JANUMET® (sitagliptine et metformine HCl) & JANUMET® XR (sitagliptine et metformine HCl à libération prolongée)

JANUMET® (sitagliptine et metformine HCl) & JANUMET® XR (sitagliptine et metformine HCl à libération prolongée)

La metformine, l’un des médicaments contenus dans JANUMET et JANUMET XR, peut provoquer un effet indésirable rare mais grave appelé acidose lactique (une accumulation d’acide lactique dans le sang), qui peut entraîner la mort. L’acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l’hôpital. Arrêtez de prendre JANUMET ou JANUMET XR et appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants, qui pourraient être des signes d’acidose lactique : sensation de froid dans les mains ou les pieds ; se sentir étourdi ou étourdi; avoir un rythme cardiaque lent ou irrégulier; se sentir très faible ou fatigué; avez des douleurs musculaires inhabituelles (pas normales); avoir du mal à respirer; se sentir somnolent ou somnolent; avez des douleurs à l’estomac, des nausées ou des vomissements.

La plupart des personnes qui ont eu une acidose lactique avec la metformine ont d’autres choses qui, combinées à la metformine, ont conduit à l’acidose lactique. Dites à votre médecin si vous avez l’un des éléments suivants, car vous avez un risque plus élevé de contracter une acidose lactique avec JANUMET ou JANUMET XR si vous : avez des problèmes rénaux graves ou si vos reins sont affectés par certains tests radiologiques qui utilisent un colorant injectable ; avez des problèmes de foie; buvez de l’alcool très souvent ou buvez beaucoup d’alcool dans le cadre d’une consommation excessive d’alcool à court terme ; se déshydrater (perdre de grandes quantités de fluides corporels, ce qui peut arriver si vous êtes malade avec de la fièvre, des vomissements ou de la diarrhée ; si vous transpirez beaucoup pendant l’activité ou l’exercice et ne buvez pas suffisamment de liquides) ; Subir une opération chirurgicale; avez une crise cardiaque, une infection grave, un accident vasculaire cérébral ou avez 65 ans ou plus. Votre médecin peut décider d’arrêter votre JANUMET ou JANUMET XR pendant un certain temps si vous avez l’une de ces choses.

La pancréatite (inflammation du pancréas) est un autre effet indésirable grave qui peut survenir chez les personnes prenant JANUMET ou JANUMET XR. La pancréatite peut être grave et entraîner la mort. Certains problèmes médicaux vous rendent plus susceptible de contracter une pancréatite. Avant de commencer à prendre JANUMET ou JANUMET XR, informez votre médecin si vous avez déjà eu une pancréatite. Arrêtez de prendre JANUMET ou JANUMET XR et appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur intense dans la région de l’estomac (abdomen) qui ne disparaîtra pas. La douleur peut être ressentie de votre abdomen jusqu’à votre dos. La douleur peut survenir avec ou sans vomissements. Ceux-ci peuvent être des symptômes de pancréatite.

Avant de commencer à prendre JANUMET ou JANUMET XR, informez votre médecin si vous avez déjà eu une insuffisance cardiaque (votre cœur ne pompe pas assez bien le sang) ou si vous avez des problèmes rénaux. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez de plus en plus d’essoufflement ou de difficulté à respirer (en particulier lorsque vous vous allongez); gonflement ou rétention d’eau (en particulier dans les pieds, les chevilles ou les jambes); une augmentation de poids inhabituellement rapide; ou fatigue inhabituelle. Ceux-ci peuvent être des symptômes d’insuffisance cardiaque.

Ne prenez pas JANUMET ou JANUMET XR si vous avez de graves problèmes rénaux ou si vous souffrez d’acidocétose diabétique. Votre médecin effectuera des tests sanguins avant et pendant votre traitement pour vérifier le bon fonctionnement de vos reins.

Ne prenez pas JANUMET ou JANUMET XR si vous êtes allergique à l’un des ingrédients de JANUMET ou JANUMET XR. Réactions allergiques, qui peuvent être graves, y compris des éruptions cutanées ; urticaire; ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler. Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre JANUMET ou JANUMET XR et appelez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale d’urgence.

Dites à votre médecin si vous allez recevoir une injection de colorant ou d’agent de contraste pour une procédure de radiographie ; JANUMET ou JANUMET XR peut devoir être arrêté pendant une courte période.

Des problèmes rénaux, nécessitant parfois une dialyse, ont été rapportés.

Faible teneur en vitamine B12 (carence en vitamine B12). L’utilisation de metformine pendant de longues périodes peut entraîner une diminution de la quantité de vitamine B12 dans votre sang, en particulier si vous avez déjà eu un faible taux sanguin de vitamine B12. Votre médecin peut effectuer des tests sanguins pour vérifier votre taux de vitamine B12.

Si vous prenez JANUMET ou JANUMET XR avec un autre médicament pouvant provoquer une hypoglycémie, comme une sulfonylurée ou de l’insuline, votre risque d’hypoglycémie est plus élevé. La dose de votre sulfonylurée ou de votre insuline devra peut-être être réduite. Les signes et symptômes d’un faible taux de sucre dans le sang peuvent inclure des maux de tête, de la somnolence, de l’irritabilité, de la faim, des étourdissements, de la confusion, de la transpiration, une sensation de nervosité, une faiblesse et une accélération du rythme cardiaque.

Certaines personnes qui prennent des médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4, l’un des médicaments contenus dans JANUMET et JANUMET XR, peuvent développer des douleurs articulaires pouvant être sévères. Appelez votre médecin si vous avez des douleurs articulaires intenses.

Certaines personnes qui prennent des médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4, l’un des médicaments contenus dans JANUMET et JANUMET XR, peuvent développer une réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse qui peut nécessiter un traitement à l’hôpital. Informez immédiatement votre médecin si vous développez des cloques ou une dégradation de la couche externe de votre peau (érosion). Votre médecin peut vous dire d’arrêter de prendre JANUMET ou JANUMET XR.

Les effets secondaires courants lors de la prise de JANUMET ou JANUMET XR comprennent le nez bouché ou qui coule et le mal de gorge, les gaz, les maux d’estomac, l’indigestion, les maux de tête, l’infection des voies respiratoires supérieures, la faiblesse, la diarrhée, l’hypoglycémie lorsqu’il est utilisé en association avec certains médicaments tels que comme la sulfonylurée ou l’insuline, des nausées et des vomissements.

Nous vous encourageons à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Veuillez lire le Guide des médicaments qui accompagne les comprimés JANUMET® (sitagliptine et metformine HCl) ou les comprimés JANUMET® XR (sitagliptine et metformine HCl à libération prolongée), y compris les informations sur l’acidose lactique, et discutez-en avec votre médecin. Les informations de prescription des médecins pour JANUMET ou JANUMET XR sont également disponibles.

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