Ketoprofen retard 100 PCH, 100 mg gélules avec gereguleerde afgifte, dur

Ketoprofen retard 100 PCH, 100 mg gélules avec gereguleerde afgifte, dur

Zoals elk geneesmiddel kan Ketoprofen retard PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Les fréquences van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld :

• zeer vaak : bij meer dan 1 op de 10 patiënten
• vaak: du 1 au 10 sur 100 patients
• soms : de 1 à 10 sur 1 000 patients
• zelden : de 1 à 10 sur 10 000 patients
• zeer zelden bij minder dan 1 sur 10.000 patients
• niet bekend : kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

saigné

Zelden

Bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie) mogelijk met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn, en zweertjes in de mond (agranulocytose).

Niet Bekend

Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), bloedarmoede (anémie) porte chronische bloedingen.

Gerenvooieerde versie

KETOPROFEN RETARD 100 – 200 gélules PCH avec gereguleerde afgifte, dur

Afweersystem

Zeer zelden

Stoornissen aan de bloedvaten tijdens shock door ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).

Plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. quille de tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem/Quicke’s oedeem).

Ernstige overgevoeligheidsreactie (soms met de dood tot gevolg) met hoge koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (syndroom van Stevens-Johnson), ernstige sharp (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (syndroom van Lyell).

Niet Bekend

Réactions allergiques. Patiënten met astma, of patiënten die in het verleden last hebben gehad van allergieën dienen voorzichtig te zijn in verband met het eventueel optreden van benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) (zie ook ademhalingsstelsel).

Psychische Stoornissen

Niet Bekend

Stoornissen van de gemoedstoestand, dépressie.

Zenuwstelsel

Zeer zelden

Toevallen

Niet Bekend

Hoofdpijn, duizeligheid.

Ogène

Niet Bekend

Wazig zien, branderig gevoel in de ogen.

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen

Niet Bekend

Oorsuizen (acouphènes).

Cerf

Niet Bekend

Hoge bloeddruk, onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen), versnelde hartslag (tachycardie).

Bloedvaten

Zeer zelden

Bloedvatstoornissen tijdens shock (sterke daling van bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge snelle vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).

Niet Bekend

Bloedstolsel (trombose) dans de bloedvaten.

Ademhalingsstelsel

Niet Bekend

Astma aanval of benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen), voornamelijk in patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of andere NSAID’s, kortademigheid.

Gerenvooieerde versie

KETOPROFEN RETARD 100 – 200 gélules PCH avec gereguleerde afgifte, dur

Maagdarmstelsel

Zelden

Maagdarmzweer, soms met bloeding en doorboring (perforatie) van de darm. Terugkerende (ernstige) de verergering van ontsteking van de dikke darm (colite) de verergering van de ziekte van Crohn.

Niet Bekend

Maagdarm klachten kunnen optreden, zoals gebrek aan eetlust (anorexie), verstopping (obstipatie), diarree, gestoorde spijsvertering met als verschijnsel vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijkheid, braken , buikpijn, ontsteking van het maagslijmvlies (gastrite), ontsteking van het mondslijmvlies (stomatite), bloedverlies in de ontlasting, bloed braken.

Andere bijwerkingen, die dikwijls van voorbijgaande aard zijn : winderigheid en zuurbranden.

Bij doseringen van 200 mg/dag kan ketoprofen verborgen maagdarm bloedverlies veroorzaken: Dit kan vaker voorkomen bij hogere doseringen.

De meest ernstige bijwerkingen zijn maagdarm zweren, maagdarm bloedingen en doorboring (perforatie) in het maagdarmstelsel, welke de dood tot gevolg kunnen hebben.

Lever- en galaandoeningen

Zeer zelden

Leverontsteking (hépatite) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Huid

Zeer zelden

Ernstige huidontsteking met verlies van opperhuid en haar (dermatite exfoliatrice).

Niet Bekend

Overgevoeligheid voor licht of zonlicht (photosensibiliteit), irritatie, uitslag, (plotselinge verergering van) huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaire).

Nieren

Zeer zelden

Ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (néfrite interstitielle), verstoring van de filtratie van het bloed in de nieren (nefrotisch syndroom).

Niet Bekend

Plotseling (acuut) niet meer of nauwelijks werken van de nieren veroorzaakt door nierschade en/of een laag circulaireend bloedvolume (hypovolemie), moeilijk of pijnlijk urineren (dysurie).

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Niet Bekend

Vochtophoping (oedeem), slaperigheid, slapeloosheid, lichaamszwakte (asthénie), haaruitval (alopécie), droge mond, speekselvloed, vermoeidheid, transpiratie.

Onderzoeken

Sommes

Verhoogde bloed-ureumwaarde, verhoogde creatinine waarden, aanwezigheid van eiwitten in de urine (proteïnurie), verhogingen van hoeveelheid gele stof die voornamelijk vrijkomt bij afbraak van oude rode bloedcellen (bilirubine) en verhoging van bepaalde leverenzymen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? De heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gerenvooieerde versie

KETOPROFEN RETARD 100 – 200 gélules PCH avec gereguleerde afgifte, dur