ézétimib

ézétimib

bloqueur de transport de stérols C10AX09

Samenstelling

Ézétimibe Fabrications diverses

Toedieningsvorm Comprimé Sterkte 10 mg

Ezetrol Organon Pharma BV

Toedieningsvorm Comprimé Sterkte 10 mg

Symbole Uitleg

ézétimib vergelijken met een ander geneesmiddel.

Conseils

Bij hypercholesterolemie is een statine de eerste keus ter verlaging van het LDL-cholesterol; atorvastatine, rosuvastatine ou simvastatine heeft de voorkeur. Intensiver de lipidenverlagende therapie wanneer de streefwaarde niet bereikt wordt door het ophogen van de dosis als de maximumdosering nog niet bereikt is of door te switchen naar een potentere statine. Bij onvoldoende effect van een statine in de maximum (te verdragen) dosering kan bij een patiënt ≤ 70 jaar of bij niet-kwetsbare ouderen met hart- en vaatziekten (HVZ), ezetimib worden toegevoegd.

Bij vermoeden van een acuut coronair syndroom (ACS), als pijnbestrijding in de fase aiguë, nitroglycerine oromucosaal geven. Geef bij aanhoudende matige tot ernstige pijn of een contra-indicatie voor nitroglycerine: morfine of fentanyl intraveeus of fentanyl intranasaal. Start trombocytenaggregatieremming bij ACS zo snel mogelijk, bij voorkeur binnen 24 uur na het ontstaan ​​van klachten. Een STEMI wordt behandeld met reperfusie door percutane coronaire interventie (PCI) of, indien dit niet mogelijk is, door trombolyse. Bij een NSTEMI (incl. IAP) wordt eerst aanvullend onderzoek, en een risicoanalyse verricht. Na behandeling van een ACS, volgt secundaire preventie van een recidief middels medicamenteuze en niet-medicamenteuze behandeling.

Indications

• primaire (heterozygote familiaire en niet-familiaire) hypercholestérolémie, indien een statine alleen onvoldoende is of niet in aanmerking komt;
• hypercholestérolémie familiale homozygote en combinaison avec une statine ;
• homozygote familiaire sitosterolemie;
• secundaire preventie van cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met een (récente) voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom in combinatie met een statine.

Informations générales

Dosage

Hypercholestérolémie, sitostérolémie en prévention secondaire

Volwassenen

10 mg 1×/jour. Bij toevoeging aan een statine de aangewezen gebruikelijke begindosis of de roseaux ingestelde hogere dosis voortzetten en de instructions voor toediening van het toegepaste middel raadplegen.

Bijwerkingen

Vaak (1-10 %) : buikpijn, diarree, winderigheid. Hoofdpijn, spierpijn. Vermoeidheid. Verhoogd ALAT en/de ASAT.

Soms (0,1-1%) : hypertension, pijn op de borst, opvliegers. Hôte. Dyspepsie, reflux gastro-œsophagien, misselijkheid, droge mond, gastrite, verminderde eetlust. Jeuk, uitslag, urticaire. Artralgie, spierspasmen, pijn (oa in extremiteiten, nek, tapis), spierzwakte, asthenie. Paresthésie. Perifeer oedeem.. Verhoogde waarde créatinekinase dans le sang en γ-GT.

Verder zijn gemeld : myopathie, rabdomyolyse. Overgevoeligheid (waaronder anafylaxie, angio-oedeem). Trombocytopénie. Dyspnée. Hépatite, cholélithiase, cholécystite, pancréatite, constipation. Duizeligheid. Érythème polymorphe. Dépressie.

Interactions

Colestyramine verlaagt de blootstelling aan ezetimib rencontré environ 55 % ; in verband hiermee ezetimib tot en met twee uur vóór of vanaf vier uur na galzuurbindende harsen innemen. Door combinatie met fibraten is er meer kans op galsteenvorming ; bij een vermoeden van cholelithiase een galblaasonderzoek uitvoeren en de therapie jalonné.

De werking van vitamin K-antagonisten kan worden versterkt; de contrôle INR.

Bij comedicatie met ciclosporine stijgt de blootstelling aan beide geneesmiddelen; combinatie vermijden of de ciclosporinespiegel controleren.

Zwangerschap

Tératogénèse: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.

Conseils: Gebruik onttraden. Combinatie van ezetimib en een statine est tijdens zwangerschap gecontra-indiceerd.

Lactation

Overgang in de moedermelk: Ja (bij dieren).

Conseils: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden. Het gebruik of het geven van borstvoeding est gecontra-indiceerd indien toegediend in combinatie met een statine.

Contre-indications

Er zijn van dit middel geen contre–indications bekend.

Waarschuwingen et voorzorgen

Bij combinatie met een statine volgens de aanbevelingen van dat toegepaste middel de leverfunctie controleren. De patiënt advisorren bij onverklaarde spierpijn of -zwakte onmiddellijk de arts te waarschuwen. De behandeling jalonné bij duidelijk verhoogde CK-spiegels (CK ≥ 10 × ULN) òf bij het vaststellen van myopathie.

Vanwege het ontbreken van onderzoeksgegevens wordt het gebruik bij een matige (Child-Pughscore 7–9) of ernstige (Child-Pughscore > 9) leverinsufficiëntie niet aanbevolen. De klinische ervaring bij kinderen en adolescenten (6–17 j.) is beperkt tot (homozygote in heterozygote) familiaire hypercholesterolemie en sitosterolemie; er zijn onvoldoende gegevens om een ​​dosageringsadvies te geven. Behandeling bij kinderen dient ingesteld te worden door een gespecialiseerde arts. Er zijn geen gegevens sur gebruik bij kinderen < 6 ans. De lange termijn effecten bij gebruik > 33 weken bij kinderen tussen de 10–18 jaar en > 12 weken bij kinderen van 6–10 jaar zijn niet vastgesteld.

Surdosage

Zie voor symptomen en behandeling het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Eigenschappen

Remt selectief de opname via de dunne darm van cholesterol en aanverwante plantsterolen afkomstig van de voeding of uit de gal, waardoor de darm minder cholesterol aan de lever geeft. Ezetimib verlaagt de total cholesterol en LDL-cholesterol spiegel in het plasma. Tevens wordt het triglyceridengehalte enigszins verlaagd en de HDL-cholesterolspiegel enigszins verhoogd. La durée de travail en deux semaines est maximale de 2 à 4 semaines.

Kinetische gegevens

Uitleg afkortingen

Groepsinformatie

ezetimib hoort bij de groep steroltransportblokker.

Kosten

Kosten chargé…