Flammazine

Flammazine

JUIN 2005

VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE COMMENCER A PRENDRE CE MEDICAMENT

•Conservez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. •Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit, ne le donnez pas à d’autres. Ce médicament peut nuire à quelqu’un d’autre, même si les symptômes sont les mêmes que ceux pour lesquels vous avez reçu le médicament.

Que pouvez-vous lire sur Flammazine dans cette notice ?

1. Qu’est-ce que Flammazine. Comment ça marche?
2. Qui ne devrait pas utiliser Flammazine ?
3. Que devez-vous savoir, vous et votre médecin, avant de prendre Flammazine ?
4. Flammazine pas en combinaison avec.
5. À quoi devez-vous faire attention lorsque vous prenez Flammazine ?
6. Combien de Flammazine et pendant combien de temps ?
7. Comment et quand utiliser ?
8. Si vous avez utilisé trop de Flammazine.
9. J’ai oublié d’utiliser !
10. La Flammazine a-t-elle des effets secondaires ?
11. Comment stocker ?
12. Date d’approbation de la notice.
13. Informations générales sur les infections cutanées.

Flammazine® : crème blanche, en tubes de 50 grammes de crème ou en pots de 500 grammes.

L’ingrédient actif est de 10 mg de sulfadiazine d’argent par gramme de crème.
Les autres composants (excipients) sont le polysorbate 60, le polysorbate 80, le monostéarate de glycéryle, l’alcool cétylique, la paraffine liquide, le propylène glycol et l’eau purifiée.

Responsable du marketing aux Pays-Bas :
Solvay Pharma BV,
Avenue CJ van Houten 36,
1381 CP Weesp.

Pour information et correspondance :

Solvay Pharma BV,
Case postale 501,
1380 AM pleurs.
Téléphone : 0294 – 465 909
(ou numéro vert : 0800 – 023 3800) E-mail : nlpharma@solvay.com

Flammazine® est inscrite au registre sous RVG 06705.

1. Qu’est-ce que Flammazine. Comment ça marche?

L’ingrédient actif de Flammazine est la sulfadiazine d’argent.

Cette substance combat la croissance des bactéries et de divers champignons.
Flammazine peut donc être utilisé dans le traitement des infections des brûlures graves et des escarres. De plus, il peut prévenir les infections causées par les brûlures et les escarres. Flammazine peut également être utilisé pour traiter la maladie de Lyell (réaction sévère et aiguë (d’hypersensibilité) accompagnée de fièvre et de cloques sur la desquamation de la peau.

Flammazine appartient aux agents antimicrobiens.

2. Qui ne devrait pas utiliser Flammazine ?

Flammazine ne doit pas être utilisé par :

.Les personnes hypersensibles à la sulfadiazine d’argent ou à l’un des autres ingrédients de la crème.

3. Que devez-vous savoir, vous et votre médecin, avant de prendre Flammazine ?

Avant de commencer à prendre Flammazine, faites attention aux points ci-dessous et informez votre médecin :
• si vous êtes hypersensible aux sulfamides
• si vous avez développé un trouble sanguin après avoir mangé des fèves ou après avoir pris des médicaments
• si vous êtes enceinte
• si vous allaitez
Votre médecin doit analyser votre sang régulièrement si :
*les plaies couvrent une très grande partie de la surface de votre peau
• vous êtes hypersensible aux sulfamides
• si vous avez des infections (cela peut indiquer un manque de globules blancs)

4. Ne pas utiliser Flammazine en combinaison avec.

Pour autant que l’on sache, Flammazine peut être utilisé en association avec d’autres médicaments sans aucune objection.

5. À quoi faire attention lors de l’utilisation de Flammazine !

*La lumière du soleil peut rendre la peau traitée avec Flammazine grise et, par conséquent, les parties du corps traitées doivent être protégées de la forte lumière du soleil. Si vous utilisez Flammazine, les bains de soleil ne sont pas recommandés.

*Il n’y a pas suffisamment de données disponibles sur l’utilisation de Flammazine pendant la grossesse et l’allaitement. Consultez toujours votre médecin en premier. Il existe un faible risque d’ictère nucléaire (ictère sévère) chez le nouveau-né après l’accouchement si vous avez pris Flammazine peu avant l’accouchement ou pendant l’allaitement.

• Flammazine n’a aucun effet connu sur la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

6. Combien de Flammazine et pendant combien de temps ?

.Suivez toujours la prescription du médecin

*La dose recommandée est une couche de 2 à 3 mm sur toute la plaie au moins une fois par jour

• La durée du traitement est différente pour chacun et dépend de la taille de la plaie

7. Comment et quand utiliser ?

Votre médecin vous indiquera comment utiliser Flammazine. Couvrir la plaie avec une couche de 2-3 mm de Flammazine. Vous pouvez mettre de la gaze stérile ou un bandage dessus. Avant d’appliquer une nouvelle couche de crème, retirez l’ancienne couche de crème avec de la gaze stérile et de l’eau ou une solution saline diluée (sérum physiologique).
Un paquet ne peut être utilisé que par un seul patient.

8. Si vous avez utilisé trop de Flammazine.

Une couche de 2-3 mm est suffisante, une couche plus épaisse n’a aucun effet supplémentaire. Vous pouvez retirer délicatement l’excès de crème avec de la gaze stérile. Veillez à ne pas toucher la plaie. L’utilisation prolongée de fortes doses de sulfadiazine d’argent peut entraîner une élévation des taux sériques d’argent.

9. J’ai oublié d’utiliser !

Appliquez toujours une couche de crème au moment où vous vous en souvenez. Vous continuerez ensuite le traitement comme d’habitude.

10. La Flammazine a-t-elle des effets secondaires ?

•Fréquent : sous l’influence du soleil, la peau peut devenir grise.
•Parfois, des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, des brûlures ou des douleurs surviennent.
• Très rare : Deux composants de la crème de base peuvent provoquer une réaction allergique après une utilisation prolongée de Flammazine.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou que vous considérez comme graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

11. Comment stocker ?

• Hors de portée des enfants

.Conserver en dessous de 25 °C
• Sombre et dans son emballage d’origine

Ne pas utiliser après la date « ne pas utiliser après » sur l’emballage. Une fois le traitement terminé, remettez le pot ou le tube ouvert à votre pharmacien.

12. Date d’approbation de la notice : juin 2005

13. Informations générales sur les infections cutanées

La peau forme une barrière exceptionnellement efficace contre les infections. Bien qu’il existe de nombreuses bactéries sur la peau, elles sont normalement incapables de provoquer une infection.
Lorsque la peau est endommagée, par exemple par des brûlures ou des escarres, elle peut s’infecter. En général, les infections peuvent être évitées en n’abîmant pas la peau et en la gardant propre. Une fois les dommages survenus, une crème à effet bactéricide peut empêcher l’infection de s’aggraver et de se propager.