Informations complètes sur la prescription de Maalox, posologie et effets secondaires
Hydroxyde d’aluminium, hydroxyde de magnésium.
Onglet à mâcher : Chaque comprimé à croquer contient : hydroxyde d’aluminium 200 mg, hydroxyde de magnésium 200 mg.
Un comprimé à croquer équivaut approximativement à une cuillerée à thé (5 ml) de suspension de Maalox.
Suspicion orale : Chaque suspension de 5 ml contient 200 mg d’hydroxyde de magnésium (sous forme de pâte d’hydroxyde de magnésium) et 225 mg d’hydroxyde d’aluminium (sous forme de gel d’hydroxyde d’aluminium).
Maalox contient également du parahydroxybenzoate de méthyle E218, du parahydroxybenzoate de propyle E216, de l’acide citrique anhydre, de la saccharine sodique, du sorbitol liquide cristallisant E420, de la poudre de mannitol E421, du peroxyde d’hydrogène, de l’huile de menthe poivrée, du HCl concentré et de l’eau purifiée comme excipients.
Suspicion orale : Pharmacologie : Code ATC : A02A B10 (antiacides : composés d’aluminium ; combinaison).
Pharmacodynamie : Maalox est un mélange équilibré de 2 antiacides : l’hydroxyde d’aluminium est un antiacide à action lente et l’hydroxyde de magnésium à action rapide. Les 2 sont fréquemment combinés dans des mélanges antiacides. L’hydroxyde d’aluminium à lui seul est astringent et peut causer de la constipation. Cet effet est contrebalancé par l’effet de l’hydroxyde de magnésium qui, comme d’autres sels de magnésium, peut provoquer des diarrhées.
Pharmacocinétique : L’absorption de l’aluminium et du magnésium des antiacides est faible. L’hydroxyde d’aluminium est lentement converti en chlorure d’aluminium dans l’estomac. Une certaine absorption des sels d’aluminium solubles se produit dans le tractus gastro-intestinal avec excrétion urinaire. Tout magnésium absorbé est également excrété dans l’urine.
Toxicologie: Données de sécurité précliniques : Non pertinent.
Onglet à mâcher : Comme antiacide pour le soulagement de l’hyperacidité gastrique et des brûlures d’estomac.
Suspicion orale : Comme antiacide pour le soulagement symptomatique de l’hyperacidité en général.
Onglet à mâcher : Deux à quatre comprimés, bien mâchés, quatre fois par jour, à prendre vingt minutes à une heure après les repas et au coucher, ou selon les recommandations d’un médecin. Peut être pris avec de l’eau ou du lait.
Suspicion orale : Administré par voie orale.
Deux à quatre cuillerées à thé (10-20 ml) quatre fois par jour prises 20 minutes à 1 heure après les repas et au coucher ou selon les directives du médecin. Peut être suivi de lait ou d’eau.
Onglet à mâcher : Signes et symptômes: Les symptômes signalés de surdosage aigu avec l’association d’hydroxyde d’aluminium et de sels de magnésium comprennent la diarrhée, des douleurs abdominales et des vomissements.
De fortes doses de ce produit peuvent déclencher ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à risque (voir Mises en garde).
La gestion: L’aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire ; le traitement du surdosage aigu consiste en une réhydratation, une diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Suspicion orale : Des symptômes graves sont peu probables après un surdosage.
Onglet à mâcher : Insuffisance rénale sévère.
Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.
Suspicion orale : Utilisation chez les patients gravement affaiblis ou chez ceux souffrant d’insuffisance rénale.
Onglet à mâcher : L’hydroxyde d’aluminium peut causer de la constipation et un surdosage en sels de magnésium peut entraîner une hypomotilité de l’intestin; de fortes doses de ce produit peuvent déclencher ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à haut risque tels que les insuffisants rénaux, les nourrissons de moins de 2 ans ou les personnes âgées.
L’hydroxyde d’aluminium n’est pas bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et les effets systémiques sont donc rares chez les patients ayant une fonction rénale normale. Cependant, des doses excessives ou une utilisation à long terme, voire des doses normales chez les patients ayant un régime pauvre en phosphore ou chez les nourrissons de moins de 2 ans, peuvent entraîner une déplétion en phosphate (due à la liaison aluminium-phosphate) accompagnée d’une augmentation de la résorption osseuse et d’une hypercalciurie avec le risque d’ostéomalacie. Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou chez les patients à risque de déplétion phosphatée.
Chez les patients insuffisants rénaux, les taux plasmatiques d’aluminium et de magnésium augmentent. Chez ces patients, une exposition à long terme à de fortes doses de sels d’aluminium et de magnésium peut entraîner une encéphalopathie, une démence, une anémie microcytaire ou aggraver une ostéomalacie induite par la dialyse.
L’hydroxyde d’aluminium peut être dangereux chez les patients atteints de porphyrie sous hémodialyse.
Suspicion orale : Ne pas prendre plus de 16 cuillerées à thé (80 ml) sur une période de 24 heures ou utiliser la dose maximale pendant plus de deux semaines. Ne pas utiliser si vous souffrez d’une maladie rénale, sauf sous l’avis et la supervision d’un médecin.
Onglet à mâcher : L’utilisation prolongée d’antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.
Des précautions doivent être observées en cas d’utilisation par des diabétiques en raison de la teneur en sucre du comprimé.
Suspicion orale : L’hydroxyde d’aluminium peut causer de la constipation en raison de son action astringente, cet effet peut être contrebalancé par l’effet cathartique des sels de magnésium.
