lactulose

lactulose

laxatifs à action osmotique A06AD11

Composé

Duphalac Annexe 2 Mylan bv

Forme d’administration Sirop Dosage 667 mg/ml Conditionnement 1000 ml

Lactulose 670 mg/ml correspond à 500 mg/g.

Fruit Duphalac OTC Annexe 2 Mylan bv

Forme administration Sirop Dosage 667 mg/ml Conditionnement sachet 15 ml

Lactulose 670 mg/ml correspond à 500 mg/g.

Sirop de lactulose Annexe 2 Divers fabricants

Forme administration Sirop Dosage 670 mg/ml Conditionnement flacon 300 ml, 500 ml, 1000 ml

Lactulose 670 mg/ml correspond à 500 mg/g.

Sirop de lactulose OTC OTC Annexe 2 Divers fabricants

Forme d’administration Sirop Dosage 670 mg/ml Forme de conditionnement flacon 200 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml

Lactulose 670 mg/ml correspond à 500 mg/g.

Boisson laxative OTC Annexe 2 Divers fabricants

Forme d’administration Sirop Dosage 670 mg/ml Conditionnement 300 ml, 500 ml

Lactulose 670 mg/ml correspond à 500 mg/g.

Symboles d’explication

lactulose comparer avec un autre médicament.

Conseils

Dans le traitement médicamenteux de la constipation fonctionnelle, le macrogol (avec ou sans électrolytes) ou le lactulose sont préférés pour leur effet osmotique, leur expérience clinique et leur facilité d’utilisation. Si l’effet est insuffisant, un laxatif de contact (bisacodyl ou sennosides A+B) peut être envisagé. En cas de plaintes graves, optez pour des médicaments rectaux pour vider le rectum.

Pour prévenir la constipation due à l’utilisation d’opioïdes, les laxatifs oraux de référence sont indiqués dès le début du traitement aux opioïdes. Le macrogol (avec ou sans électrolytes) ou le lactulose sont préférés pour leur effet osmotique, leur expérience clinique et leur facilité d’utilisation. Si l’effet est insuffisant, un laxatif de contact (bisacodyl ou sennosides A+B) peut être envisagé, éventuellement en complément.

Lors du traitement (pré)coma hépatique donne de bons résultats au lactulose; c’est donc un domaine d’indication important pour le lactulose. Pour la prévention des épisodes récurrents d’encéphalopathie hépatique, le lactulose est le traitement de choix.

Des conditions sont attachées au remboursement du lactulose, voir Règlement de l’Assurance Maladie, Annexe 2.

Les indications

• Traitement symptomatique de la constipation.
• Lorsque des selles molles sont souhaitées (comme avec des hémorroïdes ou après une intervention chirurgicale sur le côlon ou l’anus).
• Encéphalopathie hépatique : pour le traitement et la prévention du (pré)coma hépatique.

Informations connexes

Dosage

Constipation

Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants > 14 ans

recommandation : dose initiale : 15 à 45 ml de sirop par jour en 1 à 2 prises.

Dose d’entretien 15 à 30 ml de sirop par jour en 1 à 2 prises. Selon le Children’s Formulary du NKFK, les données de dosage sont :
Enfants de 7 mois à 18 ans : 0,6–2,0 g/kg de poids corporel par jour en 1–2 doses (max. 66 g par jour).

Enfants de 7 à 14 ans

recommandation : dose initiale 15 ml de sirop par jour en 1 à 2 prises.

Dose d’entretien 10 à 15 ml de sirop par jour en 1 à 2 prises. Selon le Children’s Formulary du NKFK, les données de dosage sont :
Enfants de 7 mois à 18 ans : 0,6–2,0 g/kg de poids corporel par jour en 1–2 doses (max. 66 g par jour).

Enfants âgés de 1 à 6 ans

recommandation : dose initiale 5 à 10 ml de sirop par jour en 1 à 2 prises.

Dose d’entretien 5 à 10 ml de sirop par jour en 1 à 2 prises. Selon le Children’s Formulary du NKFK, les données de dosage sont :
Enfants de 7 mois à 18 ans : 0,6–2,0 g/kg de poids corporel par jour en 1–2 doses (max. 66 g par jour).

Enfants < 1 an

directive : dose initiale jusqu’à 5 ml de sirop par jour en 1 à 2 prises.

Dose d’entretien jusqu’à 5 ml de sirop par jour en 1 à 2 prises. Selon le Children’s Formulary du NKFK, les données de dosage sont :
nouveau-nés à terme : 334–667 mg (= 0,5–1 ml de sirop) par kg de poids corporel par jour en 1–2 doses. (Aucune étude n’a été réalisée sur l’utilisation chez les nouveau-nés).
Enfants de 1 à 7 mois : 0,4–0,7 g/kg de poids corporel par jour en 1–2 doses.
Enfants de 7 mois à 18 ans : 0,6–2,0 g/kg de poids corporel par jour en 1–2 doses (max. 66 g par jour).

(Pré)coma hépatique

Adultes (y compris personnes âgées)

dose initiale 30–50 ml de sirop 3×/jour.

Ajuster la dose d’entretien individuellement en fonction de la défécation (max. 2 à 3 fois par jour selles molles). Le pH des selles est de préférence de 5,0 à 5,5.

Dans les cas aigus, le lactulose peut être administré en lavement de rétention : 300 ml de sirop avec 700 ml d’eau jusqu’à ce que l’administration orale soit possible.

Insuffisance hépatique ou rénale : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.

Constipation: Après quelques jours, ajuster la dose à la dose d’entretien.

Administration: Le sirop peut être pris non dilué ou dilué avec un liquide. Avalez immédiatement le sirop de lactulose, ne le gardez pas dans la bouche. Avec une dose une fois par jour, prenez toujours à la même heure.

Effets secondaires

Très fréquent (> 10 %) : diarrhée.

Fréquents (1-10 %) : flatulences, douleurs abdominales, nausées, vomissements.

Peu fréquent (0,1-1 %) : perturbation de l’équilibre électrolytique (y compris hypokaliémie) et déshydratation consécutive à une diarrhée.

Rare (0,01-0,1%) : hypernatrémie (dans l’encéphalopathie hépatique).

Interactions

Les laxatifs peuvent augmenter la perte de potassium causée par d’autres médicaments (par exemple les diurétiques thiazidiques, les corticostéroïdes), avec un risque accru d’effets toxiques de la digoxine.

Grossesse

Tératogénèse: Aucune preuve de nocivité.

Effet pharmacologique : Peu probable car l’exposition systémique au lactulose est négligeable.

Conseils: Peut être utilisé en toute sécurité.

lactation

Transition dans le lait maternel: Improbable.

Effet pharmacologique : Peu probable car l’exposition systémique au lactulose est négligeable.

Conseils: Peut être utilisé en toute sécurité.

Contre-indications

• douleurs abdominales soudaines (appendicite, iléus);
• obstruction ou perforation de l’intestin, ou la possibilité de cela (comme dans la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn);
• galactosémie.

Avertissements et precautions

Si l’utilisation dans la constipation chronique ne s’améliore pas après quelques jours, consulter le médecin (à nouveau). En cas de douleurs abdominales (sévères) de cause inconnue, consultez également un médecin pour exclure, entre autres, une perforation ou une obstruction de l’intestin.

Déshydratation : En cas d’utilisation de lactulose, boire 1½ à 2 litres de liquide par jour.A n’utiliser que sous contrôle médical chez les patients présentant des pertes hydriques chez qui la déshydratation peut être nocive (insuffisance rénale, personnes âgées).

Hypokaliémie : L’utilisation ou l’abus chronique peut entraîner un déséquilibre électrolytique, en particulier une diminution des niveaux de potassium.

Incontinence: Le réflexe qui fournit la défécation peut être perturbé par l’utilisation de lactulose.

Déficit en lactase : En cas de déficit en lactase, tenir compte de la teneur en lactose.

Diabète sucré : La dose habituelle pour la constipation n’est pas un problème dans le diabète sucré; chez les patients diabétiques présentant un (pré)coma hépatique, tenir compte de la teneur en sucre du lactulose.

Syndrome du héros célèbre : Si des symptômes de météorisme ou de gonflement surviennent dans un syndrome gastro-cardiaque (syndrome de Roemheld), réduire la dose ou interrompre le traitement.

Enfants: Le lactulose ne doit être utilisé chez l’enfant que dans des circonstances exceptionnelles et sous surveillance médicale.

• Soyez prudent avec le propylène glycol, dans Duphalac Fruit, chez les nourrissons < 4 semaines, en particulier en association avec d'autres produits contenant du propylène glycol ou de l'éthanol.
• Le sulfite (issu du processus de production), dans certains sirops, peut provoquer un bronchospasme dans de rares cas.

Surdosage

Symptômes

diarrhée, perte d’électrolytes et douleurs abdominales.

Thérapie

Pour plus d’informations sur l’empoisonnement au lactulose, contactez le Centre national d’information sur les poisons.

caractéristiques

Le lactulose est un dérivé synthétique du lactose. Il est à peine absorbé, mais est transformé par la flore du côlon en acides organiques tels que l’acide lactique et acétique. La baisse du pH et les changements osmotiques qui en résultent favorisent le péristaltisme et normalisent la consistance des fèces. Le lactulose en tant que prébiotique améliore la croissance des Bifidobactérie et Lactobacillealors qu’il clostridium et Escherichia coli supprimée. Dans le (pré)coma hepaticum, le lactulose provoque une diminution du taux d’ammoniac dans le sang en abaissant le pH dans le côlon et en diminuant la flore protéolytique. L’effet laxatif s’installe après 2 à 3 jours.

Données cinétiques

Explication des abréviations

Informations sur le groupe

le lactulose appartient au groupe des laxatifs, agissant par osmose.

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