objectif A1C de moins de 7%. Dans le groupe placebo, seulement 32 % environ des personnes ont atteint leur objectif.

D’autres études cliniques ont examiné le traitement par Farxiga en association avec d’autres médicaments contre le diabète chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Les études ont montré que les personnes avaient des résultats similaires ou meilleurs que les personnes prenant Farxiga seul.

* La glycémie à jeun est mesurée après avoir jeûné pendant un certain temps. L’American Diabetes Association (ADA) recommande une glycémie à jeun de 80 mg/dL à 130 mg/dL pour la plupart des adultes.
† A1C est une mesure qui montre votre glycémie moyenne au cours des 2 à 3 derniers mois. L’ADA recommande un objectif A1C inférieur à 7% pour la plupart des adultes.

Efficacité pour réduire le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans le diabète de type 2

Dans une étude clinique, les personnes prenant Farxiga avaient un taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque inférieur de 27 % à celui des personnes prenant un placebo. (Un placebo est un traitement sans médicament actif.) Les personnes participant à cette étude souffraient de diabète de type 2. Et ils ont été suivis pendant environ 4 ans.

Farxiga pour l’insuffisance cardiaque

Farxiga est approuvé pour une utilisation chez les adultes souffrant d’insuffisance cardiaque. Pour cette utilisation, le médicament est administré aux personnes ayant une fraction d’éjection réduite (FE)* afin de réduire le risque de :

• hospitalisation pour insuffisance cardiaque et
• décès cardiovasculaire (décès lié à un problème cardiaque ou vasculaire)

* Avec une FE réduite, votre cœur n’est pas capable de pomper autant de sang que d’habitude vers le reste de votre corps.

En cas d’insuffisance cardiaque, votre cœur ne fonctionne pas aussi bien pour pomper le sang dans tout votre corps. Sans un débit sanguin suffisant, votre corps ne peut pas fonctionner normalement. Les symptômes typiques de l’insuffisance cardiaque peuvent inclure :

• essoufflement
• fatigue
• œdème (gonflement) dans les jambes, les chevilles et les pieds

Efficacité pour réduire la mortalité chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque

Dans une étude clinique, les personnes prenant Farxiga présentaient un taux de mortalité inférieur de 18 % en raison de problèmes cardiaques ou vasculaires par rapport aux personnes prenant un placebo. (Un placebo est un traitement sans médicament actif.) Les participants à cette étude ont été suivis pendant 18 mois.

Efficacité pour réduire le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque

Dans la même étude clinique que ci-dessus, les personnes prenant Farxiga avaient une probabilité de 30 % inférieure d’être hospitalisées pour insuffisance cardiaque par rapport aux personnes prenant un placebo.

Farxiga pour les maladies rénales

Pour les personnes atteintes d’une maladie rénale chronique (de longue durée) qui peut s’aggraver, Farxiga est approuvé par la FDA pour réduire certains risques. Plus précisément, il est utilisé pour réduire le risque de :

Avec une maladie rénale chronique, vos reins ne fonctionnent pas aussi bien que d’habitude pour nettoyer et filtrer votre sang. Cette condition s’aggrave avec le temps et peut entraîner une insuffisance rénale.

Les symptômes possibles de la maladie rénale peuvent inclure :

Efficacité pour réduire les complications chez les personnes atteintes de maladie rénale

Des études cliniques ont montré que Farxiga était efficace pour réduire les complications chez les personnes atteintes de maladie rénale. Pour voir comment le médicament s’est comporté dans ces études, consultez les informations de prescription de Farxiga.

Autres utilisations possibles de Farxiga

La FDA n’a pas approuvé d’autres utilisations pour Farxiga. Cependant, le médicament peut être utilisé hors AMM à certaines fins. L’utilisation non indiquée sur l’étiquette se produit lorsqu’un médicament est approuvé à une fin, mais prescrit à une autre fin.

Farxiga pour le diabète de type 1 (pas une utilisation acceptable)

Farxiga est approuvé pour traiter le diabète de type 2. Mais il n’est pas approuvé pour traiter le diabète de type 1 et ne doit pas être utilisé pour traiter cette maladie.

Dans une étude clinique, Farxiga a réduit la glycémie, l’hémoglobine A1c (HbA1c)* et les doses quotidiennes totales d’insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Cependant, le médicament a également augmenté le risque d’acidocétose diabétique (ACD). L’ACD est une maladie potentiellement mortelle liée au diabète.

Les personnes atteintes de diabète de type 1 ont déjà un risque d’ACD. Ce risque peut être augmenté s’ils prennent Farxiga.

Le risque d’ACD l’emporte sur les avantages potentiels de l’utilisation de Farxiga chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Farxiga ne doit donc pas être utilisé par les personnes atteintes de diabète de type 1.

* L’A1C est une mesure qui indique votre glycémie moyenne au cours des 2 à 3 derniers mois. L’American Diabetes Association (ADA) recommande un objectif A1C inférieur à 7 % pour la plupart des adultes.

Farxiga pour perdre du poids

De nombreuses personnes atteintes de diabète qui prennent Farxiga perdent du poids. Votre médecin peut vous recommander Farxiga si vous souffrez de diabète de type 2 et de surpoids.

Mais gardez à l’esprit que Farxiga n’a pas été étudié ni approuvé comme aide à la perte de poids. Vous ne devez prendre Farxiga que tel que prescrit par votre médecin.

Pour plus d’informations à ce sujet, consultez la section « Farxiga pour la perte de poids » ci-dessous.