Gifrer Amukine 0,06% solution antiseptique désinfectante 200ml

Gifrer Amukine 0,06% solution antiseptique désinfectante 200ml

Antiseptique local

l’hypochlorite de sodium

. Présentations . Composition . Les indications . Contre-indications. Avertissement . Interactions médicamenteuses. La grossesse et l’allaitement . Mode d’emploi et posologie. Conseils . Effets indésirables . Lexique

PRÉSENTATIONS (résumé)

AMUKINE : solution pour application locale ; Flacon de 60 ml.
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AMUKINE : solution pour application locale ; flacon de 200 ml.
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Laboratoire Gifrer Barbezat

COMPOSITION (résumé)

	p 100 ml
Hypochlorite de sodium et chlorure de sodium en solution aqueuse	5ml
soit du chlore actif	60mg

INDICATIONS (résumé)

Ce médicament est un antiseptique local qui contient du chlore.
Il est utilisé pour l’antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies.

CONTRE-INDICATIONS (résumé)

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au chlore.

AVERTISSEMENT (Contenu)

Evitez l’utilisation prolongée de ce médicament sur des surfaces étendues ou profondément plaies ou sous pansement occlusif sans l’avis de votre médecin : risque de passage du médicament dans le sang.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES (résumé)

L’association avec d’autres antiseptiques ou savons n’est pas recommandée car leurs effets peuvent s’annuler.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (résumé)

Cet antiseptique peut être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante.
Il peut être appliqué sur le mamelon qui doit être rincé avant la tétée.

MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE (résumé)

Cette solution s’utilise pure. Il peut être utilisé en lessive, bain local, compresse imbibée, pansement humide.

CONSEILS (résumé)

Un simple lavage à l’eau et au savon permet d’éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d’un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.
Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : une fois ouvert, le flacon ne doit pas être conservé trop longtemps.

EFFETS INDESIRABLES POSSIBLES (résumé)

Sensibilisation aux brûlures ou à l’irritation lors de l’application sur une plaie.

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GLOSSAIRE (résumé)

allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou inconfort général survenant après un contact avec une substance particulière, l’utilisation d’un médicament ou l’ingestion d’aliments. Les principales formes d’allergie sont l’eczéma, l’urticaire, l’asthme, l’œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L’allergie alimentaire peut également entraîner des troubles digestifs.

antisepsie
Action de destruction des bactéries, champignons microscopiques ou virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L’action d’un antiseptique n’est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes ne soient inactivés.

antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduit leur nombre et empêche leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.

des graines
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.

muqueux
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l’extérieur (tube digestif, voies respiratoires, voies urinaires, etc.).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l’utilisation d’un médicament

AVIS

ANSM – Dernière mise à jour : 29/10/2013

Nom du médicament

AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée

L’hypochlorite de sodium

encadré

Lisez attentivement cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament. Il contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Conservez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, demandez conseil à votre pharmacien.

· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez l’un des effets répertoriés comme graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Résumé des commentaires

Dans cette notice :

1. QU’EST-CE QUE AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

5. COMMENT CONSERVER AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Groupe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUES ET DÉSINFECTANTS (D. DERMATOLOGIE).

Code ATC : D08AX07

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiseptique local à usage externe (il est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses).

Ce médicament est préconisé dans :

· antisepsie de la peau et des muqueuses,

· l’antisepsie des plaies.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant de prendre le médicament

N’est pas applicable.

Contre-indications

N’utilisez jamais AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlore.

Précautions d’emploi; avertissements spéciaux

Faites attention avec AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée :

Ce médicament est à usage externe uniquement.

Un passage transcutané ne peut être exclu, par conséquent l’utilisation d’AMUKINE doit se faire avec prudence dans certaines situations : sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée).

Irritation possible sous pansement occlusif.

Dès l’ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Attention à ne pas conserver trop longtemps un flacon antiseptique.

Eviter l’utilisation simultanée ou successive d’antiseptiques différents avec cet antiseptique (en particulier l’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux). (Voir interactions avec d’autres médicaments).

Précautions d’emploi

· Ne pas avaler

Interaction avec d’autres médicaments

Utilisation d’autres médicaments

Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

N’est pas applicable.

Interactions avec les plantes médicinales ou les thérapies alternatives

N’est pas applicable.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

La grossesse et l’allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

De manière générale, vous devez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

sport

N’est pas applicable.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

N’est pas applicable.

Liste des excipients à effet notoire

N’est pas applicable.

3. COMMENT UTILISER AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

Instructions pour une utilisation correcte

N’est pas applicable.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

AMUKINE doit être utilisé pur :

· dans les lavages (par exemple les lavages de plaies),

· en compresses imbibées,

· dans des pansements humides,

· dans des bains (par exemple bain de doigts, pieds, siège).

Renouveler les demandes au besoin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

N’est pas applicable.

Instructions pour l’omission d’une ou plusieurs doses

N’est pas applicable.

Risque de syndrome de sevrage

N’est pas applicable.

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· sensations de brûlure ou d’irritation (en cas de plaies importantes ou en chirurgie gynécologique) cela est sans conséquence et ne doit pas faire modifier le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique également à tous les effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres régionaux de pharmacovigilance. Site Web : www.ansm.sante.fr . En signalant les effets indésirables, vous aidez à fournir plus d’informations sur l’innocuité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date d’expiration

Ne pas utiliser AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de stockage

Pas de conditions de stockage particulières.

Si nécessaire, des mises en garde contre les signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments non utilisés. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

La substance active est :

Solution aqueuse d’hypochlorite de sodium et de chlorure de sodium, obtenue par électrolyse (chlorure de sodium) 5,00 ml

Quantité correspondant au chlore actif ………………………………………….. ………………………………………….. …. 0,06g

Pour 100 ml de solution pour application cutanée.

Les autres composants sont :

Eau purifiée

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée, en flacon de 50 ml, 60 ml et 200 ml (PVC) et en flacon de 125 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml (PE).

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différents

Titulaire

GIFRER BARBEZAT

8 à 10, rue Paul Bert

69150 Décines CHARPIEU

exploitant

GIFRER BARBEZAT

8-10, rue Paul Bert

69153 Décines CEDEX

Fabricant

GIFRER BARBEZAT

8-10, rue Paul Bert

69153 Décines CEDEX

Dénominations du médicament dans les États membres de l’Espace économique européen

N’est pas applicable.

Date d’approbation de l’avis

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM dans des circonstances exceptionnelles

N’est pas applicable.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

N’est pas applicable.

Autre

N’est pas applicable.