Gélules vaginales Lomexin 600mg par 2

Gélules vaginales Lomexin 600mg par 2

Dans ce manuel :

1. QU’EST-CE QUE LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOMEXIN 600mg, gélules vaginales ?

3. COMMENT UTILISER LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

5. COMMENT UTILISER LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale ?

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Agent antifongique synthétique appartenant à la classe des imidazoles.

Ce médicament est préconisé dans le traitement local des candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries à Gram positif.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOMEXIN 600mg, gélules vaginales ?

Liste des informations nécessaires avant de prendre le médicament

N’est pas applicable.

N’utilisez jamais LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale dans les cas suivants :

– Hypersensibilité à l’un des composants (ou sensibilité croisée aux autres membres du groupe imidazole),

– Si utilisé avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex.

– Si vous êtes allergique (hypersensible) aux arachides ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi; avertissements spéciaux

Faites attention avec LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale :

Avertissements spéciaux

Le traitement local du champignon n’est qu’une partie du traitement. Pour éviter les rechutes, il est essentiel que votre médecin vérifie les facteurs contributifs.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d’emploi

– Ne pas utiliser de savon acide pour l’hygiène locale (l’acidité favorise le développement des champignons) (Voir conseils pratiques dans la rubrique : Comment utiliser ce médicament).

– Ce traitement peut provoquer des brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cessent spontanément avec la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Prendre ou utiliser d’autres médicaments :

Ne pas utiliser avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex (risque de rupture).

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation).

AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, VOUS DEVEZ TOUJOURS INFORMER VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN DE TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS.

Interactions avec les aliments et les boissons

N’est pas applicable.

Interactions avec des produits à base de plantes ou des thérapies alternatives

N’est pas applicable.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

La grossesse et l’allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger s’il est nécessaire de poursuivre le traitement.

De manière générale, pendant la grossesse et l’allaitement, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

N’est pas applicable.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

N’est pas applicable.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate d’éthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), lécithine de soja.

3. COMMENT UTILISER LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale ?

Instructions pour une utilisation correcte

N’est pas applicable.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Dosage

Une gélule de 600 mg au coucher, en une seule prise.

Conseils pratiques :

– En cas de candidose, le lavage doit être fait avec un savon au pH neutre ou alcalin.

– En gynécologie, le traitement doit s’accompagner de conseils d’hygiène (porter des sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales…) et, dans la mesure du possible, de l’élimination des facteurs favorables. Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

– Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d’associer les ovules gynécologiques à un lait ou une crème antifongique en application locale.

Mode et voie d’administration

La capsule doit être insérée profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.

Le traitement du partenaire (prépuce et brillance) doit être discuté au cas par cas.

Fréquence et moment de l’administration

Le soir, au coucher, une capsule doit être insérée, placée profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.

En cas de mycose récidivante ou résistante, l’administration peut être renouvelée au bout de trois jours.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

Le traitement consiste en une seule administration.

DANS TOUS LES CAS, RESPECTEZ STRICTEMENT L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

N’est pas applicable.

Instructions en cas de dose(s) oubliée(s)

N’est pas applicable.

Risque de syndrome de sevrage

N’est pas applicable.

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

Description des effets secondaires

Comme tous les médicaments, LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

– apparition possible de brûlures locales, de démangeaisons et d’éventuelles allergies.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si des effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LOMEXIN 600 mg, gélules vaginales ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Pas de conditions de stockage particulières.

Si nécessaire, des mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés à l’égout ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments non utilisés. Cela aidera à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Liste complète des ingrédients actifs et des excipients

Que contient LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale ?

La substance active est :

Nitrate de fenticonazole ………………………………………….. ………………………………………….. ……………. 600,0mg

Dosage correspondant au fenticonazole base ………………………………………….. …. …………………………. 527,1mg

Pour une gélule vaginale.

Les autres composants sont :

Paraffine liquide, paraffine liquide légère, lécithine de soja, gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), parahydroxybenzoate d’éthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que LOMEXIN 600 mg, gélule vaginale et que contient-il ?

Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule vaginale. Boîte de 1 ou 2 softgels vaginaux.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

titulaire

EFFIK

9/11, RUE JEANNE BRACONNIER

IMMEUBLE LE NEWTON »

92366 MEUDON LA FORÊT

Opérateur

EFFIK

IMMEUBLE LE NEWTON »

9-11, RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORÊT

Fabricant

EFFIK

IMMEUBLE LE NEWTON »

9-11, RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORÊT

Noms du médicament dans les États membres de l’Espace économique européen

N’est pas applicable.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée était le {date}.

MA dans des circonstances exceptionnelles

N’est pas applicable.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

N’est pas applicable.

N’est pas applicable.