Ketrel (Quetiapinum) – ulotka – dawkowanie, skutki uboczne, działanie i skład

Ketrel (Quetiapinum) – ulotka – dawkowanie, skutki uboczne, działanie i skład

Jak każdy lek, lek Ketrel może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ketrel i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych :

• powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzmienie, ból, zaczerwienienie kończyny) – fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc powodująniec oddyuts w
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi, powiększenie węzłów chłonnych i zajęzcie)

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek niewymienione objawy niepożądane, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy (mogą prowadzić do upadku)
• bol lumineux
• suchość avec jamie ustnej
• senność (może ustępować podczas stosowania leku Ketrel), może prowadzić do upadków
• objawy odstawienia – trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, rozdrażnienie – zaleca się stopniowe odstawianie leku przez przynajmniej 1 – 2 tygodni
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe skurcze mięśni – może to być trudność z rozpoczęciem ruchu, drżenie, niepokój ruchowy, sztywność mięśni bez bólu
• zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów, cholesterolu całkowitego)

Często (u mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• przyspieszenie czynności serca
• uczucie, że serce wali jak młot, bicie serca jest szybkie lub z pauzami
• zaparcia, podrażnienie żołądka (niestrawność)
• osłabienie
• obrzęki nóg, rąk
• obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania (może to powodować zawroty głowy, omdlenia, upadki)
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• niewyraźne widzenie
• nietypowe sny, koszmary senne
• zwiększenie łaknienia
• drażliwość
• zaburzenia mowy i wypowiedzi
• nasilenie depresji, myśli samobójcze
• duszności
• wymioty (głównie u osób starszych)
• goączka
• zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek nous krwi
• zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi
• zwiększenie stężenia hormonu – prolaktyny we krwi (może to prowadzić do nabrzmienia piersi u kobiet i mężczyzn i nieoczekiwanego pojawienia się mleka, braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet)

Niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawek
• reakcje alergiczne – krostki (bąble), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
• nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (zespół niespokojnych nóg)
• utrudnione połykanie
• cukrzyca
• zaburzenia sprawności seksualnej
• mimowolne ruchy mięśni twarzy lub języka
• zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w ECG
• wolniejsza niż zwykle akcja serca (może być to związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami)
• Utrudnione Odawanie Moczu
• omdlénie
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych nous krwi
• zmniejszenie ilości sodu we krwi

Rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• łączne występowanie wysokiej température ciała (gorączki), pocenia się, sztywności mięśni, odczucia senności lub niemal omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• zażółcenie skóry i galek ocznych (żółtaczka)
• zapalenie wątroby
• długotrwały i bolesny wzwód prącia (priapizme)
• obrzmienie piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia cyklu miesiączkowego
• powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzmienie, ból, zaczerwienienie kończyny), fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania – jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z wymienionych objawów, powinien niezwłocznie udać się faire lekarza lub szpitala
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
• zapalenie trzustki
• stan (zespół metaboliczny) w którym występuje kombinacja 3 lub więcej spośród następujących cech: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie ilości “dobrego cholesterolu”, zwiększenie ilości substancji tłuszczowych we krwi – triglicerydów, wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększenie stężenia cukru we krwi
• łączne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub obecność jakiegokolwiek zakażenia z bardzo małą liczbą krwinek białych we krwi (agranulocytoza)
• niedrożność jelit
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)

Bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się trudnościami w oddychaniu lub wstrząsem
• szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu i ust oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• nieadekwatne wydzielanie hormonu, który reguluje objętość wydalanego moczu
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
• nasilenie istniejącej cukrzycy

Częstość nieznana :

• wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy)
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi, powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów) – jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy natychmiast odstawić lek Ketrel i skontaktować się z lekarzem prowadzącym
• ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami, takimi jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze, złuszczanie się skóry (toksyczna martwica rozpływna naskórka)
• objawy odstawienia (mogą wystąpić u noworodków matek, które przyjmowały lek Ketrel podczas ciąży)

Lek może powodować również zaburzenia rytmu serca, co może być niebezpieczne, aw ciężkich przypadkach może prowadzić do zgonu.

Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium. Należą do nich zmiany zawartości niektórych substancji tłuszczowych (triglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi, zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi, zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych we krwi, zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi, zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej nous krwi, zmniejszenie zawartości sodu nous krwi oraz zwiększenie stężenia nous krwi jednego z hormonów – prolaktyny. Lekarz może zalecić wykonywanie okresowych badań kontrolnych.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży :

Te same działania niepożądane mogą wystąpić zarówno u dorosłych jak iu dzieci oraz młodzieży.

Działania które obserwowano częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych :

Bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (może to prowadzić do powiększenia piersi i wydzielania mleka u chłopców i dziewcząt, zaniku miesiączki, nieregularnych miesiączek)
• zwiększenie łaknienia
• Wymioty
• nieprawidłowe skurcze mięśni, w tym trudności w rozpoczynaniu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• zwiększenie ciśnienia krwi

Często (u mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie osłabienia, omdlenie (może prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• uczucie rozdrażnienia