IBUFETUM 5 %, gel : Notice, Posologie, Indication

IBUFETUM 5 %, gel : Notice, Posologie, Indication

ANSM – Mis à jour le : 18/01/2021

Dénomination du médicament

IBUFETUM 5 %, gel

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cet avis, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous présentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que IBUFETUM 5 %, gel et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser IBUFETUM 5 %, gel ?

3. Comment utiliser IBUFETUM 5 %, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Commentaire conservateur IBUFETUM 5 %, gel ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique – code ATC : M02AA13.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Indications thérapeutiquesIl est indiqué, chez l’adulte (plus de 15 ans), en traitement local de courte durée :

· des traumatismes bénins de type entorse bénigne, contusions,

· des tendinites (inflammation des tendons).

N’utilisez jamais IBUFETUM 5 %, gel dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· peau lésée, quelque soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou blessure.

Avertissements et précautions

Faites attention avec IBUFETUM 5%, gel :

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,

· L’apparition d’une éruption cutanée après application du gel impose l’arrêt immédiat du traitement.

· En cas d’utilisation fréquente par un professionnel de la santé, le port de gants est recommandé.

Respecter les conseils d’utilisation :

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique posologie),

· ne s’applique pas sur une surface étendue du corps,

· respecter la fréquence et la durée de traitement.

Autres médicaments et IBUFETUM 5 %, gel

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance..

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peut avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous pensiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l’utiliser pendant l’allaitement.

En cas d’allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 application, 3 fois par jour.

Si vous avez l’impression que l’effet d’IBUFETUM 5 %, le gel est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie locale.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Durée de traitement

Le traitement est limité à 5 jours en l’absence de prescription médicale.

Si vous avez utilisé plus d’IBUFETUM 5 %, gel que vous n’auriez dû : rincez abondamment à l’eau.

Si vous oubliez d’utiliser IBUFETUM 5 %, gel : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser IBUFETUM 5 %, gel : sans objet.

Comme tous les médicaments, IBUFETUM 5 %, gel est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· Exceptionnellement, peut survenir des réactions allergiques :

o cutanées,

o respiratoires de type crise d’asthme,

o générales.

Dans tous ces cas, il faut arrêter immédiatement le traitement et avertir votre médecin.

· Peuvent survenir également :

o des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,

o d’autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliqué, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement fermé.

o sensibilité de la peau à la lumière – fréquence inconnue

Dans tous ces cas, avertissez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser IBUFETUM 5 %, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.

Ce que contient IBUFETUM 5 %, gel

La substance active est : l’ibuprofène.

Les autres composants sont : hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, éthanol à 96 %, huile essentielle de Lavandin, eau purifiée.

Qu’est-ce que IBUFETUM 5 %, gel et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée en tube de 50 g ou de 60 g ou en flacon avec pompe de 60 g ou de 120 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MÉNARINI FRANCE

1-7 RUE DU JURA

94633 RUNGIS CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MÉNARINI FRANCE

1-7 RUE DU JURA

94633 RUNGIS CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

ous

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES SRL

VIA SETTE SANTI 3

Florence 50131

Italie

ous

LABORATOIRES MENARINI SA

ALPHONSE XII 587

08918 BADALONA (BARCELONE)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les États membres de l’Espace économique européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cet avis a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).