L’hydroxyde d’aluminium peut entraîner un syndrome de déplétion en phosphate, en particulier chez les patients suivant un régime pauvre en phosphate, par exemple en cas de malnutrition.
Les sels de magnésium peuvent provoquer une dépression du système nerveux central en présence d’insuffisance rénale et doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une maladie rénale avancée.
Chez les patients insuffisants rénaux, les taux plasmatiques d’aluminium et de magnésium augmentent. Chez ces patients, une exposition à long terme à de fortes doses de sels d’aluminium et de magnésium peut entraîner une encéphalopathie ou aggraver une ostéomalacie due à la dialyse.
L’utilisation prolongée d’antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.
Effets sur la capacité de conduire ou d’utiliser des machines : Rien.
Utilisation pendant la grossesse : Maalox ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est considéré comme essentiel par le médecin.
Onglet à mâcher : En raison de l’absorption maternelle limitée lorsqu’elles sont utilisées selon les recommandations, les associations d’hydroxyde d’aluminium et de sels de magnésium sont considérées comme compatibles avec l’allaitement.
Suspicion orale : Utilisation pendant la grossesse : Maalox ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est considéré comme essentiel par le médecin.
Onglet à mâcher : L’indice de fréquence CIOMS suivant est utilisé, le cas échéant : très fréquent ≥ 10 % ; Fréquent ≥1 et
Les effets secondaires sont rares aux doses recommandées.
Troubles du système immunitaire : Fréquence inconnue : réactions d’hypersensibilité, telles que prurit, urticaire, œdème de Quincke et réactions anaphylactiques.
Problèmes gastro-intestinaux: Peu fréquent : diarrhée ou constipation (voir Mises en garde).
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquence inconnue : hypermagnésémie, hyperaluminémie, hypophosphatémie, en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses voire à doses normales du produit chez les patients ayant un régime pauvre en phosphore ou chez le nourrisson de moins de 2 ans, pouvant entraîner une augmentation de la résorption osseuse, une hypercalciurie, une ostéomalacie ( voir Avertissements).
Suspicion orale : Les effets secondaires gastro-intestinaux sont rares.
Occasionnellement, de fortes doses d’antiacides peuvent causer de la diarrhée ou de la constipation.
Onglet à mâcher : L’utilisation concomitante de quinidines peut augmenter les taux sériques de quinidine et entraîner un surdosage de quinidine.
Les antiacides contenant de l’aluminium peuvent empêcher la bonne absorption de médicaments tels que les antagonistes H2, l’aténolol, le cefdinir, le cefpodoxime, la chloroquine, les cyclines, le diflunisal, la digoxine, les bisphosphonates, l’éthambutol, les fluoroquinolones, le fluorure de sodium, les glucocorticoïdes, l’indométhacine, l’isoniazide, le kétoconazole, la lévothyroxine, les lincosamides , métoprolol, phénothiazine, neuroleptiques, pénicillamine, propranolol, rosuvastatine, sels de fer. Un échelonnement des temps d’administration du médicament en interaction et de l’antiacide d’au moins 2 heures (4 heures pour les fluoroquinolones) permet souvent d’éviter des interactions médicamenteuses indésirables.
Sulfonate de polystyrène (Kayexalate): La prudence est recommandée en cas d’utilisation concomitante avec du sulfonate de polystyrène (Kayexelate) en raison des risques potentiels d’efficacité réduite de la résine dans la liaison du potassium, d’alcalose métabolique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (rapportée avec l’hydroxyde d’aluminium et l’hydroxyde de magnésium) et d’occlusion intestinale ( rapporté avec de l’hydroxyde d’aluminium).
L’hydroxyde d’aluminium et les citrates peuvent entraîner une augmentation des taux d’aluminium, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.
Suspicion orale : L’hydroxyde d’aluminium peut former des complexes avec certains médicaments, par exemple les tétracyclines, la digoxine et les vitamines, entraînant une diminution de l’absorption. Ceci doit être gardé à l’esprit lorsqu’une administration concomitante est envisagée.
L’utilisation concomitante de quinidines peut augmenter les taux sériques de quinidine et entraîner un surdosage de quinidine.
Les antiacides contenant de l’aluminium peuvent empêcher la bonne absorption des antagonistes H2, aténolol, chloroquine, cyclines, diflunisal, digoxine, diphosphonates, éthambutol, fluoroquinolones, fluor de sodium, glucocorticoïdes, indométhacine, isoniazide, kayexalate, kétoconazole, lincosamides, métoprolol, neuroleptiques, phénothiazines , pénicillamine, propranolol, sels de fer.
Un échelonnement des temps d’administration du médicament en interaction et de l’antiacide d’au moins 2 h (4 h pour les fluoroquinolones) permet souvent d’éviter des interactions médicamenteuses indésirables.
Suspicion orale : Instructions d’utilisation/manipulation : Pas d’exigences particulières.
Incompatibilités : N’est pas applicable.
Conserver à des températures ne dépassant pas 30°C.
Suspicion orale : Une fois ouvert, utiliser dans les 28 jours suivant l’ouverture.
Durée de conservation : 2 années.
A02AD01 – combinaisons de sels ordinaires ; Appartient à la classe des combinaisons et des complexes d’antiacides contenant de l’aluminium, du calcium et du magnésium.
Onglet à croquer 500’s. Suspension orale 180 mL.
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