Informations complètes sur la prescription de Forlax, posologie et effets secondaires

Informations complètes sur la prescription de Forlax, posologie et effets secondaires

Pour un sachet de 10,167 g : Macrogol (DCI) 4000 10,000g, Saccharine sodique 0,017g, Arôme orange-pamplemousse 0,150g.
L’arôme orange-pamplemousse contient : Huiles d’orange et de pamplemousse, jus d’orange concentré, citral, acétaldéhyde, linalol, butyrate d’éthyle, alpha terpinéol, octanal, bêta gamma hexénol, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol (E420), BHA (E320) et dioxyde de soufre (E220).

Pharmacologie: Les macrogols de haut poids moléculaire sont de longs polymères linéaires qui retiennent les molécules d’eau au moyen de liaisons hydrogène. Administrés par voie orale, ils entraînent une augmentation du volume des liquides intestinaux. Le volume de liquide intestinal non absorbé explique les propriétés laxatives de la solution.
Pharmacocinétique : Les données pharmacocinétiques confirment que le macrogol 4000 ne subit ni résorption gastro-intestinale ni biotransformation suite à une ingestion orale.

FORLAX 10g est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte et l’enfant à partir de 8 ans. Un trouble organique doit avoir été exclu avant le début du traitement. FORLAX 10g doit rester un traitement temporaire d’appoint à une prise en charge hygiéno-diététique adaptée de la constipation, avec une durée de traitement maximale de 3 mois chez l’enfant. Si les symptômes persistent malgré les mesures diététiques associées, une cause sous-jacente doit être suspectée et traitée.

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour.
Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans un verre d’eau pour consommation orale.
L’effet de FORLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Chez l’enfant, le traitement ne doit pas dépasser 3 mois. La restauration des selles induite par le traitement sera maintenue par des mesures hygiéno-diététiques.
Dans tous les cas, le patient doit se conformer strictement à la prescription du médecin ou aux conseils du pharmacien.

Entraîne une diarrhée qui disparaît lorsque le traitement est momentanément interrompu ou que la posologie est réduite. Des cas d’aspiration ont été rapportés lorsque des volumes importants de polyéthylène glycol et d’électrolytes ont été administrés avec une sonde nasogastrique. Les enfants atteints de troubles neurologiques ayant un dysfonctionnement oromoteur sont particulièrement à risque d’aspiration.

Maladie intestinale inflammatoire sévère (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), méga côlon toxique, perforation ou risque de perforation, iléus ou suspicion d’occlusion intestinale ou de sténose symptomatique, syndromes abdominaux douloureux de raison indéterminée, et hypersensibilité connue à FORLAX ou à l’un des composants . En raison de la présence de sorbitol (traces), ce médicament est contre-indiqué chez les personnes intolérantes au fructose.

Le traitement de la constipation avec n’importe quel médicament n’est qu’un adjuvant à un mode de vie et à une alimentation sains, par exemple : augmenter la consommation de liquides et de fibres alimentaires ; des conseils sur l’activité physique appropriée et la rééducation du réflexe intestinal.
Les patients présentant des problèmes héréditaires d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
En raison de la présence de dioxyde de soufre, il peut rarement provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
En cas de diarrhée, la prudence s’impose chez les patients sujets aux troubles de l’équilibre hydro-électrolytique (par exemple les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou les patients sous diurétiques) et le contrôle électrolytique doit être envisagé.

FORLAX 10g contient du polyéthylène glycol.
De très rares cas de réactions d’hypersensibilité (rash, urticaire, œdème) ont été rapportés avec des médicaments contenant du polyéthylèneglycol.
Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
Le médicament ne contient pas de quantité significative de sucre ou de polyol et peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients suivant un régime sans galactose.

Grossesse: Le macrogol 4000 n’a pas été tératogène chez le rat ou le lapin.
Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu, car l’exposition systémique à FORLAX est négligeable. FORLAX peut être utilisé pendant la grossesse.
Lactation: Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n’est attendu car l’exposition systémique de la femme allaitante au macrogol 4000 est négligeable. FORLAX peut être utilisé pendant l’allaitement.

Les effets indésirables du médicament sont répertoriés sous les en-têtes de fréquence en utilisant les catégories suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100 à
Population adulte : Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des essais cliniques (incluant 600 patients adultes) et après commercialisation. Généralement, les effets indésirables ont été mineurs et transitoires et ont principalement concerné le système gastro-intestinal : voir tableau 1.

Cliquez sur l’icône pour voir le tableau/diagramme/image

Population pédiatrique : Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours d’essais cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et après commercialisation. Comme dans la population adulte, les effets indésirables ont généralement été mineurs et transitoires et ont principalement concerné le système gastro-intestinal : voir tableau 2.

Cliquez sur l’icône pour voir le tableau/diagramme/image

FORLAX peut interférer avec l’absorption d’autres médicaments s’il est administré simultanément. Généralement, il est préférable de prendre FORLAX à au moins 2 heures d’intervalle des autres produits.

A conserver en dessous de 25°C.

A06AD15 – macrogol ; Appartient à la classe des laxatifs à action osmotique.

Sachet 10 g (saveur orange-pamplemousse) x 20’s.