Effizinc Zinc 15mg, 30 gélules, Expanscience Expanscience

Effizinc Zinc 15mg, 30 gélules, Expanscience Expanscience

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EFFIZINC 15mg gélule. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zinc : 15,00 mg Sous forme de gluconate de zinc : 104,55 mg Par gélule. Pour voir une liste complète des diluants, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’acné inflammatoire mineure à modérée. Traitement de l’acrodermatite entéropathique. 4.2. Posologie et mode d’emploi Acné : La dose quotidienne est de 2 gélules (30mg de zinc) en une seule prise le matin à jeun avec un verre d’eau. Cette posologie de 2 gélules par jour doit être prise pendant 3 mois puis réduite à 1 gélule par jour. Acrodermatite entéropathique : La dose quotidienne jusqu’à au moins l’âge de la puberté est de 1 gélule : le traitement doit être poursuivi pour éviter les rechutes. Au moment de la puberté, augmenter la posologie à 2 gélules par jour. Après cette étape de croissance, vous pouvez prendre 1 gélule par jour. 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et effets secondaires Pour obtenir une absorption maximale, prenez ce médicament en dehors des repas. 4.5. Interactions avec d’autres médicaments Associations à connaître : + Fer et Calcium Diminution de l’absorption du zinc par le fer et le calcium. Prendre les sels de fer et le calcium à des moments différents du zinc (intervalle de 2 heures). + Cyclines, Fluoroquinolones Diminution de l’absorption des cyclines et des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à des moments différents des cyclines et de la fluoroquinolone (intervalle de 2 heures). + Strontium Diminution de l’absorption du strontium par le zinc. Prendre le strontium à un moment différent des sels de zinc (intervalle de 2 heures). 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse : Pour l’acrodermatite entéropathique, la prise de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse. Pour l’acné du 1er trimestre et compte tenu des données disponibles, il est déconseillé de prendre EFFIZINC. Les données cliniques sont encourageantes mais restent encore limitées et les données animales ne permettent pas d’avoir une réponse claire. Au 2ème et 3ème trimestre, la prise d’EFFIZINC est possible mais la posologie doit tenir compte des autres supplémentations en zinc (poly-vitamines ou oligo-éléments). Allaitement : Pour l’acrodermatite entéropathique, la prise de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l’allaitement. Pour l’acné du 1er trimestre et compte tenu des données disponibles, il est déconseillé de prendre EFFIZINC. Aucun cas d’effets secondaires n’a été signalé chez les enfants lorsque le taux de zinc de la mère était inférieur ou égal à 20 mg pendant l’allaitement. 4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets secondaires Des problèmes gastro-intestinaux ont été rapportés. Ils sont temporaires et sans gravité. 4.9. Surdosage Il existe un très faible risque d’intoxication aiguë ; le traitement des sels et de l’acide phytique ne sont utilisés que pour la mémoire. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmaco-dynamiques AUTRE MEDICAMENT A USAGE SYSTEMATIQUE, code ATC : D10BX (D : Dermatologie) Le gluconate de zinc agit comme un inflammatoire sur l’acné. Exposition au soleil : il a été étudié que le gluconate de zinc ne provoque aucune réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement au gluconate de zinc ne réagit pas à l’exposition au soleil. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Le gluconate de zinc est absorbé dans l’intestin. Le pic sérique est atteint entre la deuxième et la troisième heure. L’absorption est plus faible si le médicament est pris pendant les repas. Des études pharmacologiques ont montré que le zinc se trouve dans la peau. L’élimination du zinc est fécale. 5.3. Données de sécurité précliniques Aucune étude pertinente n’a été réalisée chez l’animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction. 6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Composition de l’enrobage : gélatine, dioxyde de titane (E171). 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions de stockage Pas de précautions particulières de stockage. 6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur 14, 15, 28, 30, 56 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu). 6.6. Précautions de manipulation et d’élimination Sans objet. 7. LE TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires EXPANSCIENCE 10, avenue de l’Arche 92419 Courbevoie Cedex 8. NUMERO DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 367 892-6 : 14 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu). 367,893-2 : 15 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu). 367,894-9 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu). 367,895-5 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu). 367,896-1 : 56 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu). 367,897-8 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu). 9. DATE DE DÉBUT/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [To be completed by holder] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [To be completed by holder] 11. DOSIMÉTRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription.