Efficacité et tolérance de la piasclédine 300 versus sulfate de chondroïtine dans un traitement de 6 mois plus 2 mois d’observation chez des patients souffrant d’arthrose du genou
Rechercher qu’un traitement de 6 mois avec de l’insaponifiable de soja avocat (Piascledine 300 mg) une fois par jour est aussi efficace qu’avec du sulfate de chondroïtine 400 mg trois fois par jour dans la gonarthrose fémorotibiale, et que l’effet de rémanence pendant deux mois supplémentaires est comparable. Les patients ont été randomisés (1:1) dans les groupes de traitement. Ils ont reçu pendant 6 mois 3 gélules de sulfate de chondroïtine par jour ou une gélule d’insaponifiable de soja avocat (ASU) en technique double-tétine. Une période post-traitement de 2 mois a suivi pour déterminer l’effet résiduel. Le critère principal d’efficacité était le changement de l’indice WOMAC entre le début de l’étude et la fin du traitement. Les critères secondaires étaient l’évolution de l’indice de Lequesne, la douleur au mouvement actif et au repos, l’évaluation globale de l’efficacité. Trois cent soixante-quatre patients ont été inclus dans l’essai. Trois cent soixante et un patients étaient éligibles pour l’évaluation. Cent quatre-vingt-trois ont reçu ASU 300 mg une fois par jour, cent soixante-dix-huit sulfate de chondroïtine trois fois par jour. L’indice WOMAC a diminué dans les deux groupes pendant env. 50% jusqu’à la fin de la thérapie. Au cours de l’observation post-traitement, il y a eu une légère amélioration supplémentaire. Il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement pendant toute l’observation. Tous les autres paramètres observés ont montré le même schéma. La prise quotidienne de médicaments de secours a été réduite en permanence. L’efficacité globale a été jugée excellente et bonne chez plus de 80 % des patients des deux groupes. Les deux médicaments étaient sûrs et bien tolérés. La première comparaison directe entre l’insaponifiable de soja avocat 300 mg une fois par jour et le sulfate de chondroïtine trois fois par jour n’a révélé aucune différence d’efficacité ou d’innocuité entre 1 capsule ASU 300 mg par jour et 3 capsules de sulfate de chondroïtine par jour. On peut supposer que la prise une fois par jour d’ASU conduira à une meilleure observance du traitement de routine.
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