LAMALINE – Paracétamol – Posologie

LAMALINE – Paracétamol – Posologie

• Patient de moins de 50 kg
• Insuffisance rénale (Clcr < 10 ml/mn)
• Alcoolique chronique
• Dénutrition
• Jeûne prolongée
• Sujet âgé
• Encéphalopathie hépatique

• Déficit en G6PD
• Hépatite virale aiguë
• Pathologie urétroprostatique ou vésicale
• Hypertension intracrânienne
• Syndrome occlusif
• Cholécystectomisé
• Toux productif
• sportif
• Nouveau-né de mère traité
• Réaction d’hypersensibilité
• Réaction sévère
• Hyperalgésie

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Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du paracétamol. Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments associés. LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS DEPASSER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique Surdosage). Dans les situations suivantes, la dose totale de 3 grammes/jour ne devra pas être dépassée (voir rubrique Posologie et mode d’administration) :

· poids < 50kg,

· insuffisance hépatocellulaire légère à renforcée,

· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min),

· alcoolisme chronique,

· dénutrition chronique,

· accéléré,

· sujet âgé.

L’utilisation prolongée et à des doses supérieures à celles recommandées peut conduire à un état de pharmacodépendance.

Chez les patients prédisposés, le traitement doit se faire sous surveillance médicale.

LAMALINE ne doit être utilisée qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque, suivant l’étiologie de la douleur et le profil du patient.

Risque lié à l’utilisation concomitante de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou autres médicaments apparentés :

L’utilisation concomitante de LAMALINE et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou autres médicaments apparents peut entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, la prescription concomitante avec ces médicaments sédatifs doit être réservée aux patients pour lesquels d’autres options thérapeutiques ne sont pas possibles. Si la décision de prescrire LAMALINE en même temps que des médicaments sédatifs est prise, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.

Les patients doivent être suivis de près pour surveiller la survenue de signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

À cet attendu, il est fortement recommandé d’informer les patients et leurs soignants afin qu’ils connaissent ces symptômes (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

Précautions d’emploi

Il est recommandé de ne pas dépasser les doses conseillées et de respecter l’intervalle minimal d’administration.

Patients âgés

Chez les personnes âgées et très âgées, la sensibilité particulière aux effets antalgiques mais aussi aux effets préoccupés (confusion) ou digestifs, associée à une baisse de la fonction rénale, doit inciter à la prudence. La posologie devra être réduite en augmentant l’intervalle entre les prises.

Patients atteints d’insuffisance rénale

La posologie devra être réduite en augmentant l’intervalle entre les prises.

Patients atteints d’insuffisance hépatocellulaire

LAMALINE n’est pas recommandé chez les patients atteints d’insuffisance hépatocellulaire légère à retardée, en raison de l’absence d’évaluation dans cette population.

L’extrait d’opium peut précipiter ou aggraver l’encéphalopathie (voir rubrique Contre-indications).

Sujets porteurs d’un déficit en G6PD

Des cas d’hémolyse aiguë ont été signalés chez ces patients avec des doses élevées de paracétamol, c’est-à-dire supérieures à la posologie maximale quotidienne recommandée. Il est important de respecter les posologies.

Autres

En cas de découverte d’une hépatite virale aiguë, il convient d’arrêter le traitement.

L’absorption d’alcool est déconseillée pendant le traitement.

Du fait de la présence d’opium, une pathologie urétro-prostatique ou vésicale, fréquente chez le sujet âgé, expose au risque de rétention urinaire.

En cas d’hypertension intracrânienne, l’extrait d’opium risque d’augmenter l’importance de cette hypertension.

La co-prescription de traitements psychotropes, dépresseurs du SNC ou avec un effet anti-cholinergique augmente la survenue d’effets indésirables (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

Il est impératif de s’assurer de l’absence de syndrome occlusif avant de mettre en route le traitement. La constipation est un effet indésirable connu de l’extrait d’opium.

Chez le patient cholécystectomisé, l’extrait d’opium peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d’un spasme du sphincter d’Oddi.

En cas de toux productif, l’extrait d’opium peut entraver l’expectoration.

En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, éviter la prise en fin de journée.

L’attention des sportifs doit être intégrée sur le fait que cette spécialité de la morphine et que ce principe actif est inscrit sur la liste des substances dopantes.